Nebivolol Medreg 5 mg tabletki

Nebivolol

Leczenie pierwotnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych. Leczenie stabilnej, łagodnej do umiarkowanej, przewlekłej niewydolności serca, jako uzupełnienie standardowej terapii u pacjentów w podeszłym wieku ≥70 lat.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W trakcie stosowania leku Nebivolol Medreg w leczeniu podwyższonego ciśnienia tętniczego
odnotowano następujące działania niepożądane:

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów): 
- ból głowy, zawroty głowy, nietypowe uczucie swędzenia lub mrowienia
- duszność
- zaparcie, nudności, biegunka
- zmęczenie, obrzęk rąk lub stóp

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):
- koszmary senne, uczucie depresji
- zaburzenia widzenia
- wolna czynność serca lub inne zaburzenia serca
- niskie ciśnienie tętnicze, kurczowe bóle nóg podczas chodzenia
- duszność taka jak w astmie, spowodowana nagłym skurczem mięśni dróg oddechowych (skurcz
 oskrzeli)
- zaburzenia trawienia (niestrawność), gazy w żołądku lub jelitach, wymioty
- swędzenie, wysypka skórna
- impotencja

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):
- omdlenie
- nasilenie łuszczycy (choroba skóry z łuszczącymi się, różowymi plamami)

Następujące działania niepożądane odnotowano jedynie w pojedynczych przypadkach podczas
leczenie lekiem Nebivolol Medreg:
- reakcje alergiczne obejmujące całe ciało, przebiegające z uogólnionymi zmianami skórnymi
 (reakcje nadwrażliwości)
- szybko pojawiający się obrzęk, szczególnie wokół warg, powiek lub języka, z możliwością
 wystąpienia nagłych trudności w oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy)
- rodzaj wysypki skórnej objawiającej się bladoczerwonymi, uniesionymi, swędzącymi guzkami,
 będącej wynikiem alergii lub nie mającej podłoża alergicznego (pokrzywka)

W badaniu klinicznym dotyczącym przewlekłej niewydolności serca obserwowano następujące
działania niepożądane:

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- wolne bicie serca
- zawroty głowy

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- pogorszenie niewydolności serca
- niskie ciśnienie tętnicze (takie jak uczucie omdlenia podczas szybkiego wstawania)
- nietolerancja tego leku
- rodzaj lekkiego zaburzenia przewodzenia w sercu, które wpływa na rytm serca (blok
 przedsionkowo-komorowy pierwszego stopnia)
- obrzęk kończyn dolnych (taki jak obrzęk okolicy kostek).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21
309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można również zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

Medreg s.r.o.
Na Florenci 2116/15, Nové Město
110 00 Praga 1 Republika Czeska