Fiordatussi 30 mg/ml syrop

1 ml syropu (co odpowiada 1,2 g) zawiera 30 mg wyciągu (jako wyciąg suchy) z Plantago lanceolata L., folium (liść babki lancetowatej) (3-5:1), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 20% (m/m). Preparat zawiera maltitol płynny (10 ml syropu zawiera 6,6 g maltitolu, zawierającego do 449 mg sorbitolu).

Tradycyjny preparat leczniczy roślinny do stosowania w określonych wskazaniach, które opierają się wyłącznie na długim okresie stosowania.

Tradycyjny preparat leczniczy roślinny stosowany jako środek łagodzący w objawowym leczeniu podrażnień jamy ustnej lub gardła i związanego z tym suchego kaszlu u osób dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 3 lat.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania wyciągu suchego z babki lancetowatej u kobiet w okresie ciąży. Preparat nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży. Nie wiadomo, czy składniki lub metabolity wyciągu suchego z babki lancetowatej przenikają do mleka ludzkiego. Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków i(lub) dzieci. Lek nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią. Brak dostępnych danych na temat wpływu wyciągu suchego z babki lancetowatej na płodność.

Doustnie. Młodzież w wieku powyżej 12 lat, dorośli i osoby w podeszłym wieku: 10 ml syropu 3-4 razy na dobę. Dzieci w wieku 5-11 lat: 10 ml syropu 3 razy na dobę. Dzieci w wieku 3-4 lat: 5 ml syropu 3 razy na dobę. Preparatu nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 3 lat. Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 7 dni podczas stosowania preparatu, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Sposób podania. Należy wstrząsnąć butelkę przed użyciem.

Jeśli podczas stosowania preparatu pojawi się duszność, gorączka lub ropna plwocina, należy skonsultować się z lekarzem. Nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 3 lat ze względu na objawy mogące wymagać porady lekarskiej i ze względu na brak odpowiednich danych. Syrop zawiera maltitol płynny i sorbitol. Preparat zawiera do 449 mg sorbitolu w dawce 10 ml - pacjenci z dziedziczną nietolerancją fruktozy nie mogą go przyjmować. Lek może mieć lekkie działanie przeczyszczające. Wartość kaloryczna: 2,3 kcal/g płynnego maltitolu.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Dotychczas nie są znane. Jeśli u pacjenta wystąpią działania niepożądane należy skonsultować się
z lekarzem.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
tel.: + 48 22 49 21 301,
faks: + 48 22 49 21 309,
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

Phytopharm Klęka S.A.
Klęka 1
63-040 Nowe Miasto nad Wartą
61-286-80-00
[email protected]
www.phytopharm.pl