Octeangin 2,6 mg pastylki twarde

1 pastylka twarda zawiera 2,6 mg dichlorowodorku oktenidyny. Każda pastylka twarda zawiera 2,57 g izomaltu.

Lek do stosowania na błonę śluzową jamy ustnej. Dichlorowodorek oktenidyny, jako związek kationowo czynny wchodzi w reakcję z elementami ściany i błony komórkowej drobnoustroju prowadząc do zniszczenia czynności komórki. Wywiera działanie antyseptyczne na bakterie, wirusy otoczkowe i grzyby. Jest skuteczna w zwalczaniu patogenów powodujących zapalenie błony śluzowej jamy ustnej i gardła, do których należą: bakterie gram-dodatnie i gram-ujemne (gronkowce, pneumokoki, Staphylococcus aureus i Pseudomonas aeruginosa) oraz patogenne grzyby i drożdżaki, zwłaszcza Candida albicans. Lek działa miejscowo. Substancja czynna nie jest wchłaniania ogólnoustrojowo w przewodzie pokarmowym.

Krótkotrwałe uzupełniające leczenie zapalenia błony śluzowej jamy ustnej i gardła z typowymi objawami, takimi jak ból, zaczerwienienie i obrzęk - u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania dichlorowodorku oktenidyny u kobiet w okresie ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na reprodukcję. Ze względu na niepełne informacje, nie można całkowicie wykluczyć zagrożenia dla płodu. Lek nie jest zalecany do stosowania w ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznej metody antykoncepcji. Brak wystarczających informacji na temat przenikania dichlorowodorku oktenidyny do ludzkiego mleka. Nie można wykluczyć zagrożenia dla karmionego piersią dziecka. Leku nie należy stosować w okresie karmienia piersią.

Doustnie, na błonę śluzową jamy ustnej. Dorośli i młodzież w wieku od 12 lat: 1 pastylkę twardą powoli rozpuścić w jamie ustnej co 2-3 h. Maksymalna dawka wynosi 6 pastylek na dobę. Nie stosować dłużej niż 4 dni. Należy wziąć pod uwagę, że można zmniejszyć działania niepożądane, stosując minimalną skuteczną dawkę przez najkrótszy okres niezbędny do złagodzenia objawów. Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leku u dzieci w wieku od 0 do 11 lat. Sposób podania. Pastylkę należy ssać aktywnie i nieprzerwanie, przemieszczając ją w jamie ustnej aż do całkowitego rozpuszczenia.

Wyłącznie do stosowania krótkotrwałego. Nie należy stosować tego leku dłużej niż 4 dni. Jeśli objawy utrzymują się przez ponad 4 dni, zaleca się ponowną diagnostykę i ocenę leczenia. Lek zawiera w pastylce twardej 2,57 g izomaltu (E 953) jako substytut cukru. Wartość energetyczna izomaltu to 2,3 kcal/g. Izomalt może działać lekko przeczyszczająco. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, nie powinni go przyjmować.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej i żołądka, takie jak zaburzenia smaku, suchość w jamie
ustnej, niestrawność, nudności lub ból brzucha.

Reakcje alergiczne.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21
309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na
temat bezpieczeństwa stosowania leku.

M.C.M. Klosterfrau Healthcare Sp. z o.o.