HydroClean Solution roztwór

Water
poloxamer and polyhexanide (PHMB, 0.1 %)

Wyrób medyczny. Roztwór do oczyszczania, płukania, nawilżania i pielęgnacji ran ostrych, przewlekłych i zakażonych oraz oparzeń I i II stopnia. Dzięki zawartości środków powierzchniowo czynnych zmniejszających napięcie powierzchniowe roztwór skutecznie i bezboleśnie oczyszcza mechanicznie rany i skórę wokół rany, usuwa zanieczyszczenia, wilgotną tkankę martwiczą, tkankę obumarłą oraz biofilm. Zapewnienie działania oczyszczającego jak również nawilżenia rany wspomaga proces gojenia się rany. Jest wysoce skuteczny wobec patogenów wielolekoopornych (MRSA, VRE) i grzybów (C.albicans). Roztwór może być również stosowany do zwilżenia materiałów opatrunkowych znajdujących się na ranie, mogą być one wówczas łatwo usunięte bez powodowania wtórnych urazów rany. Roztwór nie hamuje ziarninowania i epitelizacji. Nie ma właściwości drażniących ani nie powoduje bólu. Nie powoduje uczulenia i może być bezpiecznie używany przez długi czas. Jednocześnie chroni przed ponownym zakażeniem rany. Jest dobrze tolerowany przez alergików i diabetyków. Aby proces odbudowy rany przebiegał prawidłowo należy w regularnych odstępach czasu oczyszczać i nawilżać ranę.

Zakażone i niezakażone rany ostre (np. rany pourazowe powstałe w wyniku skaleczeń, rozerwania, otarcia, zmiażdżenia, ugryzienia, użądlenia itp. lub rany chirurgiczne). Zakażone lub niezakażone rany przewlekłe (np. owrzodzenia cukrzycowe, owrzodzenia żylne, odleżyny (owrzodzenia na skutek ucisku itp.). Zakażone lub niezakażone rany termiczne lub chemiczne (np. oparzenia I i II stopnia, oparzenia chemiczne itp.). Rany spowodowane prądem elektrycznym. Rany popromienne. Obszary wejścia cewników urologicznych. Pielęgnacja skóry perystomalnej, przetok i ropni. Czyszczenie i pielęgnacja powierzchni rany przed opatrunkiem. Antyseptyczne oczyszczanie, zmiękczanie i usuwanie materiałów opatrunkowych, tj. bandaży, opatrunków, tamponów i wypełniaczy do ran, które są wysuszone, zanieczyszczone i przylegają do rany.

Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników preparatu. Roztwór nie nadaje się do stosowania: na chrząstce szklistej i w aseptycznych zabiegach chirurgicznych, w uchu środkowym i wewnętrznym oraz w oku (jeżeli HydroClean^® Solution ma kontakt z chrząstką aseptyczną, należy natychmiast przemyć roztworem Ringera lub roztworem soli fizjologicznej); w procedurach dotyczących centralnego układu nerwowego lub opon mózgowo-rdzeniowych; wraz z anionowymi środkami powierzchniowo czynnymi, mydłami czyszczącymi, kremami, olejami, enzymami itp. (substancje te powinny być całkowicie usunięte z powierzchni rany przed użyciem preparatu); do płukania i mycia otrzewnej; nie powinno się go używać u pacjentek będących w pierwszych czterech miesiącach ciąży. W zależności od oceny ryzyka i korzyści jego stosowanie w późniejszym okresie ciąży powinno być oceniane zgodnie z zaleceniami lekarza.

Nie ma dowodów na działanie mutagenne lub toksyczne na zarodek związane ze składnikami preparatu. Poliheksanid nie jest wchłaniany ogólnoustrojowo, prawdopodobieństwo jego wydzielenia do mleka matki jest prawie zerowe. Ze względu na brak badań klinicznych oraz doświadczeń z kobietami ciężarnymi i karmiącymi piersią preparat powinien być ostrożnie stosowany tylko po przeprowadzeniu oceny medycznej. Nie powinno się go używać u pacjentek będących w pierwszych czterech miesiącach ciąży. W zależności od oceny ryzyka i korzyści jego stosowanie w późniejszym okresie ciąży powinno być oceniane zgodnie z zaleceniami lekarza.

