Mufluil Hipertonic 300 mg + NaCl 3% roztwór do zakraplania i nebulizacji

1 ampułka 5 ml zawiera: 300 mg N-acetylocysteiny, 150 mg chlorku sodu.

Wyrób medyczny w postaci sterylnego, hipertonicznego roztworu do zakraplania i nebulizacji, w jednorazowych ampułkach. Preparat rozrzedza gęsty i lepki śluz dzięki fizycznemu i mechanicznemu działaniu jego składników: sterylny, buforowany, hipertoniczny roztwór chlorku sodu - hipertoniczne roztwory soli podawane bezpośrednio na błonę śluzową na drodze osmozy przenoszą wodę z wnętrza komórek do przestrzeni zewnatrzkomórkowej, zwiększając zawartość wody w śluzie wyścielającym nabłonek, rozrzedzając go i ułatwiając jego usuwanie; N-acetylocysteina: acetylowana pochodna aminokwasu cysteiny, wywiera działanie mukolityczne poprzez bezpośredni kontakt ze śluzem. Aktywność ta występuje dzięki obecności w cząsteczce wolnych grup sulfhydrylowych, zdolnych do rozrywania wiązań dwusiarczkowych mukoprotein, nadających śluzowi lepkość, powodując jego depolimeryzację. N-acetylocysteina wykazuje również działanie przeciwutleniające, pomagając zachować prawidłowe funkcjonowanie nabłonka oddechowego.

Leczenie chorób układu oddechowego charakteryzujących się nadmierną produkcją gęstej i lepkiej wydzieliny takich jak: ostre zapalenie oskrzeli, przewlekłe zapalenie oskrzeli i jego powikłania, rozedma płuc, mukowiscydoza, rozstrzenie oskrzeli, zapalenie zatok, wysiękowe zapalenia ucha.

Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Dzieci w wieku poniżej 2. rż.

W czasie ciąży i karmienia piersią preparat należy stosować tylko w razie bezwzględnej konieczności i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.

Preparat może być stosowany poprzez: nebulizację do drzewa oskrzelowego przy użyciu inhalatora; bezpośrednie wkraplanie do uszu i/lub nosa; podanie dooskrzelowe przez cewnik lub bronchoskop. Zaleca się otwarcie ampułki tuż przed użyciem. Inhalacja: nebulizować jedna ampułkę, 1-2 razy dziennie przez 5-10 dni. Częstotliwość i dawki mogą być modyfikowane przez lekarza w szerokim zakresie mając na uwadze efekt kliniczny i terapeutyczny, bez konieczności znacznego różnicowania dawek dla dorosłych i dla dzieci. Wkraplanie i płukanie uszu oraz innych jam: ¹/₂ ampułki lub 1 ampułka na aplikację. Podanie dotchawiczo-oskrzelowe: 1 ampułka na aplikację, 1-2 razy dziennie lub w zależności od potrzeb.

Przekroczenie zalecanej dawki podawanej wziewnie i dotchawiczo-oskrzelowo mogą prowadzić do nadmiernego wydzielania upłynnionego śluzu, które u pacjentów z zahamowaniem odruchu kaszlu oraz zaburzonym odkrztuszaniem mogą powodować konieczność płukania oskrzelowo-pęcherzykowego. Pacjenci z astmą oskrzelową muszą być ściśle monitorowani podczas leczenia. W przypadku wystąpienia skurczu oskrzeli należy natychmiast przerwać podawanie N-acetylocysteiny i zastosować odpowiednie leczenie.

Ze względu na wysokie stężenie soli w roztworze, stosowanie może powodować miejscowe objawy podrażnienia, które mogą skutkować skurczem oskrzeli, pieczeniem błony śluzowej nosa, wyciekiem z nosa, nudnościami lub wymiotami. W przypadku wystąpienia takich efektów wskazane jest wywołanie odruchu kaszlu w dopuszczalnych granicach, ponieważ sprzyja to odkrztuszeniu i odblokowaniu dróg oddechowych. Skutki uboczne zwykle ustępują samoistnie po przerwaniu leczenia. Jeśli nie znikną, należy skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie N-acetylocysteiny u pacjentów leczonych lekami na bazie nitrogliceryny może powodować obniżenie ciśnienia krwi z rozszerzeniem tętnicy skroniowej i możliwym wystąpieniem bólu głowy. Przed zastosowaniem preparatu należy skonsultować się z lekarzem oraz monitorować ciśnienie krwi. Nie należy podawać w połączeniu z lekami przeciwkaszlowymi, ponieważ zmniejszenie odruchu kaszlu może prowadzić do gromadzenia się wydzieliny oskrzelowej. Lek może być podawany razem z lekami rozszerzającymi oskrzela, obkurczającymi naczynia krwionośne itp., ale w takim przypadku powinien być stosowany przez możliwie najkrótszy czas. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania antybiotyków z preparatem. N-acetylocysteina zawarta w preparacie może zaburzać test pomiaru salicylanów i ciał ketonowych w moczu. Zaleca się, aby przed zastosowaniem preparatu poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli w ostatnim czasie były przyjmowane inne leki, w tym te, które wydawane są bez recepty.

Solinea sp. z o.o.
ul. Szafranowa 6, Elizówka
21-003 Ciecierzyn