4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Furosemid jest na ogół dobrze tolerowany. Działania niepożądane mają zwykle umiarkowane
nasilenie, najczęściej przemijają bez leczenia i tylko sporadycznie są przyczyną odstawienia leku.
Należy odstawić lek Furosemidum Polpharma i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli
wystąpi którykolwiek z następujących objawów:
- trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy lub warg - mogą to być objawy ciężkiej reakcji
alergicznej
- wysypka skórna, świąd
- silny ból w nadbrzuszu, promieniujący do placów, mogący być objawem zapalenia trzustki
- łatwe powstawanie siniaków, częste zakażenia, osłabienie lub zmęczenie - mogą to być objawy
zaburzeń krwi
- nasilone pragnienie, ból i zawroty głowy, omdlenie, splątanie, ból lub osłabienie mięśni lub
stawów, kurcze mięśni, zaburzenia rytmu serca - mogą to być objawy odwodnienia i zaburzeń
elektrolitowych
- zażółcenie skóry lub oczu oraz ciemne zabarwienie moczu - mogą to być objawy zaburzeń
wątroby
- powstawanie pęcherzy oraz złuszczanie skóry, zwłaszcza wokół warg i oczu, z gorączką
i objawami grypopodobnymi - mogą to być ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona,
toksyczne, martwicze oddzielanie się naskórka).
Podczas stosowania furosemidu obserwowano następujące działania niepożądane.
Działania niepożądane występujące bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- zaburzenia wodno-elektrolitowe (w tym objawowe), odwodnienie, hipowolemia (stan
zmniejszonego wypełnienia naczyń krwionośnych), szczególnie u pacjentów w podeszłym
wieku, zwiększenie stężenia kreatyniny, zwiększenie stężenia triglicerydów we krwi
- niedociśnienie, w tym niedociśnienie ortostatyczne.
Działania niepożądane występujące często (u mniej niż 1 na 10 pacjentów):
- zagęszczenie krwi
- hiponatremia (zmniejszenie stężenia sodu we krwi), hipochloremia (zmniejszenie stężenia
chlorków we krwi), hipokaliemia (zmniejszenie stężenia potasu we krwi), zwiększenie stężenia
cholesterolu, zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi i napady dny, zwiększona
objętość moczu
- encefalopatia wątrobowa u pacjentów z niewydolnością wątroby.
Działania niepożądane występujące niezbyt często (u mniej niż 1 na 100 pacjentów):
- zmniejszona liczba płytek krwi
- zaburzenia tolerancji glukozy
- głuchota, czasami nieodwracalna, zaburzenia słuchu
- nudności
- świąd, pokrzywka, wysypka, pęcherzowe zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy, choroba
pęcherzowa skóry o podłożu autoimmunologicznym (pemfigoid), złuszczające zapalenie skóry,
plamica, nadwrażliwość na światło.
Działania niepożądane występujące rzadko (u mniej niż 1 na 1000 pacjentów):
- zmniejszona liczba białych krwinek, zwiększona liczba granulocytów kwasochłonnych
- ciężkie reakcje alergiczne
- uczucie drętwienia, mrowienia (parestezja)
- zapalenie naczyń krwionośnych
- wymioty, biegunka
- śródmiąższowe zapalenie nerek
- gorączka.
Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):
- zmniejszenie liczby granulocytów we krwi (agranulocytoza), niedokrwistość
- dzwonienie w uszach
- ostre zapalenie trzustki
- zastój żółci, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych we krwi.
Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie
dostępnych danych):
- zahamowanie czynności szpiku kostnego
- zaostrzenie lub uaktywnienie tocznia rumieniowatego (SLE)
- hipokalcemia (zmniejszenie stężenia wapnia we krwi), hipomagnezemia (zmniejszenie stężenia
magnezu we krwi), zwiększenie stężenia mocznika we krwi, zasadowica metaboliczna
(zaburzenie równowagi kwasowo-zasadowej), rzekomy zespół Barttera (zasadowica
hipokaliemiczna na skutek stosowania dużych dawek leków moczopędnych), jadłowstręt,
hiperglikemia (zwiększenie stężenia cukru we krwi)
- bóle głowy, zawroty głowy, omdlenie i utrata świadomości (na skutek niedociśnienia
objawowego), niepokój ruchowy
- niewyraźne widzenie, widzenie na żółto
- zakrzepica
- kurczowe bóle brzucha, zaparcie, podrażnienie żołądka
- zażółcenie skóry i oczu (żółtaczka)
- zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, ostra uogólniona
krostkowica (ostra gorączkowa wysypka polekowa), wysypka polekowa ze zwiększeniem
liczby granulocytów kwasochłonnych i objawami narządowymi (DRESS)
- zwiększenie stężenia sodu w moczu, zwiększenie stężenia chlorków w moczu, zatrzymanie
moczu (u pacjentów z zaburzeniem odpływu moczu z pęcherza moczowego), niewydolność
nerek, częstomocz, obecność cukru w moczu (glikozuria)
- osłabienie,
- zwiększenie ryzyka przedwczesnego zamknięcia ważnego naczynia krwionośnego dziecka, tak
zwanego przewodu tętniczego Botalla, które w sposób naturalny zamyka się dopiero po
urodzeniu (jeżeli Furosemidum Polpharma podawany był wcześniakom w pierwszych
tygodniach życia).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.