Oftagel 2,5 mg/g żel do oczu

1 g żelu zawiera 2,5 mg karbomeru. Preparat zawiera chlorek benzalkoniowy.

Carbomer

Preparat do stosowania dospojówkowego. Zawiera karbomer, który jest polimerem karboksywinylowym o dużej masie cząsteczkowej zwiększającym lepkość żelu. Dzięki dobrym właściwościom smarującym żel tworzy na rogówce ochronną warstwę, łagodząc objawy zespołu "suchego oka". Kontakt z rogówką trwa 12,5-45 min. Nie wydaje się, aby kwas poliakrylowy wnikał i kumulował się w tkankach oka.

Suche zapalenie rogówki i spojówki (keratoconjunctivitis sicca) i leczenie objawowe innych postaci zespołu "suchego oka".

Nadwrażliwość na karbomer lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Stosowanie leku w okresie ciąży i laktacji dopuszczalne jest jedynie gdy korzyści dla matki płynące z jego zastosowania przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu lub karmionego piersią niemowlęcia.

Podanie do oka. Dorośli (w tym osoby w podeszłym wieku): wkroplić 1 kroplę żelu do worka spojówkowego 1-4 razy na dobę w zależności od nasilenia dolegliwości. Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność preparatu u dzieci i młodzieży przy dawkowaniu zalecanym dla dorosłych zostały ustalone na podstawie doświadczenia klinicznego, jednakże nie ma żadnych dostępnych danych z badań klinicznych. Sposób podania. Po użyciu należy przechowywać pojemnik zakraplaczem skierowanym do dołu, co ułatwia wkraplanie podczas klejnego użycia. Nie należy dotykać oka końcem zakraplacza.

Lek zawiera chlorek benzalkoniowy jako środek konserwujący. 1 gram żelu do oczu zawiera 0,06 mg chlorku benzalkoniowego, a jedna kropla zawiera około 0,002 mg chlorku benzalkoniowego. Zgłaszano, że chlorek benzalkoniowy może powodować podrażnienie oczu, objawy zespołu suchego oka lub może wpływać na film łzowy i powierzchnię rogówki. Chlorek benzalkoniowy należy stosować ostrożnie u pacjentów z zespołem suchego oka lub z uszkodzeniami rogówki. Pacjentów leczonych długotrwale należy kontrolować. Chlorek benzalkoniowy może być absorbowany przez miękkie soczewki kontaktowe i zmieniać ich zabarwienie. Należy usunąć soczewki kontaktowe przed zakropleniem i odczekać co najmniej 15 min przed ponownym założeniem.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bezpośrednio po podaniu leku, mogą przemijająco wystąpić zaburzenia widzenia, pieczenie lub
objawy miejscowego podrażnienia.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku

Jeśli jednocześnie stosuje się inne leki podawane do worka spojówkowego, preparat należy podać jako ostatni, po upływie 15 min. od podania poprzedniego leku. Nie opisano żadnych klinicznych znaczących interakcji.

Santen Oy S.A., Przedstawicielstwo w Polsce
Aleje Jerozolimskie 146b
02-305 Warszawa
22-204-07-80
[email protected]
www.santen.pl