Helituspan 7 mg/ml syrop

1 ml syropu zawiera 7 mg suchego wyciągu z liści bluszczu (5-7,5:1), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 30% (m/m). Preparat zawiera sorbitol (Е420).

Roślinny lek o działaniu wykrztuśnym.

Lek roślinny stosowany jako środek wykrztuśny przy produktywnym kaszlu u pacjentów w wieku powyżej 2 lat.

Nadwrażliwość na substancję czynną, na rośliny z rodziny araliowatych - Araliaceae lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Stosowanie u dzieci poniżej 2 lat z uwagi na ryzyko zaostrzenia objawów oddechowych poprzez leki sekretolityczne.

Z uwagi na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania preparatu w okresie ciąży i karmienia piersią.

Doustnie. Młodzież, dorośli i osoby starsze: 5 ml 3 razy na dobę, przy czym dobowa dawka nie może przekraczać 15 ml. Dzieci 6-12 lat: 5 ml 2 razy na dobę, przy czym dobowa dawka nie może przekroczyć 10 ml. Dzieci 2-5 lat: 2,5 ml 2 razy na dobę, przy czym dobowa dawka nie może przekroczyć 5 ml. Preparatu nie należy stosować u dzieci poniżej 2 lat. Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż tydzień podczas stosowania leku, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Sposób podania. Syrop należy przyjmować rano, w południe oraz wieczorem lub rano i wieczorem.

Uporczywy lub nawracający kaszel u dzieci w wieku od 2 do 4 lat wymaga rozpoznania przez lekarza przed zastosowaniem leczenia. Gdy wystąpią duszności, gorączka lub ropna plwocina, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Zaleca się zachowanie ostrożności w przypadku pacjentów z nieżytem lub chorobą wrzodową żołądka. Preparat zawiera 962,5 mg sorbitolu w 2,5 ml syropu, co odpowiada 385 mg/ml. Należy uwzględnić będący wynikiem sumowania składników wpływ jednocześnie podawanych proeparatów zawierających sorbitol (lub fruktozę) i spożycie sorbitolu (lub fruktozy). Zawartość sorbitolu w lekach do stosowania doustnego może wpływać na biodostępność innych preparatów stosowanych doustnie podawanych jednocześnie. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami, takimi jak nietolerancja fruktozy, nie powinni przyjmować tego leku. Sorbitol może powodować zaburzenia żołądkowo-jelitowe i łagodne działanie przeczyszczające.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Do oceny częstości występowania działań niepożądanych wykorzystano następującą
klasyfikację:

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): - nudności (uczucie
mdłości), wymioty, biegunka;
- reakcje alergiczne (pokrzywka, wysypka, , trudności z oddychaniem, reakcje anafilaktyczne).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al.
Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, e-mail:
[email protected]. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

Nie prowadzono badań dotyczących interakcji. Nie zgłoszono żadnych interakcji.

Sopharma Warszawa Sp z o.o.
al. Jerozolimskie 136
02-305 Warszawa