Ocrevus 40 mg/ml roztwór do wstrzykiwań

Ocrelizumab

tylko na receptędo zastrzeżonego stosowania
Dodaj leki do koszyka, żeby sprawdzić ich dostępność i zamówić lub kupić z dostawą.
1

Opis

1. Co to jest lek Ocrevus i w jakim celu się go stosuje

Co to jest lek Ocrevus
Lek Ocrevus zawiera substancję czynną „okrelizumab”. Jest to rodzaj białka zwanego „przeciwciałem
monoklonalnym”. Przeciwciała działają poprzez przyłączanie się do konkretnych celów
terapeutycznych w organizmie pacjenta.

W jakim celu stosuje się lek Ocrevus
Lek Ocrevus jest stosowany w celu leczenia osób dorosłych z:
- rzutowymi postaciami stwardnienia rozsianego (RMS)
- wczesną pierwotnie postępującą postacią stwardnienia rozsianego (PPMS)

Czym jest stwardnienie rozsiane
Stwardnienie rozsiane dotyka ośrodkowy układ nerwowy, zwłaszcza komórki nerwowe w mózgu i
rdzeniu kręgowym. W stwardnieniu rozsianym układ immunologiczny (układ odpornościowy
organizmu) działa nieprawidłowo i atakuje warstwę ochronną (zwaną „osłonką mielinową”)
otaczającą komórki nerwowe oraz powoduje stan zapalny. Rozpad osłonki mielinowej uniemożliwia
prawidłowe funkcjonowanie komórek nerwowych.

Objawy stwardnienia rozsianego zależą od tego, która część ośrodkowego układu nerwowego jest
dotknięta chorobą i mogą obejmować trudności z chodzeniem i utrzymaniem równowagi, osłabienie,
drętwienie, podwójne i nieostre widzenie, słabą koordynację i problemy z pęcherzem.

W rzutowych postaciach stwardnienia rozsianego u pacjenta występują wielokrotne napady
  objawów (rzuty choroby). Objawy mogą wystąpić nagle, rozwinąć się w ciągu kilku godzin lub
  narastać powoli w ciągu kilku dni. Pomiędzy rzutami objawy te zanikają lub łagodnieją, ale
  szkodliwy wpływ choroby może narastać i prowadzić do trwałej niesprawności.

- W pierwotnie postępującej postaci stwardnienia rozsianego objawy na ogół nasilają się w
  sposób ciągły od początku choroby. 

Jak działa lek Ocrevus
Lek Ocrevus wiąże się ze specyficznymi komórkami B, które są rodzajem krwinek białych
wchodzących w skład układu odpornościowego i odgrywają pewną rolę w stwardnieniu rozsianym.
Lek Ocrevus jest ukierunkowany na wiązanie i usuwanie tych specyficznych komórek B. Zmniejsza to
stan zapalny i atakowanie osłonki mielinowej, zmniejsza ryzyko wystąpienia rzutu i spowalnia postęp
choroby.

W rzutowych postaciach stwardnienia rozsianego (RMS), lek Ocrevus pomaga znacznie
  zmniejszyć liczbę napadów (rzutów) i istotnie spowolnić progresję choroby. Lek Ocrevus
  również istotnie zwiększa szanse na osiągnięcie braku aktywności choroby (w zakresie zmian w
  mózgu, rzutów i nasilenia niesprawności).

W pierwotnie postępującej postaci stwardnienia rozsianego (PPMS), lek Ocrevus pomaga
  spowolnić postęp choroby i zmniejszyć pogorszenie prędkości chodu.

Składnik Aktywny

Ocrelizumab

Wskazania

Leczenie dorosłych pacjentów z rzutowymi postaciami stwardnienia rozsianego (RMS), z aktywną chorobą, definiowaną na podstawie cech klinicznych lub radiologicznych. Leczenie dorosłych pacjentów z wczesną pierwotnie postępującą postacią stwardnienia rozsianego (PPMS) ocenianą na podstawie czasu trwania choroby i poziomu niesprawności, a także cech radiologicznych charakterystycznych dla aktywności zapalnej.

