Flexove 625 mg tabletki

1 tabl. zawiera 625 mg glukozaminy (w postaci chlorowodorku).

Glukozamina jest substancją endogenną, typowym składnikiem łańcuchów polisacharydowych substancji międzykomórkowej chrząstki i glukozaminoglikanów płynu maziowego. Badania in vitro i in vivo wykazały, że glukozamina pobudza syntezę fizjologicznych glukozaminoglikanów i proteoglikanów przez chondrocyty oraz kwasu hialuronowego przez synowiocyty. Mechanizm działania u ludzi nie jest znany. Nie można ocenić czasu, jaki upłynie, zanim nastąpi odpowiedź. Dostępne informacje na temat właściwości farmakokinetycznych glukozaminy są ograniczone. Bezwzględna dostępność biologiczna jest nieznana. Objętość dystrybucji wynosi ok. 5 litrów, a T_0,5 po podaniu dożylnym to ok. 2 h. Ok. 38% dawki dożylnej jest wydalane z moczem w postaci niezmienionej.

Łagodzenie objawów łagodnego i umiarkowanego zapalenia stawu kolanowego u dorosłych.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Alergia na skorupiaki (z nich pozyskiwana jest substancja czynna).

Leku nie należy stosować w ciąży (brak danych). Nie zaleca się stosowania leku w okresie karmienia piersią (brak danych).

Doustnie. Dorośli: 1250 mg raz na dobę. Złagodzenie objawów (szczególnie bólu) występuje dopiero po kilku tyg. leczenia, a w niektórych przypadkach nawet później. Jeśli po 2-3 mies. nie nastąpi złagodzenie objawów, należy ponownie rozważyć leczenie glukozaminą. Glukozamina nie jest wskazana do stosowania w leczeniu ostrego bólu. Szczególne grupy pacjentów. Podczas leczenia ogólnie zdrowych pacjentów w podeszłym wieku nie jest wymagana zmiana dawkowania (zgodnie z doświadczeniem klinicznym). Brak badań dotyczących stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby. Nie stosować glukozaminy u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. Sposób podania. Tabl. można przyjmować niezależnie od posiłków. Linia podziału na tabletce tylko ułatwia jej rozkruszenie w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podzielenia na równe dawki.

U pacjentów z obniżoną tolerancją glukozy przed rozpoczęciem leczenia i okresowo w jego trakcie zalecane jest kontrolowanie poziomów glukozy we krwi i, gdy jest to potrzebne, zapotrzebowania na insulinę. U pacjentów z rozpoznanym czynnikiem ryzyka schorzeń sercowo-naczyniowych zalecane jest kontrolowanie stężenia lipidów we krwi, ponieważ w rzadkich przypadkach u pacjentów leczonych glukozaminą zaobserwowano hipercholesterolemię. Ze względu na ryzyko zaostrzenia objawów astmy po rozpoczęciu leczenia glukozaminą, u pacjentów z astmą należy zachować ostrożność.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy przerwać stosowanie leku Flexove i natychmiast zadzwonić na pogotowie lub udać się do
szpitalnego oddziału ratunkowego w przypadku wystąpienia objawów obrzęku naczynioruchowego,
takich jak:
˗ obrzęk twarzy, języka lub gardła,
˗ trudności w przełykaniu,
- pokrzywki i trudności z oddychaniem.

Zgłaszano następujące działania niepożądane:

Często (mogą wystąpić do 1 na 10 osób):
bóle głowy, zmęczenie, nudności, bóle brzucha, niestrawność, biegunka, zaparcia.

Niezbyt często (mogą wystąpić do 1 na 100 osób):
wysypka, świąd, zaczerwienienie skóry.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
pokrzywka, obrzęki/obrzęki kostek, nóg i stóp, zawroty głowy, wymioty, nasilenie glikemii
u pacjentów z cukrzycą, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, żółtaczka.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

Dane dotyczące możliwych interakcji leków z glukozaminą są ograniczone, ale notowano zwiększanie się wartości parametru INR podczas stosowania jej z doustnymi antagonistami witaminy K. Z tego względu pacjentów leczonych doustnymi antagonistami witaminy K należy ściśle kontrolować podczas rozpoczynania oraz kończenia leczenia glukozaminą. Jednoczesne leczenie glukozaminą może spowodować zwiększenie absorpcji i stężenia tetracykliny w surowicy, jednakże wyniki badań klinicznych dotyczące tej interakcji są ograniczone. W związku z ograniczoną dokumentacją na temat potencjalnych interakcji leków z glukozaminą należy uwzględnić zmienione działanie lub stężenie jednocześnie używanych preparatów.

STADA PHARM Sp. z o.o.
ul. Krakowiaków 44
02-255 Warszawa
22-737-79-20
[email protected]
www.stadapoland.pl