1. Co to jest lek Ponvory i w jakim celu się go stosuje
Co to jest lek Ponvory Ponvory zawiera substancję czynną ponesimod. Ponesimod należy do grupy leków zwanych modulatorami receptora sfingozyno-1-fosforanu (S1P).
W jakim celu stosuje się lek Ponvory Lek Ponvory jest stosowany u dorosłych pacjentów z nawracającymi postaciami stwardnienia rozsianego (RMS) w okresie aktywności choroby. O aktywnej chorobie RMS mówimy, gdy występują nawroty lub gdy wyniki MRI (badania rezonansu magnetycznego) wykazują oznaki stanu zapalnego.
Co to jest stwardnienie rozsiane Stwardnienie rozsiane (SM) jest chorobą dotyczącą komórek nerwowych w mózgu i rdzeniu kręgowym („ośrodkowy układ nerwowy”).
W SM układ immunologiczny (układ odpornościowy) nie działa prawidłowo. Układ odpornościowy atakuje warstwę ochronną otaczającą komórki nerwowe zwaną osłonką mielinową - powoduje to stan zapalny. Rozpad osłonki mielinowej (demielinizacja) uniemożliwia prawidłowe funkcjonowanie komórek nerwowych.
Objawy stwardnienia rozsianego zależą od tego, która część ośrodkowego układu nerwowego jest dotknięta chorobą. Mogą one obejmować trudności z chodzeniem i utrzymaniem równowagi, osłabienie, drętwienie, podwójne i nieostre widzenie, słabą koordynację i problemy z pęcherzem.
Po ustąpieniu nawrotu może dojść do całkowitego zaniku objawów - ale niektóre objawy mogą pozostać.
Jak działa lek Ponvory Lek Ponvory zmniejsza liczbę krążących limfocytów, białych krwinek, które są elementem układu immunologicznego. Odbywa się to poprzez zatrzymanie limfocytów w narządach limfatycznych (węzłach chłonnych). Oznacza to, że dostępna jest mniejsza liczba limfocytów, które mogą atakować osłonkę mielinową wokół nerwów w mózgu i rdzeniu kręgowym.
Zmniejszenie uszkodzenia nerwów u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym zmniejsza liczbę ataków (nawrotów) i znacznie spowalnia progresję choroby.
Wskazania
Leczenie dorosłych pacjentów z nawracającymi postaciami stwardnienia rozsianego (RMS) w okresie aktywności choroby, co określono na podstawie cech klinicznych lub stwierdzono w badaniach obrazowych.
Działania niepożądane
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Niektóre działania niepożądane mogą być ciężkie lub ulec nasileniu
W razie wystąpienia któregokolwiek z wymienionych poniżej ciężkich działań niepożądanych, należy natychmiast powiadomić lekarza lub farmaceutę:
Częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób): - zakażenie dróg moczowych - zapalenie oskrzeli - grypa - wirusowe zakażenie nosa, gardła lub klatki piersiowej (wirusowe zakażenie dróg oddechowych) - infekcja wirusowa - półpasiec - zakażenie płuc - uczucie wirowania (zawroty głowy) - gorączka - gromadzenie się płynu w tylnej części gałki ocznej (siatkówce), które może powodować zmiany widzenia, w tym ślepotę (obrzęk plamki żółtej) - drgawki.
Niezbyt częste (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób): - wolny rytm serca (bradykardia).
Inne działania niepożądane Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób): - zakażenie nosa, zatok lub gardła (zapalenie nosogardzieli, zakażenie dróg oddechowych) - zwiększona aktywność enzymów wątrobowych we krwi (objaw zaburzeń wątroby) - mała liczba pewnego rodzaju białych krwinek, zwanych limfocytami - (limfopenia).
Częste (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób): - wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie) - ból pleców - uczucie silnego zmęczenia (znużenie) - zawroty głowy - duszność - wysoki poziom cholesterolu we krwi (hipercholesterolemia) - ból stawów (artralgia) - ból ramienia lub nogi - depresja - trudności ze snem (bezsenność) - kaszel - swędzenie, katar lub zatkany nos (nieżyt nosa), zakażone lub podrażnione gardło (zapalenie gardła, krtani), zapalenie zatok - uczucie lęku (niepokój) - osłabienie czucia lub wrażliwości, zwłaszcza skóry (niedoczulica) - zwiększony poziom białka we krwi, który może wskazywać na infekcję lub stan zapalny (podwyższony poziom białka C-reaktywnego) - uczucie senności - niestrawność (dyspepsja) - obrzęk dłoni, kostek lub stóp (obrzęk obwodowy) - migrena - skręcenie więzadła - dyskomfort w klatce piersiowej.
Niezbyt częste (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób): - duże stężenie potasu we krwi (hiperkaliemia) - obrzęk stawu - suchość w ustach.
Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania” wymienionego w załączniku V. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Podmiot odpowiedzialny
Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o. ul. Iłżecka 24 02-135 Warszawa 22-237-60-00 [email protected] www.janssen.com/poland/
Kleszcze to rząd pajęczaków, które są szeroko rozpowszechnione na całym świecie. Do tej pory udało się rozpoznać aż 900 gatunków tych krwiopijnych pasożytów. Pajęczaki upodobały sobie miejsca ciepłe, wilgotne, porośnięte paprociami i wysoką trawą. Kleszcze występują przede wszystkim w lasach i na ich obrzeżach, na łąkach, polach uprawnych, pastwiskach, nad brzegami rzek i jezior, a także w parkach i ogrodach. W naszym kraju najczęściej możemy spotkać kleszcza pospolitego (Ixodes ricinus) oraz kleszcza łąkowego (Dermacentor reticulatus).