4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Ciężkie działania niepożądane są rzadkie lub bardzo rzadkie. Należy przerwać stosowanie leku
jeśli wystąpią jakiekolwiek z następujących objawów – niewykluczone, że konieczna będzie
pomoc medyczna:
- nagły miejscowy obrzęk tkanek miękkich (np. gardła lub języka), trudności w oddychaniu, i(lub)
świąd i wysypka skórna, często w postaci reakcji uczuleniowej (obrzęk naczynioruchowy) (może
wystąpić u nie więcej niż 1 pacjenta na 1 000).
- priapizm (bolesny, trwały, mimowolny wzwód penisa), w tym przypadku konieczna jest
natychmiastowa pomoc medyczna (może wystąpić u nie więcej niż 1 pacjenta na 10 000).
- ciężki stan zapalny skóry i błon śluzowych, który jest reakcją uczuleniową na leki lub inne
substancje, zwany zespołem Stevensa-Johnsona (może wystąpić u nie więcej niż 1 pacjenta na
10 000).
- poważne wysypki skórne (rumień wielopostaciowy, złuszczające zapalenie skóry) (częstość nie
może być określona na podstawie dostępnych danych).
Następujące działania niepożądane również były zgłaszane:
Częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 pacjenta na 10):
- Zawroty głowy, szczególnie przy siadaniu lub wstawaniu.
- Zaburzenia wytrysku.
- Wytrysk wsteczny: oznacza to, że nasienie nie wypływa przez cewkę moczową, tylko cofa się do
pęcherza. Zjawisko to nie stanowi zagrożenia.
- Brak wytrysku.
Niezbyt częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 pacjenta na 100):
- Ból głowy.
- Palpitacje (uczucie przyspieszonego bicia serca).
- Obniżone ciśnienie krwi odczuwane np. przy zmianie pozycji z leżącej na siedzącą lub stojącą, czasami
powiązane z zawrotami głowy.
- Katar lub uczucie zatkanego nosa (zapalenie błony śluzowej nosa).
- Biegunka, nudności oraz wymioty.
- Zaparcia, uczucie osłabienia, wysypka, swędzenie i pokrzywka.
Rzadkie (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 pacjenta na 1 000 ):
- Omdlenia.
- Osłabienie.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- Niewyraźne widzenie, zaburzenia widzenia.
- Krwawienia z nosa.
- Suchość w jamie ustnej.
- Nieregularne bicie serca (migotanie przedsionków, arytmia, tachykardia), trudności w oddychaniu
(duszność).
- Jeśli u pacjenta planowany jest zabieg chirurgiczny w związku ze zmętnieniem soczewki oka (zaćma) a
pacjent stosuje, lub stosował w przeszłości lek Ranlosin, należy wziąć pod uwagę, że u tego pacjenta
źrenica może się źle rozszerzać, a tęczówka (kolorowa, okrągła część gałki ocznej) może wiotczeć
podczas wykonywania zabiegu.
Podczas operacji oka z powodu zmętnienia soczewki oka (zaćma) lub zwiększonego ciśnienia w oku (jaskra),
jeżeli pacjent przyjmuje stale lub przyjmował ostatnio lek Ranlosin, źrenica może słabo się rozszerzać, natomiast
tęczówka (zabarwiona okrężna część oka) może stać się wiotka.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych
Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181 C, PL-02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22
49 21 309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.