Reparil 20 mg tabletki dojelitowe

1 tabl. dojelitowa zawiera 20 mg β-escyny. Preparat zawiera laktozę jednowodną i sacharozę.

Preparat o działaniu przeciwobrzękowym, przeciwzapalnym i poprawiającym mikrocyrkulację. Escyna działa w obrębie ściany naczynia. W patologicznie wzrastającej przepuszczalności hamuje wysięk przez zmniejszenie wynaczynienia płynu do tkanek i przyspieszenie ustępowania obrzęku. Mechanizm działania oparty jest na zmianach w zdolności przepuszczania uszkodzonych ścian naczyń włosowatych. Dodatkowo escyna wzmacnia odporność naczyń włosowatych, hamuje procesy zapalne i poprawia mikrokrążenie. Po doustnym podaniu ³H-escyny z przewodu pokarmowego wchłaniało się średnio 12 do 16% dawki. Metabolizm podanej doustnie escyny badano na myszach i szczurach. Metabolizm przebiega szybciej po podaniu doustnym niż po podaniu dożylnym. Escyna wydalana jest przez nerki i drogi żółciowe.

Obrzęki po miejscowych urazach.

Nadwrażliwość na escynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Niewydolność lub zaburzenia czynności nerek. Ciąża i okres karmienia piersią. Dzieci w wieku poniżej 7 lat.

Preparat jest przeciwwskazany w ciąży i okresie karmienia piersią.

Doustnie. Dorośli i młodzież w wieku od 14 lat: 2 tabl. 3 razy na dobę; w lekkich przypadkach i jako dawka podtrzymująca: 1 tabl. 3 razy na dobę. Dzieci od 7 do 14 lat: 1 tabl. 2-3 razy na dobę. Sposób podania. Lek należy przyjmować po posiłku. Tabletkę należy połknąć w całości, popijając wodą.

Podczas leczenia należy kontrolować czynność nerek. Ze względu na zawartość sacharozy, pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni przyjmować preparatu. Ze względu na zawartość laktozy, lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w tabl., to znaczy uznaje się go za „wolny od sodu”.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane mogą występować:
- niezbyt często (u mniej niż u 1 na 100 pacjentów);
- bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów).

Odnotowano następujące działania niepożądane:
bardzo rzadko: reakcje nadwrażliwości takie jak pokrzywka;
niezbyt często: zaburzenia czynności przewodu pokarmowego.

W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości lek Reparil należy odstawić.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309,
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

Lek może powodować nasilenie działania leków przeciwzakrzepowych. Należy unikać jednoczesnego stosowania z antybiotykami aminoglikozydowymi (ryzyko zwiększenia toksycznego działania aminoglikozydów na nerki). Antybiotyki, takie jak cefalotyna i ampicylina mogą zwiększać stężenie wolnej escyny w surowicy - nie zaleca się jednoczesnego podawania.

Mylan Healthcare Sp. z o.o.
ul. Postępu 21B
02-676 Warszawa
22-546-64-00
[email protected]
www.mylan.com.pl