Respero Myrtol 300 mg kapsułki dojelitowe miękkie

1 kaps. zawiera 300 mg destylatu z mieszaniny rektyfikowanych olejków eterycznych (olejek eteryczny eukaliptusowy, olejek eteryczny pomarańczy słodkiej, olejek eteryczny mirtu zwyczajnego, olejek eteryczny cytryny zwyczajnej). Preparat zawiera sorbitol.

Lek wykrztuśny. Wykazuje działanie zarówno sekretolityczne jak i sekretomotoryczne. Gęsty śluz ulega rozluźnieniu, oczyszczanie ze śluzu zostaje nasilone, dzięki czemu wspomagane jest odkrztuszanie. Maksymalne stężenia 1,8-cyneolu, limonenu i α-pinenu w osoczu po przyjęciu leku są obserwowane po około 1-3 h. Wartości AUC dla 1,8-cyneolu są około 20 krotnie większe niż wartości AUC dla limonenu i α-pinenu. Wystepuje szeroka zmienność wewnątrzosobnicza i międzyosobnicza wartości C_max i AUC tych trzech głównych substancji. Badania próbek plwociny pacjentów z mukowiscydozą wykazały, że trzy główne biomarkery leku: 1,8-cyneol, d-limonen i α-pinen, mogą być obecne w stosunkowo dużych stężeniach w plwocinie. Trzy główne substancje: 1,8-cyneol, limonen i α-pinen, są głównie hydroksylowane a następnie ulegają częściowej lub całkowitej glukoronidacji. Limonen ulega konwersji głównie do kwasu dihydro-perillowego, kwasu perillowego i limonen-1,2-diolu. Trzy główne substancje są głównie wydalane w postaci metabolitów razem z moczem. Ułamek jest wydychany z powietrzem.

Łagodzenie objawów ostrego zapalenia górnych dróg oddechowych.

Nadwrażliwość na olejek eukaliptusowy, olejek z pomarańczy słodkiej, olejek mirtowy, olejek cytrynowy lub cyneol (główny składnik olejku eukaliptusa) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Stany zapalne przewodu pokarmowego i dróg żółciowych. Ciężka choroba wątroby.

Na podstawie wyników doświadczalnych i wieloletniego stosowania preparatu u ludzi można przyjąć zgodnie z aktualnym stanem wiedzy i nauki, że lek może być stosowany w okresie ciąży i laktacji po konsultacji z lekarzem.

Doustnie. Dorośli i dzieci w wieku powyżej 10 lat. W ostrych stanach zapalnych: 1 kaps. 3-4 razy na dobę. Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. Sposób podania. Kaps. należy przyjmować bez rozgryzania, na około pół godziny przed posiłkiem, z dużą ilością płynu. Ostatnią dawkę można przyjąć przed snem.

Jeśli objawy choroby utrzymują się lub ulegną pogorszeniu, lub jeśli wystąpi duszność lub gorączka lub jeśli pacjent rozpocznie odkrztuszanie śluzu zawierającego krew lub wydzielinę ropną, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem. Pacjenci chorujący na astmę oskrzelową, koklusz lub inne schorzenia układu oddechowego, którym towarzyszy znaczna nadwrażliwość układu oddechowego, powinni przyjmować lek wyłącznie po konsultacji z lekarzem. Kapsułki leku zawierają nie więcej niż 50 mg sorbitolu na kaps. Sorbitol jest źródłem fruktozy - jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta (lub jego dziecka) nietolerancję niektórych cukrów lub stwierdzono wcześniej u pacjenta dziedziczną nietolerancję fruktozy, rzadką chorobę genetyczną, w której organizm pacjenta nie rozkłada fruktozy, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku lub podaniem go dziecku. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kaps., to znaczy uznaje się go za „wolny od sodu”.  

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Do opisu częstości występowania działań niepożądanych używa się następujących określeń:

Bardzo często: występują u więcej niż 1 pacjenta na 10
Często: występują u 1 do 10 pacjentów na 100
Niezbyt często: występują u 1 do 10 pacjentów na 1 000
Rzadko: występują u 1 do 10 pacjentów na 10 000
Bardzo rzadko: występują u mniej niż 1 pacjenta na 10 000
Nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Możliwe działania niepożądane:

Niezbyt często mogą wystąpić przypadki dolegliwości żołądkowo-jelitowych, np. ból brzucha/uczucie
dyskomfortu w nadbrzuszu, jak i rzadkie przypadki nudności, wymiotów lub biegunki.

Rzadko zgłaszano wystąpienie reakcji nadwrażliwości (np. wysypka skórna, świąd, obrzęk twarzy,
duszność lub zaburzenia krążenia krwi).

W bardzo rzadkich przypadkach, jakiekolwiek kamienie obecne w nerkach lub drogach żółciowych
mogą ulec przemieszczeniu.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można również zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp. z o.o.
ul. Słomińskiego 4
00-204 Warszawa
22-566-21-00
[email protected]
www.berlin-chemie.pl