Pulveril 25 mcg/dawkę inh. aerozol inhalacyjny, zawiesina

1 dawka odmierzona zawiera 25 µg salmeterolu w postaci ksynafonianu.

Wziewnie. Preparat należy stosować regularnie; pełne działanie terapeutyczne będzie odczuwalne po zastosowaniu kilku dawek leku. Astma oskrzelowa. Dorośli i młodzież >12 lat: 2 dawki inhalacyjne po 25 µg 2 razy na dobę. U pacjentów z astmą, z cięższą obturacją dróg oddechowych, korzystne może być zastosowanie do 4 inhalacji po 25 µg 2 razy na dobę. Dzieci w wieku <12 lat: nie wykazano bezpieczeństwa stosowania i skuteczności leku u dzieci, dlatego nie należy go stosować u dzieci w wieku <12 lat. POChP. Dorośli: 2 dawki inhalacyjne po 25 µg 2 razy na dobę. Szczególne grupy pacjentów. Dostosowanie dawki nie jest konieczne u osób w podeszłym wieku lub pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Reakcję pacjenta na leczenie trzeba kontrolować na podstawie stanu klinicznego i badań czynnościowych płuc. Salmeterolu nie należy stosować (i nie jest on wystarczający) do rozpoczynania leczenia astmy oskrzelowej. Salmeterolu nie należy stosować w leczeniu ostrych objawów astmy. Nie należy rozpoczynać stosowania salmeterolu w czasie ciężkiego zaostrzenia astmy ani wtedy, gdy nastąpiło znaczące lub ostre pogorszenie jej przebiegu. Pacjentom należy zalecić kontynuowanie leczenia i zasięgnięcie porady lekarza, gdyby na początku stosowania salmeterolu nie uzyskali kontroli objawów astmy lub odczuli pogorszenie jej przebiegu. W leczeniu podtrzymującym astmy salmeterol należy stosować w skojarzeniu z wziewnymi lub doustnymi kortykosteroidami. W leczeniu podtrzymującym astmy długo działających leków rozszerzających oskrzela nie należy stosować jako leków jedynych lub podstawowych. W przypadku wystąpienia paradoksalnego skurczu oskrzeli należy niezwłocznie zastosować szybko działający wziewny lek rozszerzający oskrzela, salmeterol należy natychmiast odstawić, ocenić stan pacjenta i w razie konieczności wdrożyć inne leczenie. Może wstąpić: drżenie, subiektywnie odczuwane kołatanie serca i ból głowy - z tendencją do ustępowania i złagodzenia podczas regularnego stosowania salmeterolu. Salmeterol należy stosować ostrożnie u pacjentów z nadczynnością tarczycy oraz u pacjentów z istniejącymi chorobami układu krążenia. Istnieją bardzo rzadkie doniesienia o zwiększeniu stężenia glukozy we krwi, co należy wziąć pod uwagę w przypadku przepisywania salmeterolu pacjentom z cukrzycą w wywiadzie. Ze względu na ryzyko ciężkiej hipokaliemii szczególną ostrożność zaleca się u pacjentów z ostrą, ciężką astmą, gdyż działanie to może być nasilone przez niedotlenienie i jednoczesne stosowanie pochodnych ksantyny, steroidów i leków moczopędnych. W takich przypadkach należy kontrolować stężenie potasu w surowicy. Ze względu na zwiększone ryzyko ciężkich zdarzeń związanych z układem oddechowym lub zgonu pacjentom pochodzenia afrykańskiego lub afrokaraibskiego należy zalecić kontynuowanie leczenia i zasięgnięcie porady lekarza, gdyby na początku stosowania salmeterolu nie uzyskali kontroli objawów astmy lub odczuli pogorszenie jej przebiegu. Należy unikać jednoczesnego stosowania ketokonazolu lub innych silnych inhibitorów CYP3A4, chyba że korzyści z leczenia salmeterolem przeważają nad potencjalnym zwiększeniem ryzyka ogólnoustrojowych działań niepożądanych. Nie są dostępne dane dotyczące stosowania salmeterolu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Nie wykazano bezpieczeństwa stosowania i skuteczności preparatu u dzieci, dlatego nie należy go stosować u dzieci w wieku 12 lat i młodszych.

Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Warszawa
22-209-70-00
www.sandoz.pl