Ornispar 3 g/5 g granulat do sporządzania roztworu doustnego, w saszetce 5 g

1 saszetka (5 g granulatu) zawiera 3 g L-asparaginianu L-ornityny. Preparat zawiera sorbitol, izomalt i glikol propylenowy 1%.

L-asparaginian L-ornityny bierze udział w dwóch najważniejszych procesach detoksykacji amoniaku: syntezie mocznika i syntezie glutaminy. Proces syntezy mocznika zachodzi w hepatocytach okołowrotnych. W tym procesie ornityna jest aktywatorem karbamoilotransferazy ornitynowej i syntetazy karbamoilofosforanowej oraz jest substratem do syntezy mocznika. Proces syntezy glutaminy zachodzi w hepatocytach okołożylnych. W warunkach patologicznych asparaginian, jak również produkty metabolizmu ornityny są wychwytywane przez komórki i biorą udział w procesie wiązania amoniaku i tworzenia glutaminy. Glutamina jest substancją, w postaci której amoniak jest eliminowany z organizmu w formie nietoksycznej oraz jest aktywatorem cyklu mocznikowego. Po podaniu doustnym L-asparaginian L-ornityny jest wchłaniany i natychmiast ulega rozpadowi na ornitynę i kwas asparaginowy. T_0,5 w fazie eliminacji obydwu aminokwasów wynosi 0,3-0,4 h. Część kwasu asparaginowego jest wydalana w postaci niezmienionej z moczem.

Encefalopatia wątrobowa w przebiegu przewlekłych schorzeń wątroby, jak np. przewlekłe zapalenie wątroby, marskość wątroby.

Nadwrażliwość na L-asparaginian L-ornityny lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Niewydolność nerek znacznego stopnia (stężenie kreatyniny w surowicy >3 mg/100 ml). Zaburzenia metabolizmu aminokwasów biorących udział w cyklu mocznikowym, np. na skutek defektu enzymatycznego. Nietolerancja fruktozy.

Należy unikać stosowania leku w ciąży i w okresie karmienia piersią. Jeżeli jednak zastosowanie leku w ciąży lub w okresie karmienia piersią uważa się za konieczne, należy rozważyć potencjalną korzyść w stosunku do ryzyka. Nie wiadomo, czy L-asparaginian L-ornityny przenika do mleka kobiecego.

Doustnie: 1 lub 2 saszetki 1- 3 razy na dobę. Brak danych dotyczących stosowania leku u dzieci. Sposób podania. Zawartość saszetki rozpuścić w szklance wody. Przyjmować podczas lub po posiłku.

Preparat zawiera 360 mg sorbitolu w 1 saszetce. Należy wziąć pod uwagę addytywne działanie podawanych jednocześnie preparatów zawierających fruktozę (lub sorbitol) oraz pokarmu zawierającego fruktozę (lub sorbitol). Sorbitol zawarty w preparacie może wpływać na biodostępność innych, podawanych równocześnie drogą doustną leków. Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy nie powinni przyjmować tego leku. Lek zawiera izomalt i nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy. Ze względu na zawartość glikolu propylenowego (E 1520) jednoczesne podawanie z innymi substratami dehydrogenazy alkoholowej, takimi jak etanol, może spowodować ciężkie działania niepożądane u noworodków. Długotrwałe stosowanie preparatu może powodować próchnicę zębów. Brak danych dotyczących stosowania leku u dzieci. Przed ewentualnym zastosowaniem leku u dzieci należy wykluczyć nietolerancję fruktozy.

Niezbyt często: nudności, wymioty, ból żołądka, wzdęcia, biegunka. Bardzo rzadko: ból kończyn. Wymienione działania niepożądane są zwykle przemijające i nie powodują konieczności odstawienia leku.

Solinea sp. z o.o.
ul. Szafranowa 6, Elizówka
21-003 Ciecierzyn
[email protected]
www.solinea.pl