Protrivagin nie mniej niż 108 CFU/ do 100 mg kapsułki dopochwowe, twarde

1 kaps. dopochwowa, twarda zawiera nie mniej niż 10⁸ CFU Lactobacillus plantarum P 17630.

Lactobacillus plantarum P 17630 jest integralną częścią ekosystemu pochwy u zdrowych kobiet i stanowi główny naturalny mechanizm obronny przed rozwojem drobnoustrojów chorobotwórczych. Zastosowanie preparatu, zawierającego żywe, liofilizowane, wyizolowane z siedliska pochwy, scharakteryzowane taksonomicznie bakterie Lactobacillus plantarum P 17630, pozwala na odbudowę naturalnej flory bakteryjnej dzięki podaniu dużej ilości bakterii mlekowych, które po wprowadzeniu do pochwy są zdolne do przylegania do jej ścian i namnażania się, a w efekcie do przywrócenia kwasowego zakresu wartości pH. Pałeczki kwasu mlekowego zwykle znajdują się w pochwie, w związku z czym nie podlegają wchłanianiu ogólnoustrojowemu.

Lek jest wskazany do stosowania u dorosłych kobiet w celu: normalizacji zaburzonej mikrobioty pochwy po antybiotykoterapii waginozy bakteryjnej, utrzymania prawidłowej mikrobioty pochwy w przypadku jej nawracających zakażeń.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Nie przewiduje się, aby preparat wywierał wpływ na ciążę lub na noworodka/niemowlę karmione piersią, ponieważ ekspozycja ogólnoustrojowa na Lactobacillus plantarum P 17630 jest znikoma. Lek może być stosowany przez kobiety w ciąży i w okresie karmienia piersią. Nie stwierdzono, aby preparat wywierał wpływ na płodność.

Dopochwowo. Dorosłe kobiety. Po antybiotykoterapii waginozy bakteryjnej: należy wprowadzać 1 kaps. głęboko do pochwy na noc przed snem przez 6 dni. W celu utrzymania prawidłowej mikrobioty pochwy w przypadku jej nawracających zakażeń: należy wprowadzać 1 kaps. dopochwową na dobę, głęboko do pochwy na noc przed snem przez 6 kolejnych dni. W razie potrzeby cykl można powtarzać raz w miesiącu przez kolejne 2 miesiące. Kobiety miesiączkujące powinny rozpocząć kurację bezpośrednio po miesiączce. Nie należy stosować leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Sposób podania. Kapsułkę wprowadzić głęboko do pochwy, w pozycji leżącej na plecach, wieczorem przed snem.

Lek nie zastępuje antybiotykoterapii ani chemioterapii, ale stanowi ich użyteczne uzupełnienie, przywracając, zwłaszcza pod koniec swoistego leczenia przeciwbakteryjnego, fizjologiczne warunki panujące w środowisku pochwy.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.

Częstość:

Często (występujące u więcej niż 1 na 100 pacjentek):
• Uczucie pieczenia sromu i pochwy

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
• Upławy
• Podrażnienie pochwy
• Ból pochwy
• Utrata krwi poprzez pochwę
• Dyskomfort w obrębie sromu i pochwy
• Świąd sromu i pochwy
• Reakcje alergiczne
• Świąd
• Wysypka
• Nudności
• Ból brzucha

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej
ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych
Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych,
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Warszawa,
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

Nie należy stosować leku razem z prezerwatywami lub innymi miejscowymi metodami antykoncepcji (np. diafragmą), ponieważ nie można wykluczyć osłabienia działania tych środków. W trakcie leczenia nie należy wykonywać irygacji pochwy z użyciem preparatów antyseptycznych.

Verco S.A.
Skwer Kard. S. Wyszyńskiego 5, lok. 6U
01-015 Warszawa
22-811-41-61
[email protected]
www.verco.com.pl