Hepa-Merz 3000 3 g/5 g granulat do sporządzenia roztworu doustnego

1 saszetka (5 g granulatu) zawiera 3 g L-asparaginianu L-ornityny. Preparat zawiera żółcień pomarańczową (E 110), fruktozę.

Ornithine aspartate

L-asparaginian L-ornityny bierze udział w dwóch najważniejszych procesach detoksykacji amoniaku: syntezie mocznika i syntezie glutaminy. Proces syntezy mocznika zachodzi w hepatocytach okołowrotnych. W tym procesie ornityna jest aktywatorem karbamoilotransferazy ornitynowej i syntetazy karbamoilofosforanowej, oraz jest substratem do syntezy mocznika. Proces syntezy glutaminy zachodzi w hepatocytach okołożylnych. W warunkach patologicznych asparaginian, jak również produkty metabolizmu ornityny są wychwytywane przez komórki i biorą udział w procesie wiązania amoniaku i tworzenia glutaminy. Glutamina jest substancją, w postaci której amoniak jest eliminowany z organizmu w formie nietoksycznej oraz jest aktywatorem cyklu mocznikowego. Po podaniu doustnym L-asparaginian L-ornityny jest wchłaniany i natychmiast ulega rozpadowi na ornitynę i kwas asparaginowy. T_0,5 w fazie eliminacji obydwu aminokwasów wynosi 0,3-0,4 h. Część kwasu asparaginowego jest wydalana w postaci niezmienionej z moczem.

Encefalopatia wątrobowa w przebiegu przewlekłych schorzeń wątroby, jak np. przewlekłe zapalenie wątroby, marskość wątroby.

Nadwrażliwość na L-asparaginian L-ornityny lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Niewydolność nerek znacznego stopnia (stężenie kreatyniny w surowicy powyżej 3 mg/100 ml). Zaburzenia metabolizmu aminokwasów biorących udział w cyklu mocznikowym, np.: na skutek defektu enzymatycznego. Nietolerancja fruktozy.

Należy unikać stosowania leku podczas ciąży. Jeśli zastosowanie leku uważa się za konieczne, należy rozważyć potencjalną korzyść w stosunku do ryzyka. Nie wiadomo, czy L-asparaginian L-ornityny przenika do mleka kobiecego. Należy unikać stosowania leku w okresie karmienia piersią; jeżeli zastosowanie leku w okresie karmienia piersią uważa się za konieczne, należy rozważyć potencjalną korzyść w stosunku do ryzyka.

Doustnie: 1-2 saszetki 1-3 razy na dobę. Brak danych dotyczących stosowania leku u dzieci; przed ewentualnym zastosowaniem leku u dzieci należy wykluczyć nietolerancję fruktozy. Sposób podania. Zawartość saszetki rozpuścić w szklance wody. Przyjmować podczas lub po posiłku.

Substancje pomocnicze. Preparat zawiera substancję barwiącą - żółcień pomarańczową (E 110), która może powodować reakcje alergiczne (łącznie z objawami astmy); alergia tego typu jest szczególnie powszechna u osób uczulonych na kwas acetylosalicylowy. U pacjentów z cukrzycą należy wziąć pod uwagę, że 1 saszetka zawiera 1,13 g fruktozy, co odpowiada 0,11 jednostki chlebowej. Długotrwałe stosowanie preparatu może powodować próchnicę zębów. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na saszetkę, to znaczy uznaje się go za „wolny od sodu”.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Niezbyt często występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 100 osób):
nudności; wymioty; ból żołądka; wzdęcia; biegunka.

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):
ból kończyn.

Wymienione działania niepożądane są zwykle przemijające i nie powodują konieczności odstawienia
leku.

Substancja pomocnicza - żółcień pomarańczowa (E 110) może powodować reakcje alergiczne.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

Egora sp. z o.o. sp. k.
ul. Kręta 3/16
00-759 Warszawa
22-252-89-55
[email protected]
www.egora.pl