Item 1 of 1

Intractum Melissae Phytopharm 4,575 g/5 ml płyn doustny

Melissa officinalis

lek bez recepty
16,87 zł

Średnia cena w aptekach stacjonarnych

1

Opis

1. Co to jest lek Intractum Melissae Phytopharm i w jakim celu się go stosuje

Intractum Melissae Phytopharm jest produktem w postaci płynu do stosowania
wewnętrznego.
Substancję aktywną leku stanowi etanolowy wyciąg ze świeżego ziela melisy (Melissae
herbae recentis intractum

Skład

100 ml płynu zawiera 100 ml etanolowego wyciągu ze świeżego ziela melisy (1:1), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 96% V/V. Zawartość etanolu w preparacie 52-62% V/V.

Działanie

Preparat stosowany tradycyjnie i jego skuteczność w wymienionych wskazaniach opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu. Etanolowe roztwory składników lotnych z liści melisy, głównie cytralu i citronellalu wykazywały działanie sedatywne. Roztwory flawonoidów zawartych w zielu melisy działały przeciwskurczowo w warunkach ex vivo.

Wskazania

Preparat roślinny tradycyjnie stosowany w łagodnych stanach napięcia nerwowego oraz w celu ułatwienia zasypiania. Preparat jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Ciąża i karmienie piersią

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania leku podczas ciąży i karmienia piersią. Z tego względu nie należy stosować w tym czasie. Należy pamiętać, że preparat zawiera 52-62 % V/V alkoholu.

Dawkowanie

Doustnie. Młodzież w wieku powyżej 12 lat, dorośli i osoby w podeszłym wieku: przyjmować 3 razy na dobę po 2,5 - 5 ml preparatu rozcieńczonego w niewielkiej ilości płynu. Jeżeli objawy utrzymują się dłużej niż 14 dni należy skonsultować się z lekarzem. Nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat z powodu niewystarczających danych.

Środki ostrożności

Preparat zawiera 1,26 g alkoholu (etanolu) w dawce 2,5 ml oraz 2,52 g alkoholu (etanolu) w dawce 5 ml. Ilość alkoholu w 2,5 ml tego leku jest równoważna 32 ml piwa lub 13 ml wina. Ilość alkoholu w 5 ml tego leku jest równoważna 63 ml piwa lub 25 ml wina. Dawka 5 ml tego leku podana osobie w wieku 12 lat i o masie ciała 30 kg spowoduje narażenie na etanol wynoszące ok. 84 mg/kg mc., co może spowodować zwiększenie stężenia alkoholu we krwi o około 14 mg/100 ml. Dawka 5 ml tego leku podana dorosłemu o masie ciała 70 kg spowoduje narażenie na etanol wynoszące ok. 36 mg/kg mc., co może spowodować zwiększenie stężenia alkoholu we krwi o około 6 mg/100 ml. Dla porównania, u osoby dorosłej, pijącej kieliszek wina lub 500 ml piwa, stężenie alkoholu we krwi wyniesie prawdopodobnie 50 mg/100 ml. Ilość alkoholu w tym leku prawdopodobnie nie będzie miała wpływu na dorosłych i młodzież. Jeśli pacjent jest uzależniony od alkoholu, powinien poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Jeśli pacjent ma padaczkę lub problemy z wątrobą, powinien poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku.

Działania niepożądane

4. Możliwe działania niepożądane

Dotychczas nie zaobserwowano.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.

 Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu
Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
Al. Jerozolimskie 181 C,
02-222 Warszawa,
tel.: + 48 22 49 21 301,
faks: + 48 22 49 21 309,
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na
temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Interakcje

Alkohol w tym leku może zmieniać działanie innych leków. Jeśli pacjent przyjmuje inne leki, powinien poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Podmiot odpowiedzialny

Phytopharm Klęka S.A.
Klęka 1
63-040 Nowe Miasto nad Wartą