Działania niepożądane

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Podczas stosowania leku Ocrevus zgłaszano następujące działania niepożądane:

Ciężkie działania niepożądane:

Reakcje na wstrzyknięcie
- Reakcje na wstrzyknięcie są najczęstszymi działaniami niepożądanymi leku Ocrevus
  podawanego we wstrzyknięciu podskórnym (bardzo często: mogą występować u więcej niż 1 na
  10 osób). W większości przypadków są one łagodne lub umiarkowane, jednak w leczeniu
  lekiem Ocrevus podawanym we wlewie do żyły (wlew dożylny) zdarzały się ciężkie reakcje.
- Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi lub pielęgniarce, jeśli u pacjenta wystąpią
  wszelkie przedmiotowe lub podmiotowe objawy reakcji na wstrzyknięcie podczas
  wstrzyknięcia lub do 24 godzin po jego zakończeniu. Objawy te mogą obejmować między
  innymi:
  - swędzenie skóry
  - wysypkę
  - pokrzywkę
  - zaczerwienienie skóry
  - ból lub opuchnięcie w miejscu wstrzyknięcia
  - podrażnienie lub ból gardła
  - skrócenie oddechu
  - obrzęk gardła
  - zaczerwienienie twarzy
  - niskie ciśnienie krwi
  - gorączkę
  - uczucie zmęczenia
  - ból głowy
  - zawroty głowy
  - mdłości
  - szybkie bicie serca.
- Jeśli u pacjenta wystąpi reakcja na wstrzyknięcie, pacjent może otrzymać odpowiednie leki i
  może zajść konieczność przerwania wstrzyknięcia. Jeśli reakcja na wstrzyknięcie zagraża życiu,
  lekarz na stałe przerwie leczenie lekiem Ocrevus.

Zakażenia
- Pacjent może być bardziej podatny na zakażenia pod wpływem leku Ocrevus. U pacjentów
  leczonych lekiem Ocrevus z powodu stwardnienia rozsianego obserwowano następujące
  zakażenia:
- Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)
  - ból gardła i wodnista wydzielina z nosa (zakażenie górnych dróg oddechowych)
  - grypa
- Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób)
  - zakażenie zatok
  - zapalenie oskrzeli
  - zakażenie wirusem opryszczki (opryszczka warg lub półpasiec)
  - zakażenie żołądka lub jelit
  - zakażenie układu oddechowego
  - zakażenie wirusowe
  - zakażenie skóry (zapalenie tkanki łącznej)

Niektóre z nich mogą być ciężkie.

- Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi lub pielęgniarce, jeśli pacjent zauważy
  którykolwiek z niżej wymienionych objawów zakażenia:
  - gorączkę lub dreszcze
  - kaszel, który nie przemija
  - opryszczkę (na przykład opryszczkę warg, półpasiec, opryszczkę narządów płciowych)

Inne działania niepożądane:

Bardzo często
(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)
- zmniejszenie liczby pewnych białek we krwi (immunoglobulin), które pomagają chronić
  organizm przed zakażeniem

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób)
- wydzielina z oka, której towarzyszy swędzenie, zaczerwienienie i opuchnięcie (zapalenie
  spojówek)
- kaszel
- nagromadzenie gęstego śluzu w nosie, gardle lub klatce piersiowej
- mała liczba niektórych krwinek białych (neutropenia)

Częstość nieznana (nie wiadomo, jak często te działania niepożądane występują)
- zmniejszenie liczby białych krwinek, które może występować z opóźnieniem

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania” wymienionego w załączniku V. Dzięki zgłaszaniu
działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa
stosowania leku.

Podmiot odpowiedzialny

Roche Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 28
02-672 Warszawa
22-345-18-88
[email protected]
www.roche.pl

Dodaj do koszyka

Bergamota, Monakolina K i Polikosanol jako naturalne składniki wspierające prawidłowy metabolizm cholesterolu
Bergamota, Monakolina K i Polikosanol jako naturalne składniki wspierające prawidłowy metabolizm cholesterolu

Trawienie i wątroba

Bergamota, Monakolina K i Polikosanol jako naturalne składniki wspierające prawidłowy metabolizm cholesterolu

Zaburzenia lipidowe są głównym czynnikiem ryzyka chorób sercowo-naczyniowych. Mimo szeroko dostępnej edukacji zdrowotnej oraz różnorodności terapii obniżających poziom lipidów, skuteczność wykrywania i leczenia dyslipidemii w Polsce pozostaje niewystarczająca. Czy istnieją naturalne sposoby na walkę z dyslipidemią? W naszym artykule przyjrzymy się trzem roślinnym ekstraktom i ich oddziaływaniu na gospodarkę lipidową. Pierwszym z nich jest ekstrakt z bergamoty, drugim – monakolina K, pozyskiwana z czerwonego fermentowanego ryżu, a trzecim – wyciąg polikosanolowy, będący mieszaniną alkoholi alifatycznych pozyskiwanych z trzciny cukrowej. Zachęcamy do zapoznania się z naszym artykułem, aby dowiedzieć się, czy warto sięgać po te naturalne rozwiązania.

Czytaj dalej