4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy natychmiast poinformować lekarza lub udać się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego jeśli pacjent zauważy u siebie którekolwiek z wymienionych poniżej poważnych działań niepożądanych:
Niezbyt często (mogą występować u mniej niż u 1 na 100 osób)
- krwawienie w żołądku lub jelitach, wrzody żołądka lub dwunastnicy. W przypadku
wymiotów, pacjent może zauważyć w wymiocinach krew lub grudki przypominające fusy
kawy, lub może wydalać ciemne, smoliste stolce lub zauważyć obecność świeżej krwi w
stolcu.
- drgawki (napady padaczkowe).
Rzadko (mogą występować u mniej niż 1 na 1000 osób)
- zaburzenia czynności wątroby (zapalenie wątroby). Można zaobserwować ciemne zabarwienie
moczu, jasne stolce, zażółcenie skóry i białek oczu (żółtaczka), nudności i gorączkę.
- zmiany w pracy serca, takie jak zmiana rytmu serca lub ”pomięcie” uderzenia serca, co może
być objawem problemów z przekazywaniem sygnałów elektrycznych w sercu.
Bardzo rzadko (mogą występować u mniej niż 1 na 10 000 osób)
- gorączka ze sztywnością mięśni, poty lub obniżenie poziomu świadomości (zaburzenie znane
jako złośliwy zespół neuroleptyczny).
- osłabienie mięśni, tkliwość lub ból, zwłaszcza występujące jednocześnie ze złym
samopoczuciem, wysoką gorączką lub ciemnym zabarwieniem moczu. Może to być
spowodowane nieprawidłowym rozpadem mięśni, mogącym zagrażać życiu i prowadzić do
zaburzeń czynności nerek (choroba zwanej rabdomiolizą).
Inne działania niepożądane to:
Bardzo często (mogą występować u więcej niż 1 na 10 osób):
- biegunka
- nudności
- ból głowy
Często (mogą występować u mniej niż 1 na 10 osób):
- wymioty
- kurcze mięśni
- uczucie zmęczenia
- bezsenność (trudności z zasypianiem)
- przeziębienie
- jadłowstręt (utrata apetytu)
- halucynacje (widzenie lub słyszenie czegoś, co w rzeczywistości nie istnieje)
- nietypowe sny w tym koszmary senne
- pobudzenie
- zachowania agresywne
- zasłabnięcia
- zawroty głowy
- bóle brzucha lub dolegliwości gastryczne
- wysypka skórna i swędzenie
- mimowolne oddawanie moczu
- ból
- wypadki (pacjenci mogą być bardziej narażeni na upadki i przypadkowe zranienia)
Niezbyt często (mogą występować u mniej niż u 1 na 100 osób):
- wolne bicie serca
- wzrost stężenia we krwi substancji zwanej kinazą kreatynową, zaangażowanej w metabolizm,
co może być widoczne w wynikach badań krwi
- zwiększone wydzielanie śliny
Rzadko (mogą występować u mniej niż 1 na 1000 osób):
- objawy pozapiramidowe (EPS) obejmujące ruchy mimowolne, drżenia i sztywność, niepokój
ruchowy, kurcze mięśni oraz zmiany w oddychaniu i rytmie serca.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49 21 301, faks: 22 49 21 309,
e mail:
[email protected] Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.