Glycophos 216 mg/ml konc. do sporządzenia roztworu do infuzji

1 ml konc. do sporz. roztw. do inf. zawiera 216 mg glicerofosforanu sodu w postaci 306,1 mg glicerofosforanu sodu uwodnionego. 1 ml konc. do sporz. roztw. do inf. zawiera 1 mmol fosforu i 2 mmol sodu.

Glicerofosforan jest produktem pośrednim w metabolizmie tłuszczów i rzadko obserwuje się inne efekty farmakodynamiczne niż fizjologiczna przemiana metaboliczna. Grupa fosforanowa staje się przyswajalna po hydrolizie z cząsteczki glicerofosforanu. Maksymalne nasilenie hydrolizy występuje, gdy stężenie glicerofosforanu w osoczu wynosi >0,7 mmol/l. Przyjmując, że całkowita hydroliza glicerofosforanu zachodzi w osoczu, to u pacjentów z normalną aktywnością fosfatazy zasadowej w surowicy krwi hydrolizowane jest około 12 do 15 mmol glicerofosforanu sodu na dobę. pH roztworu wynosi 7,4. Osmolalność - 2760 mOsmol/kg wody.

Uzupełnienie zapotrzebowania na fosforany w trakcie żywienia pozajelitowego u dorosłych i niemowląt.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Odwodnienie, hipernatremia, hiperfosfatemia, ciężka niewydolność nerek, wstrząs.

Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania preparatu u kobiet w okresie ciąży. Zapotrzebowanie na fosfor u kobiet w okresie ciąży jest nieco większe w porównaniu do kobiet niebędących w okresie ciąży.

Dożylnie. Dawkowanie indywidualne. Dorośli: zalecana dawka dobowa fosforanów wynosi 10-20 mmol (10-20 ml preparatu dodanego do roztworu do infuzji lub mieszaniny odżywczej, której zgodność potwierdzono. Niemowlęta: zalecana dawka dobowa fosforanów wynosi 1,0-1,5 mmol/kg mc./dobę. Sposób podania. Preparatu nie wolno podawać w postaci nierozcieńczonej. Czas trwania infuzji nie powinien być krótszy niż 8 godzin.

Szczególnie ostrożnie stosować u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Należy regularnie kontrolować stężenie fosforanów we krwi u wszystkich pacjentów, którym podaje się preparat. Preparatu nie wolno podawać w postaci nierozcieńczonej.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Nie stwierdzono działań niepożądanych wynikających ze stosowania glicerofosforanu.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
tel.: +48 22 49 21 301
faks: +48 22 49 21 309
e-mail: [email protected]
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

Nie stwierdzono interakcji z innymi lekami, jednak w trakcie równoczesnego podawania węglowodanów można stwierdzić średniego stopnia spadek stężenia fosforanów we krwi.

Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
al. Jerozolimskie 134
02-305 Warszawa
22-345-67-89
[email protected]
www.fresenius-kabi.com/pl/