Pilocarpinum WZF 2% 20 mg/ml krople do oczu, roztwór

1 ml roztworu zawiera 20 mg chlorowodorku pilokarpiny. Preparat zawiera chlorek benzalkoniowy.

Preparat do stosowania miejscowego zmniejszający ciśnienie wewnątrzgałkowe. Pilokarpina jest alkaloidem o działaniu cholinomimetycznym. Powoduje zwężenie źrenicy i skurcz mięśnia rzęskowego, przez co zmniejsza opór w odpływie cieczy wodnistej w kącie przesączania i ułatwia odpływ cieczy z komory przedniej. Zwężenie źrenicy występuje 15-40 min po podaniu i utrzymuje się 4-8 h. Maksymalne działanie zmniejszające ciśnienie wewnątrzgałkowe występuje po 2-4 h od podania leku i utrzymuje się 12 h. Pilokarpina jest hydrolizowana przez cholinoesterazę i wydalana w moczu w połączeniu z innymi związkami chemicznymi.

Jaskra z otwartym kątem przesączania. Jaskra z wąskim kątem przesączania.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Stany, w których zwężenie źrenicy jest niepożądane np.: ostre i przewlekłe zapalenie tęczówki i ciałka rzęskowego, zapalenie rogówki i przedniego odcinka błony naczyniowej oraz niektóre postaci jaskry wtórnej. Stwierdzone odwarstwienie siatkówki lub odwarstwienie siatkówki w wywiadzie lub stany predysponujące do odwarstwienia siatkówki. Okres karmienia piersią.

W ciąży stosować wyłącznie w przypadku konieczności. Stosowanie pilokarpiny u kobiet karmiących piersią jest przeciwwskazane.

Dospojówkowo. Dorośli: 1-2 krople co 6-8 h. W stanach nagłych - napad ostrej jaskry z wąskim kątem przesączania: 1 kropla do worka spojówkowego oka (oczu) co 5 min do uzyskania zwężenia źrenicy. U dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat leczenie należy rozpoczynać od możliwie najmniejszej dawki i mocy pilokarpiny. W zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji na lek, dawkę można zwiększać do maksymalnej dawki stosowanej u dorosłych (w postaci kropli do oczu zawierających 2% roztwór pilokarpiny). Sposób podania. Po zakropleniu zalecane jest delikatne zamknięcie powiek i uciśnięcie na 1 min przewodu nosowo-łzowego w celu zmniejszenia systemowego wchłaniania leku podanego do oka i zmniejszenia ryzyka wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych. Jeśli jednocześnie stosuje się inne leki podawane do worka spojówkowego, należy zachować 15-min odstęp pomiędzy podaniem stosowanych leków.

Należy zachować ostrożność u pacjentów z ciężką niewydolnością serca, astmą oskrzelową, chorobą wrzodową żołądka, nadciśnieniem tętniczym, utrudnieniem oddawania moczu, chorobą Parkinsona, uszkodzeniem rogówki. Opisywano pojedyncze przypadki odwarstwienia siatkówki u pacjentów szczególnie wrażliwych, zwłaszcza z chorobą siatkówki w wywiadzie - przed rozpoczęciem leczenia zaleca się przeprowadzenie badania dna oka. U pacjentów z przewlekłą jaskrą, leczonych długotrwale pilokarpiną należy regularnie przeprowadzać pomiary ciśnienia wewnątrzgałkowego oraz pola widzenia. Stosowanie kropli z pilokarpiną upośledza zdolność adaptacji do ciemności. Bezpośrednio po podaniu preparatu należy przez minutę uciskać kanaliki łzowe w celu ograniczenia nadmiernego wchłaniania leku i wyeliminowania niepożądanych działań ogólnoustrojowych. 1 ml roztworu zawiera 0,1 mg chlorku benzalkoniowego. Chlorek benzalkoniowy może być absorbowany przez miękkie soczewki kontaktowe i zmieniać ich zabarwienie. Należy usunąć soczewki kontaktowe przed zakropleniem i odczekać co najmniej 15 min przed ponownym założeniem. Zgłaszano, że chlorek benzalkoniowy może powodować także podrażnienie oczu, objawy zespołu suchego oka lub może wpływać na film łzowy i powierzchnię rogówki. Chlorek benzalkoniowy należy stosować ostrożnie u pacjentów z zespołem suchego oka lub z uszkodzeniami rogówki. Pacjentów leczonych długotrwale należy kontrolować. Z powodu niewielkiej liczby danych nie ma różnic w profilu działań niepożądanych u dzieci w porównaniu z osobami dorosłymi. Zasadniczo jednak oczy dzieci wykazują silniejszą reakcję na bodźce niż oczy osób dorosłych. Podrażnienie może mieć wpływ na leczenie u dzieci.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Jeśli u pacjenta wystąpią reakcje alergiczne, trudności z oddychaniem lub inne ciężkie działania
niepożądane, należy przerwać stosowanie leku Pilocarpinum WZF 2% i natychmiast skontaktować się
z lekarzem.

Poniżej podano działania niepożądane, które mogą wystąpić po podaniu pilokarpiny.
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- objawy podrażnienia rogówki (ból, uczucie kłucia, pieczenia w miejscu podania, światłowstręt),
- przekrwienie spojówek,
- łzawienie,
- zaburzenia widzenia przy słabym oświetleniu,
- zaburzenia akomodacji (zdolność przystosowania się oka do ostrego widzenia przedmiotów,
  które znajdują się w różnych odległościach),
- niewyraźne, zamglone widzenie (szczególnie u pacjentów z krótkowzrocznością),
- pojawienie się ruchomych plam w polu widzenia,
- zaburzenia ostrości widzenia (zmętnienie soczewki) w przypadku długotrwałego stosowania,
- ból głowy (zwłaszcza u pacjentów młodych, którzy rozpoczęli leczenie), przemijające bóle
  głowy,
- niedociśnienie tętnicze,
- zwolnienie rytmu serca,
- nadmierne wydzielanie śliny i (lub) potu,
- nudności, wymioty,
- biegunka,
- trudności z oddychaniem (skurcz oskrzeli).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

Pilokarpina działa antagonistycznie w stosunku do leków cholinolitycznych (np. rozszerzających źrenicę).

Zakłady Farmaceutyczne "Polpharma" S.A.
ul. Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański
58-563-16-00
[email protected]
www.polpharma.pl