Kalium effervescens bezcukrowy 782 mg K+ granulat musujący

1 saszetka zawiera 782 mg jonów potasu w postaci cytrynianu i wodorowęglanu. Preparat zawiera aspartam i czerwień koszenilową.

Potas jest głównym kationem płynu wewnątrzkomórkowego i jednym z ważniejszych pierwiastków płynów ustrojowych. Dzięki potasowi mogą zachodzić w organizmie liczne reakcje enzymatyczne i procesy fizjologiczne, takie jak: przewodzenie nerwowe, praca serca, mięśni gładkich i prążkowanych, a także metabolizm węglowodanów. Działa antagonistycznie w stosunku do wapnia - nadmiar potasu zatrzymuje serce w rozkurczu oraz zwiększa przepuszczalność błon komórkowych. Jako antagonista sodu zmniejsza pęcznienie komórek. Bierze udział w utrzymaniu równowagi kwasowo-zasadowej i ciśnienia osmotycznego.

Stany niedoboru potasu niezależnie od przyczyny, w długotrwałych biegunkach, przy istnieniu przetok jelitowych, podczas leczenia lekami, które mogą doprowadzić do hipokaliemii np. niektórymi lekami moczopędnymi, hormonami sterydowymi, glikozydami naparstnicy. Lek może być stosowany u chorych w przebiegu cukrzycy.

Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Fenyloketonuria. Hiperkaliemia. Ostre odwodnienie. Skąpomocz, bezmocz, mocznica w ostrej niewydolności nerek, mocznica w przewlekłej niewydolności nerek. Rozległe zniszczenie tkanek związane z ciężkimi oparzeniami. Niewydolność nadnerczy. Arytmie komorowe. Choroba Addisona. Jednoczesne stosowanie leków moczopędnych oszczędzających potas, jak np. amiloryd, spironolakton, triamteren.

Ze względu na brak danych lek może być stosowany w ciąży i okresie karmienia piersią jedynie, gdy korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu, bądź niemowlęcia karmionego piersią.

Doustnie. Dorośli: najczęściej w pierwszej dawce 1 lub 2 saszetki, a następnie w zależności od niedoboru potasu od 1 do 2 saszetek dziennie. Zawartość saszetki rozpuścić w 1/3 szklanki wody i pić lekko musujący płyn. Lek należy przyjmować w trakcie lub pod koniec posiłku. Nie stosować u dzieci poniżej 12 lat.

Przed rozpoczęciem oraz w trakcie leczenia zaleca się regularne monitorowanie stężenia jonów potasu w surowicy krwi oraz okresowe wykonanie badania EKG, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku oraz u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek, pacjentów z chorobami układu krążenia oraz przyjmujących glikozydy naparstnicy. Przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia należy także monitorować stężenie innych elektrolitów w surowicy krwi. Niedoborowi potasu często towarzyszy niedobór magnezu. Ponieważ niemożliwa jest normalizacja kaliemii przed normalizacją hipomagnezemii należy najpierw uzupełnić niedobór magnezu a następnie potasu. Bardzo ostrożnie stosować przy silnym odwodnieniu, rozległym zniszczeniu tkanek, w chorobie serca, przy kurczu mięśni spowodowanym pracą w wysokiej temperaturze. Stosowanie produktu leczniczego należy przerwać w przypadku pojawienia się ciężkich nudności, wymiotów lub silnych bólów brzucha. Należy zachować ostrożność stosując preparat z innymi lekami zawierającymi potas, oraz lekami wchodzącymi w interakcje z produktem. Lek zawiera aspartam, źródło fenyloalaniny - może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią. Ze względu na zawartość czerwieni koszenilowej lek może powodować reakcje alergiczne.

4. Możliwe działania niepożądane

Lek Kalium effervescens bezcukrowy jest na ogół dobrze tolerowany.

Jak każdy lek, lek ten może jednak powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.

Działania niepożądane wymieniono poniżej zgodnie z klasyfikacją układów i narządów oraz
częstością występowania. Częstości występowania w obrębie każdego narządu zdefiniowano
następująco:
- bardzo często: (mogą wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10);
- często: (mogą wystąpić u 1 do 10 osób na 100);
- niezbyt często: (występują u 1 do 10 osób na 1 000);
- rzadko: (mogą wystąpić u 1 do 10 osób na 10 000);
- bardzo rzadko: (występują u mniej niż 1 osoby na 10 000);
- nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych.

Zaburzenia żołądka i jelit
Częstość nieznana: nudności, wymioty, biegunka, wzdęcia, uczucie dyskomfortu w brzuchu.

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
Częstość nieznana: zwiększenie stężenia potasu we krwi, tzw. hiperkaliemia.

Zaburzenia serca
Częstość nieznana: niemiarowość pracy serca, zaburzenia przewodnictwa przedsionkowo-
komorowego.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309,
e-mail: [email protected]
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

Stosowanie z lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas, inhibitorami ACE, glikozydami naparstnicy, antagonistami receptora angiotensyny II, NLPZ, lekami β–adrenolitycznymi, heparyną, cyklosporyną, tokrolimusem, innymi preparatami zawierającymi potas może spowodować zwiększenie stężenia potasu we krwi. Ponadto należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania glikokortykosteroidów, które mogą wpływać na gospodarkę potasową i wywoływać hipokaliemię. Zawarte w produkcie cytryniany alkalizują mocz, tym samym może się zmienić wydalanie wielu leków, takich jak salicylany, barbiturany, tetracykliny, a także okres półtrwania leków takich jak sympatykomimetyki i leki pobudzające. Dieta o dużej zawartości chlorku sodowego (soli kuchennej) zwiększa wydalanie potasu.

Synteza Sp. z o.o.
ul. Św. Michała 67/71
61-005 Poznań
61-879-20-81
[email protected]
www.synteza.com.pl