Fluicondrial M 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań

Hyaluronate sodium

wyrób medyczny
1

Skład

Żel zawiera 20 mg/ml średniołańcuchowego sodu hialuronian 1500-2500 kiltonów (około 1700 kiltonów po sterylizacji), chlorek sodu, diwodorofosforan sodowy dihydrat, disodu fosforan dodecahydrat, woda klasy WFI.

Działanie

Wyrób medyczny jest sterylnym, biodegradowalnym, izotonicznym żelem. Żel składa się z kwasu hialuronowego o średniej masie cząsteczkowej, otrzymanego z bakterii Streptococcus equi, o stężeniu 20 mg/ml w buforze fizjologicznym. Wyrób charakteryzuje się właściwościami lepkosprężystymi, co pozwala na normalizację lepkości płynu maziowego obecnego w jamie stawowej. Substytut płynu synowialnego, który dzięki swoim właściwościom lepkosprężystym i smarnym sprzyja przywracaniu reologicznych właściwości stawów. Preparat, poprawiając właściwości płynu stawowego, wykazuje działanie ochronne, co w konsekwencji poprawia jego funkcjonalność i zmniejsza objawy bólowe.

Wskazania

Do wstrzykiwań dostawowych w zwyrodnieniowych zmianach stawu kolanowego.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników preparatu. Nie stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18. rż. Nie podawać do stawu zakażonego lub z poważnym stanem zapalnym. W przypadku zakażenia w miejscu wstrzyknięcia lub stanu zapalnego skóry w pobliżu miejsca iniekcji należy unikać infiltracji.

Ciąża i karmienie piersią

Nie stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.

Dawkowanie

Dostawowo. Wstrzyknięcie może być wykonane wyłącznie przez lekarza, który przeszedł specjalistyczne szkolenie. Ampułkostrzykawka 2 ml: zaleca się wykonanie cyklu wstępnego od 2-3 zabiegów w odstępie nie mniejszym niż 1 tydzień, w zależności od potrzeb poszczególnych pacjentów, następnie ewentualnie sesje podtrzymujące zgodnie z zaleceniami lekarskimi. Ampułkostrzykawka 4 ml: zaleca się wykonanie cyklu wstępnego  od 1-2 zabiegów w odstępie nie mniejszym niż 1 tydzień, w zależności od potrzeb poszczególnych pacjentów, następnie ewentualnie sesje podtrzymujące zgodnie z zaleceniami lekarskimi.

Środki ostrożności

Po iniekcji dostawowej zaleca się doradzić pacjentowi unikanie wysiłku fizycznego obciążającego staw i wznowienie normalnej aktywności po kilku dniach.

Działania niepożądane

Po wstrzyknięciu mogą wystąpić przejściowe reakcje uboczne, takie jak ból, sztywność, ciepło, zaczerwienienie lub obrzęk. Te objawy mogą być złagodzone przez zastosowanie lodu na leczony staw. Zazwyczaj objawy te ustępują po krótkim czasie. Jeśli objawy utrzymują się, należy skonsultować się z lekarzem. Podobnie jak w przypadku każdego zabiegu okołostawowego, septyczne zapalenie stawów może sporadycznie wystąpić, gdy nie są przestrzegane ogólne środki ostrożności przy iniekcjach lub gdy miejsce wstrzyknięcia nie jest aseptyczne.

Podmiot odpowiedzialny

Regis Sp. z o.o.
ul. Walerego Sławka 3 A
30-633 Kraków