Hyzaar 50 mg+12,5 mg tabletki powlekane

Leczenie pierwotnego nadciśnienia tętniczego u pacjentów, u których ciśnienie krwi nie jest wystarczająco kontrolowane podczas leczenia tylko losartanem lub tylko hydrochlorotiazydem.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W przypadku wystąpienia niżej wymienionych działań niepożądanych, należy przerwać stosowanie
leku Hyzaar lub Hyzaar Forte i natychmiast skonsultować się z lekarzem lub udać się do oddziału
pomocy doraźnej najbliższego szpitala:

Ciężkie reakcje alergiczne (wysypka, świąd, obrzęk twarzy, warg, ust lub gardła, który może
powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu).

Jest to ciężkie, lecz rzadko występujące działanie niepożądane, występujące u więcej niż 1 na 10 000
pacjentów, lecz u mniej niż 1 na 1000 pacjentów. Może być konieczna pilna interwencja medyczna
lub hospitalizacja.

Zgłaszano następujące działania niepożądane:

Często (może występować u nie więcej niż 1 osoby na 10 przyjmujących lek):
• kaszel, zakażenie górnych dróg oddechowych, przekrwienie śluzówki nosa, zapalenie zatok,
  zaburzenia zatok;
• biegunka, ból brzucha, nudności, niestrawność;
• ból mięśni lub skurcze, ból nóg, ból pleców;

• bezsenność, ból głowy, zawroty głowy;
• osłabienie, zmęczenie, ból w klatce piersiowej;
• zwiększone stężenie potasu we krwi (które może powodować zaburzenia rytmu serca),
  zmniejszone stężenie hemoglobiny we krwi;
• zaburzenie czynności nerek, w tym niewydolność nerek;
• za małe stężenie cukru we krwi (hipoglikemia).

Niezbyt często (może występować u nie więcej niż 1 osoby na 100 przyjmujących lek):
• anemia, czerwone lub brunatne plamy na skórze (czasami głównie na stopach, nogach,
  ramionach i pośladkach z bólem stawów, opuchnięciem dłoni i stóp oraz bólem żołądka),
  siniak, zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi, zaburzenia krzepnięcia, zmniejszenie
  liczby płytek krwi;
• utrata apetytu, zwiększone stężenie kwasu moczowego lub otwarta dna, zwiększenie poziomu
  cukru we krwi, zaburzone stężenia elektrolitów we krwi;
• niepokój, nerwowość, zaburzenia paniczne (powracające ataki paniki), dezorientacja, depresja,
  niezwykłe sny, zaburzenia snu, senność, zaburzenia pamięci;
• uczucie mrowienia i drętwienia, ból kończyn, drżenia, migrena, omdlenie;
• niewyraźne widzenie, uczucie pieczenia lub kłucia w oku, zapalenie spojówek, zmniejszenie
  ostrości widzenia, widzenie na żółto;
• uczucie dzwonienia, brzęczenia, szumu lub trzasku w uszach, zawroty głowy pochodzenia
  błędnikowego;
• niskie ciśnienie krwi, które może być związane ze zmianami postawy (uczucie pustki w głowie
  lub osłabienia po powstaniu, dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej), zaburzony rytm serca,
  udar naczyniowo-mózgowy („mini-udar”), atak serca, kołatanie serca;
• zapalenie naczyń krwionośnych, które często związane jest z wysypką skórną lub
  wybroczynami;
• ból gardła, duszność, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, obecność wody w płucach (która
  powoduje trudności w oddychaniu), krwawienie z nosa, katar, przekrwienie;
• zaparcie, brak możliwości wydalenia kału, wiatry, rozstrój żołądka, skurcze żołądka, wymioty,
  suchość w ustach, zapalenie ślinianek, ból zębów;
• żółtaczka (zażółcenie oczu i skóry), zapalenie trzustki;
• pokrzywka, świąd, zapalenie skóry, wysypka, zaczerwienienie skóry, wrażliwość na światło,
  suchość skóry, uderzenia gorąca z zaczerwienieniem, poty, łysienie;
• ból ramion, barków, bioder, kolan lub innych stawów, zapalenie stawów, obrzęk, sztywność,
  osłabienie mięśni;
• częste oddawanie moczu, również w nocy, zaburzenia czynności nerek, w tym zapalenie nerek,
  zakażenie dróg moczowych, obecność cukru w moczu;
• zmniejszony popęd płciowy, impotencja;
• obrzęk twarzy, obrzęk miejscowy, gorączka.

Rzadko (może występować u nie więcej niż 1 osoby na 1000):
• zapalenie wątroby, zmienione wyniki badań czynności wątroby.

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
• objawy grypopodobne;
• niewyjaśnione bóle mięśni z towarzyszącym ciemnym (w kolorze herbaty) zabarwieniem moczu
  (rabdomioliza);
• małe stężenie sodu we krwi (hiponatremia);
• ogólne złe samopoczucie;
• zaburzenia smaku;
• nowotwory złośliwe skóry i warg (nieczerniakowe nowotwory złośliwe skóry);
• pogorszenie widzenia lub ból oka na skutek podwyższonego ciśnienia (możliwe objawy
  gromadzenia się płynu w unaczynionej błonie otaczającej oko (nadmiernego nagromadzenia się
  płynu między naczyniówką a twardówką) lub ostra jaskra zamkniętego kąta).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, Strona
internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

Organon Polska Sp. z o.o.
ul. Marszałkowska 126/134
00-008 Warszawa
48 22 105 50 01
[email protected]
organoncare.pl