Pamigen 10 mg tabletki powlekane

Leczenie objawowe łagodnej lub średnio nasilonej postaci otępienia w chorobie Alzheimera.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy natychmiast poinformować lekarza lub udać się do najbliższego szpitalnego oddziału
ratunkowego jeśli pacjent zauważy u siebie którekolwiek z wymienionych poniżej poważnych
działań niepożądanych:
Niezbyt często (mogą występować u mniej niż u 1 na 100 osób)
- krwawienie w żołądku lub jelitach, wrzody żołądka lub dwunastnicy. W przypadku
  wymiotów, pacjent może zauważyć w wymiocinach krew lub grudki przypominające fusy
  kawy, lub może wydalać ciemne, smoliste stolce lub zauważyć obecność świeżej krwi w
  stolcu.
- drgawki (napady padaczkowe).

Rzadko (mogą występować u mniej niż 1 na 1000 osób)
- zaburzenia czynności wątroby (zapalenie wątroby). Można zaobserwować ciemne zabarwienie
  moczu, jasne stolce, zażółcenie skóry i białek oczu (żółtaczka), nudności i gorączkę.
- zmiany w pracy serca, takie jak zmiana rytmu serca lub ”pomięcie” uderzenia serca, co może
  być objawem problemów z przekazywaniem sygnałów elektrycznych w sercu.

Bardzo rzadko (mogą występować u mniej niż 1 na 10 000 osób)
- gorączka ze sztywnością mięśni, poty lub obniżenie poziomu świadomości (zaburzenie znane
  jako złośliwy zespół neuroleptyczny).
- osłabienie mięśni, tkliwość lub ból, zwłaszcza występujące jednocześnie ze złym
  samopoczuciem, wysoką gorączką lub ciemnym zabarwieniem moczu. Może to być
  spowodowane nieprawidłowym rozpadem mięśni, mogącym zagrażać życiu i prowadzić do
  zaburzeń czynności nerek (choroba zwanej rabdomiolizą).

Inne działania niepożądane to:

Bardzo często (mogą występować u więcej niż 1 na 10 osób):
- biegunka
- nudności
- ból głowy

Często (mogą występować u mniej niż 1 na 10 osób):
- wymioty
- kurcze mięśni
- uczucie zmęczenia
- bezsenność (trudności z zasypianiem)
- przeziębienie
- jadłowstręt (utrata apetytu)
- halucynacje (widzenie lub słyszenie czegoś, co w rzeczywistości nie istnieje)
- nietypowe sny w tym koszmary senne
- pobudzenie
- zachowania agresywne
- zasłabnięcia
- zawroty głowy
- bóle brzucha lub dolegliwości gastryczne
- wysypka skórna i swędzenie
- mimowolne oddawanie moczu
- ból
- wypadki (pacjenci mogą być bardziej narażeni na upadki i przypadkowe zranienia)

Niezbyt często (mogą występować u mniej niż u 1 na 100 osób):
- wolne bicie serca
- wzrost stężenia we krwi substancji zwanej kinazą kreatynową, zaangażowanej w metabolizm,
  co może być widoczne w wynikach badań krwi
- zwiększone wydzielanie śliny

Rzadko (mogą występować u mniej niż 1 na 1000 osób):
- objawy pozapiramidowe (EPS) obejmujące ruchy mimowolne, drżenia i sztywność, niepokój
  ruchowy, kurcze mięśni oraz zmiany w oddychaniu i rytmie serca.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49 21 301, faks: 22 49 21 309,
e mail: [email protected]
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

Mylan Healthcare Sp. z o.o.
ul. Postępu 21B
02-676 Warszawa
22-546-64-00
[email protected]
www.mylan.com.pl