Gelatum Aluminii phosphorici Aflofarm 45 mg/g zawiesina doustna

100 g zawiesiny zawiera 4,5 g fosforanu glinu. Preparat zawiera sacharozę, benzoesanu sodu oraz sód.

Preparat zobojętniający kwas solny soku żołądkowego, stosowany w leczeniu choroby refluksowej, zapaleniu błony śluzowej żołądka oraz choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy. Stosowany doustnie, fosforan glinu reaguje z kwasem solnym w żołądku tworząc chlorek glinu, który ma działanie przeciwzapalne i działa ściągająco. Związki glinu prawdopodobnie mają również właściwości cytoprotekcyjne, tj. chroniące przed działaniem czynników uszkadzających komórki błony śluzowej żołądka.

Leczenie wspomagające objawów nadkwaśności soku żołądkowego w przebiegu: choroby refluksowej przełyku, zapalenia błony śluzowej żołądka, choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Przewlekła niewydolność nerek, szczególnie u pacjentów dializowanych.

Preparat nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym nie stosującym skutecznej metody antykoncepcji. Brak wystarczających danych dotyczących przenikania fosforanu glinu/metabolitów do mleka ludzkiego.

Doustnie: 5-15 ml 3-5 razy na dobę, pomiędzy posiłkami. Na noc zaleca się przyjąć podwójną dawkę. Maksymalna dawka dobowa nie powinna być większa niż 100 ml. Przed użyciem energicznie wstrząsnąć.

Ze względu na zawartość glinu preparat nie powinien być stosowany: u dzieci poniżej 6 lat bez zalecenia lekarza, u pacjentów ze schorzeniami układu kostnego, u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, u chorych na chorobę Alzheimera. W przewodzie pokarmowym glin tworzy z fosforanami nierozpuszczalne związki. Długotrwałe stosowanie zawiesiny zmniejsza wchłanianie fosforu, co w przypadku niewystarczającej podaży fosforu w pożywieniu może prowadzić do jego niedoboru. Nie stosować długotrwale. W razie utrzymywania się objawów należy zweryfikować diagnozę. Preparat zawiera 7,350 g sacharozy w 15 ml zawiesiny - należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą; pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować preparatu. Lek zawiera 73,5 mg benzoesanu sodu w 15 ml zawiesiny oraz 17,474 mg sodu w 15 ml zawiesiny (35 mg sodu w 30 ml zawiesiny, co odpowiada 1,75% zalecanej przez WHO maksymalnej 2 g dobowej dawki sodu u osób dorosłych).

4. Możliwe działania niepożądane

Mogą wystąpić następujące objawy niepożądane:
zaparcia, zwiększenie stężenia glinu we krwi, obniżenie stężenia fosforanów (hipofosfatemia)
objawiające się: brakiem łaknienia, złym samopoczuciem, osłabieniem mięśni, rozmiękaniem
kości; zaburzenia czynności nerek, encefalopatia (uszkodzenie mózgu objawiające się
zaburzeniami zachowania), reakcje nadwrażliwości.

U osób w podeszłym wieku istnieje ryzyko wystąpienia lub nasilenia się objawów choroby
Alzheimera.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21301
Faks: + 48 22 49 21309
e-mail: [email protected]

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

Preparatu nie należy stosować jednocześnie z: tetracykliną (lek należy przyjmować 3-4 h po zażyciu tetracyklin); cyprofloksacyną, norfloksacyną; fenytoiną; związkami żelaza; glikozydami nasercowymi; ketokonazolem; salicylanami i chinidyną (preparat zmniejsza ich działanie); lewotyroksyną (lek zmniejsza jej działanie); cymetydyną, ranitydyną, famotydyną oraz sukralfatem (lek zmniejsza działanie antagonistów receptorów H₂). Lek może zmieniać miejsce działania preparatów podawanych w postaci tabletek dojelitowych (zamiast w jelitach specjalna otoczka leku rozpuszcza się w żołądku); leki te należy przyjmować na 1 h przed lub 1 h po przyjęciu preparatu.

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice