1. Co to jest lek Macmiror Complex 500 i w jakim celu się go stosuje
Lek Macmiror Complex 500 zawiera dwie substancje czynne: nifuratel i nystatynę. Nifuratel jest syntetycznym związkiem, który skutecznie działa przeciw pierwotniakom, bakteriom i grzybom najczęściej wywołującym zakażenia pochwy. Nystatyna jest antybiotykiem o działaniu przeciwgrzybicznym, działającym przede wszystkim na grzyby z rodzaju Candida spp.
Wskazania do stosowania leku Macmiror Complex 500: • Leczenie zakażeń pochwy i sromu wywołanych przez: grzyby z rodzaju Candida spp. rzęsistka pochwowego (Trichomonas vaginalis), bakterie.
Zastosowanie nifuratelu i nystatyny w jednym leku powoduje, że lek Macmiror Complex 500 jest skuteczny w leczeniu zakażeń pochwy i sromu wywołanych grzybami z rodzaju Candida spp., rzęsistkiem pochwowym (Trichomonas vaginalis) i bakteriami. Nifuratel i nystatyna zastosowane jednocześnie działają skuteczniej u pacjentek z grzybicą i innymi zakażeniami pochwy niż każda z tych substancji zastosowana oddzielnie. Skuteczne leczenie zakażeń pochwy powoduje przywrócenie warunków fizjologicznych i zmniejsza ryzyko wystąpienia zakażeń w przyszłości. Lek nie niszczy bakterii pałeczki kwasu mlekowego, która pełni rolę ochronną i występuje w pochwie zdrowych kobiet. Nystatyna i nifuratel zastosowane miejscowo – do pochwy – nie przenikają do krwi i nie działają na cały organizm.
Skład
1 g maści dopochwowej zawiera: 100 mg nifuratelu i 40 000 j.m. nystatyny. 1 globulka zawiera: 500 mg nifuratelu i 200 000 j.m. nystatyny. Maść zawiera: glikol propylenowy, p-hydroksybenzoesan metylu (E 218) i p-hydroksybenzoesan propylu. Globulka zawiera: hydroksybenzoesan sodowy etylu i hydroksybenzoesan sodowy propylu.
Składnik Aktywny
Nifuratel, Nystatin
Działanie
Preparat zawierający nifuratel - pochodną nitrofuranu o działaniu przeciwbakteryjnym, przeciwpierwotniakowym i przeciwgrzybiczym oraz nystatynę - antybiotyk przeciwgrzybiczy. Preparat ma szerokie spektrum działania na mikroorganizmy wywołujące zakażenia układu moczowo-płciowego: Trichomonas vaginalis, Candida spp. , Chlamydia spp., Ureaplasma urealyticum, Gardnerella vaginalis oraz bakterie tlenowe i beztlenowe w tym: Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens. Lek nie działa na Lactobacillus spp., który jest fizjologicznym składnikiem prawidłowej flory bakteryjnej pochwy, co powoduje ułatwienie i przyśpieszenie leczenia zakażeń pochwy, oraz zmniejsza częstość ich nawrotów. Nifuratel wpływa na aktywność enzymów związanych ze wzrostem drobnoustrojów, a przeciwgrzybiczne właściwości nystatyny są związane z interakcją ze składnikami lipidowymi ścian komórkowych grzybów. Po podaniu dopochwowym substancje czynne preparatu nie wchłaniają się do krążenia systemowego i nie działają ogólnoustrojowo.
Wskazania
Leczenie zakażeń pochwy i sromu wywołanych przez: grzyby z rodzaju Candida spp., rzęsistka pochwowego (Trichomonas vaginalis), bakterie.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Ciąża i karmienie piersią
W okresie ciąży lek powinien być stosowany wyłącznie gdy jest to absolutnie konieczne i pod bezpośrednim nadzorem lekarza. Brak wystarczających danych dotyczących przenikania nifuratelu, nystatyny, bądź ich metabolitów do mleka kobiet karmiących. W każdym przypadku podczas karmienia piersią lek wolno stosować jedynie w sytuacji absolutnej konieczności, biorąc pod uwagę korzyści płynące z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z terapii dla matki.
Dawkowanie
Dopochwowo. Maść. Pacjentki dorosłe: 2,5 g maści raz na dobę (wieczorem) lub 2 razy na dobę (rano i wieczorem). Dziewczynki w wieku szkolnym: 1,25 g maści. Maść należy umieścić w pochwie za pomocą wyskalowanego aplikatora lub mikroaplikatora w przypadku pacjentek, które nie rozpoczęły współżycia seksualnego. Sposób podania. Odpowiednią ilość maści należy odmierzyć i podać używając wyskalowanego aplikatora lub mikroaplikatora. Częstość podawania należy dostosować do skuteczności leczenia u danej pacjentki. Leczenie należy kontynuować do czasu ustąpienia objawów. Leczenie należy zakończyć przed menstruacją. Globulki. Należy podawać 1 globulkę raz na dobę, wieczorem. Sposób podania. Globulkę należy umieścić głęboko w okolicy tylnego sklepienia pochwy. Leczenie należy kontynuować do czasu ustąpienia objawów. Leczenie należy zakończyć przed menstruacją.
Środki ostrożności
W czasie długotrwałego stosowania może wystąpić uczulenie. W takim przypadku należy przerwać leczenie. W trakcie leczenia pacjentka nie powinna współżyć seksualnie. Zaleca się jednoczesne podawanie doustne nifuratelu partnerowi seksualnemu. Preparat przeznaczony jest do stosowania pod nadzorem lekarza. Globulki zawierają jako substancje pomocnicze etylu para-hydroksybenzoesan sodowy i propylu para-hydroksybenzoesan sodowy, które mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego). Maść zawiera jako substancje pomocnicze metylu p-hydroksybenzoesan (E 218) oraz propylu p- hydroksybenzoesan, które mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego). Lek zawiera 50 mg glikolu propylenowego w 1 gramie maści.
Działania niepożądane
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Bardzo rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 osób): kontaktowe zapalenie skóry, pokrzywka, pieczenie pochwy, świąd pochwy.
Pieczenie i świąd pochwy w miejscu podania są zazwyczaj łagodne i ustępują samoistnie.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel. + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Interakcje
Dotychczas nie stwierdzono interakcji z innymi preparatami.
Podmiot odpowiedzialny
Angelini Pharma Polska Sp. z o.o. al. Jerozolimskie 181 B 02-222 Warszawa 22-702-82-00 [email protected] www.angelinipharma.pl
Nietrzymanie moczu to problem, o którym rzadko się mówi, choć dotyczy milionów osób na całym świecie. Może pojawić się w każdym wieku i wpływać na codzienne życie – od samopoczucia po aktywność zawodową i towarzyską. Na szczęście istnieją skuteczne metody leczenia i proste sposoby, które pomagają odzyskać kontrolę i pewność siebie. Sprawdź, skąd bierze się ten problem i jak sobie z nim radzić każdego dnia.