Neospasmina Extra kapsułki twarde

1 kaps. zawiera: 250 mg wyciągu wodno-alkoholowego z korzenia kozłka (DER_pierwotny 3-6:1), 50 mg wyciągu suchego z liści melisy (DER 6-8:1), 80 mg ciężkiego tlenku magnezu i 5 mg witaminy B₆. Preparat zawiera azorubinę (E122) oraz glukozę.

Skuteczność preparatu oparta jest wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu. Preparat o działaniu uspokajającym.

Tradycyjnie w łagodnych stanach napięcia nerwowego oraz jako środek wspomagający w okresowych trudnościach z zasypianiem.

Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min.). Hipermagnezemia, blok serca, myasthenia gravis.

Nie należy stosować leku w okresie ciąży i podczas karmienia piersią, ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania.

Doustnie. Dorośli: 1-2 kaps. 1-3 razy na dobę. Maksymalnie do 6 kaps. na dobę. W trudnościach z zasypianiem: jednorazowo 2 kaps. na 30-60 minut przed snem. Jeśli objawy utrzymują się podczas stosowania leku, należy skonsultować się z lekarzem. Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży.

Preparat zawiera azorubinę, która może powodować reakcje alergiczne. Ze względu na zawartość glukozy, pacjenci z zespołem z złego wchłaniania glukozy-galaktozy, nie powinni przyjmować preparatu.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Podczas stosowania mogą wystąpić objawy ze strony przewodu pokarmowego (np. nudności, bóle
brzucha, biegunka).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

Nie stosować łącznie z lewodopą, solami wapnia i żelaza, fosforanami oraz lekami przeciwzakrzepowymi. Podczas leczenia tetracyklinami i fluorochinolonami należy zachować 3-godzinną przerwę między podaniem preparatu a lekiem z w/w grup. Preparat może zwiększać siłę działania innych, równocześnie stosowanych leków działających depresyjnie na OUN (barbiturany, benzodiazepiny) oraz hipotensyjnych (m.in. z grupy inhibitorów ACE) i glikozydów nasercowych. Nie stosować z innymi preparatami zawierającymi magnez i witaminę B₆. Maksymalna dawka dobowa preparatu zawiera 480 mg tlenku magnezu i 30 mg witaminy B₆.

Zakłady Farmaceutyczne "Polpharma" S.A.
ul. Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański
58-563-16-00
[email protected]
www.polpharma.pl