Zewnętrznie na skórę. Do oczyszczania ran można używać kompresów, tamponów itp. nasączonych HydroClean^® Solution. Roztwór może być podgrzany do temperatury ciała przed użyciem. Oczyszczanie ran. Całą ranę i jej otoczenie należy dokładnie oczyścić za pomocą roztworu, aby zminimalizować ryzyko przeniesienia zanieczyszczeń i mikroorganizmów na powierzchnię rany. W celu optymalnego oczyszczenia rany zaleca się zwilżenie rany obejmującej tkanki głęboko i intensywnie martwicze, przez co najmniej 10–15 min za pomocą całkowicie zwilżonego kompresu (nakładanie opatrunku na mokro). Aplikację można powtarzać w zależności od warunków rany bez ograniczeń czasowych. Nie rozcieńczać roztworu. Stosowanie z opatrunkami i bandażami. Dokładnie zwilżyć za pomocą roztworu opatrunki i bandaże przylegające do powierzchni rany, odczekać ok. 5–10 minut do zmiękczenia i ostrożnie usunąć je z rany. W celu utrzymania wilgotnego środowiska rany opatrunek można zmieniać codziennie, w razie potrzeby kilka razy dziennie. Roztwór jest zgodny ze wszystkimi nowoczesnymi opatrunkami do ran. Pielęgnacja cewnika. Aby uniknąć możliwych infekcji, należy regularnie oczyszczać za pomocą roztworu porty wlotowe i elastyczne złącza cewnika oraz jego otoczenie. Obszar należy spryskać z niewielkiej odległości za pomocą preparatu i odczekać ok. 1–5 min. Składniki są przyjazne dla błon śluzowych, oczyszczają cewnik i materiał PEG bez jego uszkodzenia. Podobnie jak w przypadku pielęgnacji ran, zabrudzone i przywierające plastry można łatwo usunąć po zwilżeniu za pomocą roztworu.

Tylko do stosowania zewnętrznego na skórę. Nie stosować do celów infuzji lub iniekcji. Nie połykać. Nie stosować w przypadku rozerwania lub uszkodzenia uszczelnienia pod nakrętką. Zamknąć preparat natychmiast po użyciu, aby uniknąć zanieczyszczenia. Brzeg nakrętki preparatu powinien być zabezpieczony przed bezpośrednim kontaktem, aby uniknąć zanieczyszczenia w trakcie użytkowania. Preparaty, które miały bezpośredni kontakt z raną lub zostały zanieczyszczone w inny sposób, należy usunąć.

Roztwór zawiera poliheksanid. Chociaż nie ma zgłoszeń dotyczących HydroClean^®Solution, informowano, że w rzadkich przypadkach (mniej niż 1 na 10 000) poliheksanid może powodować wstrząs anafilaktyczny. W razie potrzeby przed użyciem zaleca się wykonanie testów alergicznych skóry. Pacjenci nadwrażliwi na poliheksanid nie powinni stosować preparatu. Chociaż poliheksanid ma działanie cytotoksyczne jako środek przeciwdrobnoustrojowy, wskaźnik biozgodności HydroClean^® Solution wynosi >1 i ma wysoką zgodność tkankową. Preparat może powodować reakcje alergiczne, takie jak świąd (pokrzywka) i wysypka (egzema). W bardzo rzadkich przypadkach po zastosowaniu może wystąpić łagodne odczucie pieczenia, jednak odczucie to znika w ciągu kilku minut.

PAUL HARTMANN Polska Sp. z o.o. Żeromskiego 17, 95-200 Pabianice 800 269 636 [email protected] https://www.hartmann.info/pl-pl/