1. Co to jest lek Retsevmo i w jakim celu się go stosuje
Retsevmo jest lekiem przeciwnowotworowym zawierającym substancję czynną selperkatynib.
Stosowany jest w leczeniu wymienionych niżej nowotworów, które są spowodowane przez nieprawidłowe zmiany w genie RET i które uległy rozsiewowi i (lub) nie mogą być usunięte chirurgicznie: - rodzaju raka płuca zwanego niedrobnokomórkowym rakiem płuca u dorosłych, którzy nie byli wcześniej leczeni lekiem z grupy inhibitorów genu RET; - raka tarczycy (każdego rodzaju) u dorosłych, jeśli mimo stosowanego wcześniej leczenia nie udało się opanować raka; - rzadkiego rodzaju raka tarczycy zwanego rakiem rdzeniastym tarczycy u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszej.
Lekarz prowadzący zaleci wykonanie testu, żeby sprawdzić, czy w tkance nowotworowej występują zmiany w genie RET i upewnić się, że lek Retsevmo jest odpowiedni dla danego pacjenta.
Jak działa lek Retsevmo U pacjentów, u których występuje zmieniony gen RET w tkance nowotworowej, zmiana ta powoduje, że organizm wytwarza nieprawidłowe białko RET, co może prowadzić do niekontrolowanego wzrostu komórek i rozwoju nowotworu. Lek Retsevmo hamuje działanie tego nieprawidłowego białka RET i w ten sposób może spowolnić lub zatrzymać rozrost nowotworu. Może także przyczynić się do zmniejszenia nowotworu.
Jeśli pacjent ma jakiekolwiek pytania na temat tego jak działa lek Retsevmo lub dlaczego ten lek został mu przepisany, powinien zapytać lekarza prowadzącego.
Wskazania
Monoterapia w leczeniu dorosłych z: zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NDRP) z obecnością fuzji genu RET, którzy nie byli wcześniej leczeni inhibitorem genu RET; zaawansowanym rakiem tarczycy z obecnością fuzji genu RET, którzy wymagają terapii systemowej po wcześniejszym leczeniu sorafenibem i (lub) lenwatynibem. Monoterapia w leczeniu dorosłych i młodzieży ≥12 lat z zaawansowanym rakiem rdzeniastym tarczycy (RRT) z mutacją w genie RET.
Działania niepożądane
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza, jeśli wystąpią którekolwiek z następujących działań niepożądanych: - zaburzenia płuc lub oddychania inne niż związane z rakiem płuca z takimi objawami, jak duszność, kaszel i podwyższona temperatura (które mogą wystąpić u więcej niż 1 na 100 osób); - zaburzenia czynności wątroby (które mogą występować u więcej niż 1 na 10 osób i które mogą być związane z nieprawidłowymi zmianami w badaniach krwi oceniających czynność wątroby, takimi jak zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych), w tym: żółte zabarwienie skóry i białkówek oczu (żółtaczka), ciemne zabarwienie moczu, utrata apetytu, nudności lub wymioty albo ból po prawej stronie w górnej części brzucha (w prawym nadbrzuszu); - reakcje alergiczne zwykle objawiające się gorączką i bólami mięśni i stawów poprzedzającymi pojawienie się wysypki (które mogą występować nie częściej niż u 1 na 10 osób); - wysokie ciśnienie krwi (które może występować u więcej niż 1 na 10 osób); - krwawienie z takimi objawami, jak odkrztuszanie krwi.
Należy powiadomić lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę w razie pojawienia się któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych:
Bardzo często (mogą występować u więcej niż 1 na 10 osób) - suchość w jamie ustnej; - biegunka; - uczucie zmęczenia lub męczliwość; - zaparcie - ból głowy; - nudności, ból brzucha, wymioty; - zmniejszenie apetytu; - zatrzymanie płynów w organizmie, które może spowodować obrzęki dłoni lub kostek (obrzęk); - zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi w badaniach, które może wskazywać na nieprawidłową czynność nerek (zaburzenia czynności nerek); - nieprawidłowy zapis EKG; - zmniejszenie liczby płytek krwi, które może spowodować krwawienie i (lub) powstawanie siniaków; - objawy krwawienia; - gorączka lub wysoka temperatura; - wysypka; - zawroty głowy; - zmniejszenie liczby krwinek białych; - małe stężenie magnezu we krwi; - zmniejszona aktywność tarczycy.
Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania” wymienionego w załączniku V. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Podmiot odpowiedzialny
Eli Lilly Polska Sp. z o.o. ul. Żwirki i Wigury 18 A 02-092 Warszawa 22-440-33-00 [email protected] www.lilly.com/pl/
Kleszcze to rząd pajęczaków, które są szeroko rozpowszechnione na całym świecie. Do tej pory udało się rozpoznać aż 900 gatunków tych krwiopijnych pasożytów. Pajęczaki upodobały sobie miejsca ciepłe, wilgotne, porośnięte paprociami i wysoką trawą. Kleszcze występują przede wszystkim w lasach i na ich obrzeżach, na łąkach, polach uprawnych, pastwiskach, nad brzegami rzek i jezior, a także w parkach i ogrodach. W naszym kraju najczęściej możemy spotkać kleszcza pospolitego (Ixodes ricinus) oraz kleszcza łąkowego (Dermacentor reticulatus).