4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią.
Objawy niepożądane są zazwyczaj łagodne i nie wymagają przerwania leczenia.
Następujące działania niepożądane, choć nie występują często, mogą być ciężkie:
W rzadkich przypadkach (występują rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów) odnotowano następujące
reakcje alergiczne, które mogą dotyczyć całego ciała: obrzęk twarzy, jamy ustnej i (lub) krtani z
towarzyszącym swędzeniem i wysypką. W takim przypadku należy przerwać stosowanie leku
Revival i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Rzadko (ale nieznacznie częściej u osób w podeszłym wieku), u osób podatnych przyjmowanie leku
Revival może spowodować zbyt duże obniżenie ciśnienia tętniczego, również w wyniku reakcji
alergicznej. Może to powodować nasilone zawroty głowy lub omdlenie. W takim przypadku należy
przerwać stosowanie leku Revival, natychmiast skontaktować się z lekarzem i pozostawać w
pozycji leżącej.
Częstość nieznana: jeśli wystąpi zażółcenie białkówek oczu, ciemna barwa moczu, świąd skóry, nawet
gdy podawanie leku Revival rozpoczęto znacznie wcześniej, należy niezwłocznie skontaktować się z
lekarzem, który oceni objawy i zadecyduje, w jaki sposób kontynuować leczenie nadciśnienia
tętniczego.
Inne możliwe działania niepożądane leku Revival:
Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):
Zawroty głowy, ból głowy, nudności, niestrawność, biegunka, ból żołądka, zapalenie żołądka i jelit,
zmęczenie, ból gardła, katar lub niedrożność nosa, zapalenie oskrzeli, objawy grypopodobne, kaszel,
ból, ból w klatce piersiowej, ból pleców, ból kości lub stawów, zakażenie dróg moczowych, obrzęk
wokół kostek, obrzęk stóp, nóg, rąk lub ramion, obecność krwi w moczu.
Obserwowano także następujące zmiany w badaniach krwi:
Zwiększenie stężenia tłuszczów (hipertriglicerydemia), zwiększenie stężenia kwasu moczowego
(hiperurykemia), zwiększenie stężenia mocznika we krwi, zwiększenie aktywności enzymów
wątrobowych i parametrów czynności mięśni.
Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):
Nagłe reakcje alergiczne, które mogą dotyczyć całego ciała i powodować trudności w oddychaniu, jak
również nagłe obniżenie ciśnienia tętniczego, co może prowadzić do omdlenia (reakcje
anafilaktyczne), obrzęk twarzy, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, wymioty, osłabienie, złe
samopoczucie, ból mięśni, wysypka skórna, alergiczna wysypka skórna, swędzenie, osutka (wykwity
skórne), guzki skórne (bąble), dławica piersiowa (ból lub uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej).
W badaniach krwi zaobserwowano zmniejszenie liczby krwinek nazywanych płytkami krwi
(małopłytkowość).
Rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów):
Brak energii, kurcze mięśni, zaburzenia czynności nerek, niewydolność nerek.
Obserwowano również pewne zmiany w wynikach badań krwi. Należą do nich zwiększone stężenie
potasu we krwi (hiperkaliemia) i substancji będących wskaźnikami czynności nerek.
Inne działania niepożądane występujące u dzieci i młodzieży:
Występujące u dzieci działania niepożądane są podobne do zgłaszanych dla osób dorosłych. Jednak
zawroty i bóle głowy są częściej obserwowane u dzieci, a krwawienie z nosa jest często występującym
działaniem niepożądanym obserwowanym tylko u dzieci.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Telefon: (22) 49-21-301
Fax: (22) 49-21-309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.