Hedussin 33 mg/4 ml syrop

1 ml syropu zawiera 8,25 mg suchego wyciągu z liści bluszczu (Hedera helix L., folium) (4-8:1). Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 30% (m/m). Preparat zawiera sorbitol (E420).

Preparat roślinny o działaniu wykrztuśnym. Mechanizm działania jest nieznany.

Preparat leczniczy roślinny stosowany jako środek wykrztuśny w przypadku kaszlu produktywnego (mokrego). Preparat jest przeznaczony dla osób dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 2 lat.

Nadwrażliwość na substancję czynną, na inne rośliny z rodziny Araliaceae lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Nie stosować u dzieci poniżej 2 lat ze względu na ryzyko pogorszenia się objawów ze strony układu oddechowego.

Bezpieczeństwo podczas ciąży i laktacji nie zostało ustalone. W przypadku braku wystarczających danych nie zaleca się stosowania w czasie ciąży i laktacji. Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na płodność.

Doustnie. Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej: 6 ml syropu 2 razy na dobę (co odpowiada 99 mg suchego wyciągu z liści bluszczu na dobę). Dzieci w wieku 6-11 lat: 4 ml syropu 2 razy na dobę (co odpowiada 66 mg suchego wyciągu z liści bluszczu na dobę). Dzieci w wieku 2-5 lat: 2 ml syropu 2 razy na dobę (co odpowiada 33 mg suchego wyciągu z liści bluszczu na dobę). Utrzymujący się lub nawracający kaszel u dzieci w wieku od 2 do 4 lat wymaga diagnozy lekarskiej przed rozpoczęciem leczenia. Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 2 lat jest przeciwwskazane. Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż tydzień podczas stosowania preparatu, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Sposób podania. Należy mocno wstrząsnąć butelką przed każdym użyciem.

W przypadku wystąpienia duszności, gorączki lub ropnej plwociny, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Ostrożnie stosować u pacjentów z zapaleniem błony śluzowej żołądka lub wrzodami żołądka. Utrzymujący się lub nawracający kaszel u dzieci w wieku od 2 do 4 lat wymaga diagnozy lekarskiej przed rozpoczęciem leczenia. 1 ml syropu zawiera do 469 mg sorbitolu (E420), dlatego nie powinien być stosowany przez pacjentów z rzadką dziedziczną nietolerancją fruktozy (HFI). Sorbitol może powodować dolegliwości żołądkowo-jelitowe i łagodny efekt przeczyszczający u dzieci.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.

Działania niepożądane podzielono na następujące grupy w zależnosci od częstości ich
występowania:

Bardzo często: mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób
Często: mogą dotyczyć do 1 na 10 osób
Niezbyt często: mogą dotyczyć do 1 na 100 osób
Rzadko: mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób
Bardzo rzadko: mogą wystąpić u 1 na 10 000 osób
Nieznana częstość: nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas leczenia lekiem Hedussin:

Często:
- nudności, wymioty, biegunka.

Niezbyt często:
- reakcje alergiczne (pokrzywka, wysypka skórna, reakcja anafilaktyczna , duszność).
Przy pierwszych oznakach ciężkiej reakcji alergicznej należy natychmiast przerwać
stosowanie tego leku i skontaktować się z lekarzem.
W przypadku wystąpienia innych działań niepożądanych, niewymienionych powyżej, należy
skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych
Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów
Medycznych i Produktów Biobójczych,
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa,
tel. (22) 49 21 301, faks (22) 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na
temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Nie stwierdzono wpływu preparatu na działanie innych leków. Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji lekowych.

Phytopharm Klęka S.A.
Klęka 1
63-040 Nowe Miasto nad Wartą
61-286-80-00
[email protected]
www.phytopharm.pl