Prostamol Uno 320 mg kapsułki miękkie

1 kaps. zawiera 320 mg wyciągu z owoców palmy sabal (9-11:1). Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: alkohol etylowy 96% ( V/V).

Preparat pochodzenia roślinnego. Przyjmuje się, że wyciąg z owoców palmy sabal (Serenoa repens) wywiera efekt antyandrogenowy blokując wiązanie DHT z receptorami oraz hamując aktywność 5-α-reduktazy. Wyciąg z owoców palmy sabal jest szybko wchłaniany. Po podaniu doustnym maksymalne stężenie w osoczu zostało osiągnięte po ok. 1,5 h.

Preparat roślinny łagodzi objawy związane z rozrostem prostaty występujące przy oddawaniu moczu, jak np.: słaby strumień moczu, parcie na mocz, częstomocz, częste oddawanie moczu w nocy.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Nie dotyczy. Preparat stosowany wyłącznie u dorosłych mężczyzn.

Doustnie. Dorośli: 1 kaps. raz na dobę, o tej samej porze. Czas stosowania zależy od rodzaju, nasilenia oraz przebiegu choroby. Możliwe jest długotrwałe stosowanie. Regularne przyjmowanie preparatu jest szczególnie ważne dla skuteczności leczenia. Po około 6 tyg. można spodziewać się poprawy stanu pacjenta. Należy skonsultować się z lekarzem w przypadku, gdy dolegliwości nie ustępują lub nasilają się. Brak odpowiedniego zastosowania preparatu u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat w zaburzeniach oddawania moczu występujących w łagodnym rozroście prostaty w stadium I do II. Sposób podania: Kapsułkę miękką należy połykać w całości, po posiłku, popijając odpowiednią ilością płynu.

Preparat łagodzi dolegliwości związane z przerostem gruczołu krokowego nie prowadząc do jego zmniejszenia. Pacjenci powinni regularnie konsultować się z lekarzem. Konsultacja lekarska jest konieczna zwłaszcza w przypadku wystąpienia gorączki, skurczy lub stwierdzenia obecności krwi w moczu, bolesnego oddawania moczu, nietrzymania moczu ze stałym wyciekaniem z przepełnionego pęcherza moczowego oraz w przypadku ostrego zatrzymania moczu w pęcherzu.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Niezbyt często (może dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):
- nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha (w szczególności jeśli lek przyjmowany jest na
  czczo).

Częstość nie znana (nie może być oceniona na podstawie dostępnych danych):
- może wystąpić alergia lub reakcje nadwrażliwości
- może wystąpić ból głowy

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

Odnotowano kilka przypadków podejrzenia interakcji z warfaryną. Opisano zwiększone wartości wskaźnika INR. Dotychczas nie stwierdzono interakcji z żadnymi innymi lekami.

Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp. z o.o.
ul. Słomińskiego 4
00-204 Warszawa