Krople żołądkowe krople doustne

100 g kropli zawiera 25 g wyciągu ze świeżego ziela dziurawca (1:1), 25 g nalewki z liści mięty (1:18-20), 25 g nalewki z korzeni kozłka (1:4,0-4,5), 25 g nalewki gorzkiej z: korzeni goryczki, liści bobrka trójlistnego, owocni pomarańczy gorzkiej (1:3,8-4,5). Preparat zawiera 67–72% (v/v) etanolu.

Tradycyjny preparat roślinny do stosowania w określonych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania.

Tradycyjny preparat roślinny stosowany w przypadku braku łaknienia, a także dolegliwościach żołądkowych związanych z niestrawnością i wzdęciami.

Nadwrażliwość na substancje czynne leku lub na mentol. Nadkwaśność, choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, bóle w obrębie jamy brzusznej. Nie zaleca się stosowania preparatu u dzieci poniżej 12 lat.

Brak badań potwierdzających bezpieczeństwo stosowania w czasie ciąży i karmienia piersią. Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania leku w okresie ciąży i laktacji.

Doustnie. Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 30-40 kropli należy rozcieńczyć w 1/4 szklanki wody i wypić. Stosować doraźnie w razie wystąpienia dolegliwości żołądkowych lub 30 min przed posiłkiem w przypadku braku łaknienia. Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Preparat zawiera maksymalnie 72% v/v etanolu (alkoholu), tzn. ok. 700 mg na dawkę jednorazową (40 kropli), co jest równoważne około 17 g piwa lub 7 g wina na dawkę jednorazową. Lek nie jest wskazany u osób z chorobami wątroby, padaczką i chorobą alkoholową. Pacjenci z refluksem żołądkowo-przełykowym (zgagą) powinni unikać stosowania przetworów z liści mięty pieprzowej ze względu na możliwość nasilenia zgagi. Pacjenci z kamicą żółciową i innymi schorzeniami dróg żółciowych powinni zachować szczególną ostrożność podczas stosowania przetworów z liści mięty pieprzowej. Wyciąg z ziela dziurawca może powodować wystąpienie reakcji fotoalergicznej, należy unikać ekspozycji na słońce podczas stosowania leku. Ze względu na brak danych nie zaleca się stosowania ziela dziurawca i korzenia goryczki u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią. Lek KROPLE ŻOŁĄDKOWE może być przyczyną odczynów alergicznych,
głównie reakcji skórnych, fotouczuleń, może powodować zgagę. W przypadku wystąpienia
objawów niepożądanych należy zaprzestać stosowania leku i powiadomić lekarza lub
farmaceutę. Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek
objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiadomić o tym lekarza.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub
pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu
Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309,
e-mail: [email protected].
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić
więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Ze względu na zawarty intrakt z dziurawca preparat może wykazywać interakcje z lekami metabolizowanymi przez wątrobę, w szczególności, gdy w metabolizmie uczestniczą izoenzymy CYP3A4 i CYP1A2 cytochromu P450. Może także ograniczać dostępność biologiczną werapamilu, warfaryny, cyklosporyny, digoksyny i teofiliny oraz zmniejszać skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych. W przypadku przyjęcia dziennej dawki dziurawca zawierającej mniej niż 1 mg hiperforyny i stosowania krócej niż 2 tyg., interakcje nie powinny wystąpić. Zawartość wyciągu z dziurawca w tym leku nie jest wysoka, ale nie oznacza się w nim zawartości hiperforyny, dlatego należy zachować szczególną ostrożność i brać pod uwagę możliwość wystąpienia interakcji charakterystycznych dla ziela dziurawca.

Farmina Sp. z o.o.
ul. Lipska 44
30-721 Kraków