Radirex PLUS syrop

100 g syropu zawiera 10 g wyciągu płynnego złożonego (1:1) z: korzenia rzewienia, kory kruszyny, owocu kopru, owocu kminku. Preparat zawiera etanol i sacharozę.

Lek roślinny stosowany tradycyjnie. Skuteczność preparatu oparta jest wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu. Działa przeczyszczająco. Zawarte w korze kruszyny i korzeniu rzewienia pochodne 1,8-dihydroantracenu wywierają wpływ na czynność motoryczną okrężnicy, przyspieszają pasaż jelitowy, zmniejszają resorpcję płynów. Działanie przeczyszczające występuje w 6-8 h po przyjęciu leku.

Lek tradycyjnie stosowany w zaparciach.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Niedrożność jelit, atonia jelit, ostre i przewlekłe choroby zapalne jelit (m.in. wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna), zapalenie wyrostka robaczkowego, biegunka, odwodnienie i zaburzenia elektrolitowe, bóle brzucha o niejasnej etiologii. Ciąża i okres karmienia piersią.

Nie stosować w ciąży i podczas karmienia piersią.

Doustnie. Dorośli: 30 ml miarką lub 2 łyżki stołowe (tj. 25,4 mg związków antranoidowych w przeliczeniu na glukofrangulinę A). Młodzież powyżej 12 lat: 10-15 ml miarką lub 2 do 3 łyżeczek do herbaty (tj. od 8,5 do 12,7 mg związków antranoidowych w przeliczeniu na glukofrangulinę A). Nie stosować bez porady lekarza dłużej niż 1-2 tyg. Nie stosować u dzieci poniżej 12 lat. Sposób podania. Lek podawać przed snem.

Długotrwałe stosowanie leku może doprowadzić do osłabienia perystaltyki jelit i do zakłócenia gospodarki wodno - elektrolitowej. Należy unikać stosowania preparatu podczas miesiączki z uwagi na zawartość antrazwiązków mogących powodować przekrwienie macicy, a tym samym nasilać krwawienia menstruacyjne. Preparat należy stosować tylko wtedy, gdy działania terapeutycznego nie można osiągnąć poprzez zmianę diety lub inne niefarmakologiczne sposoby leczenia. Lek zawiera do 3,5% m/m etanolu, tzn. do 700 mg w 15 ml (w jednej łyżce stołowej), co jest równoważne 14 ml piwa lub 5,8 ml wina. Powyższe informacje należy wziąć pod uwagę podczas stosowania leku u osób z grup ryzyka, takich jak pacjenci z chorobą wątroby lub z padaczką. Ze względu na zawartość sacharozy, lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy. Zawartość sacharozy - 12,4 g w jednej łyżce stołowej, należy wziąć pod uwagę stosując lek u pacjentów z cukrzycą.

4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Możliwe działania niepożądane leku przedstawiono zgodnie z klasyfikacją narządów i układów wg
MedDRA oraz częstością występowania: bardzo często (>1/10); często (1/100 do <1/10); niezbyt
często (1/1000 do <1/100); rzadko (1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000) w tym
pojedyncze przypadki, nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

Podczas stosowania produktu leczniczego Radirex PLUS mogą wystąpić:
Zaburzenia układu immunologicznego
Reakcje nadwrażliwości – rzadko
Zaburzenia żołądka i jelit
Ból brzucha, stany skurczowe jelit, płynny stolec (szczególnie u pacjentów z nadwrażliwym jelitem
grubym) – częstość nieznana.
Długotrwałe stosowanie leku może prowadzić do zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej,
białkomoczu i krwiomoczu.
Długotrwałe stosowanie leku może powodować pigmentację śluzówki jelita (pseudomelanosis coli),
która zwykle przemija po zakończeniu przyjmowania leku.
Podczas leczenia może wystąpić żółte lub czerwono-brązowe (zależnie od odczynu pH) zabarwienie
moczu spowodowane obecnością w nim metabolitów substancji czynnych, co nie jest istotne
klinicznie.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, nr tel.: +48 22 49-21-301, nr faksu: +48 22 49-21-309,
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

Przy długotrwałym stosowaniu może wystąpić, wskutek niedoboru potasu, nasilenie działania glikozydów naparstnicy oraz leków przeciwarytmicznych. Straty potasu mogą się zwiększyć przy równoczesnym przyjmowaniu leków moczopędnych, steroidów kory nadnerczy i korzenia lukrecji.

Wrocławskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" S.A.
ul. Św. Mikołaja 65/68
50-951 Wrocław