Ringer Lactate - roztwór do infuzji

Calcium chloride, Potassium chloride, Sodium chloride, Sodium lactate

Przywracanie równowagi płynu pozakomórkowego i elektrolitów lub uzupełnianie strat płynu pozakomórkowego, gdy roztwory z izotonicznym stężeniem elektrolitów są wystarczające. Doraźne uzupełnianie objętości (w połączeniu z koloidami lub bez) w przypadkach hipowolemii lub niedociśnienia tętniczego. Regulacja lub utrzymywanie równowagi metabolicznej kwasowo-zasadowej oraz (lub) leczenie łagodnej do umiarkowanie nasilonej kwasicy metabolicznej (z wyjątkiem kwasicy mleczanowej).

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Jeżeli u pacjenta wystąpią którekolwiek z poniżej wymienionych objawów należy natychmiast
skontaktować się z lekarzem lub pielęgniarką. Mogą to być objawy bardzo ciężkiej lub nawet
skutkującej śmiercią reakcji nadwrażliwości (alergii), nazywanej szokiem anafilaktycznym:
- pokrzywka, która może występować miejscowo lub dotyczyć całego ciała;
- wysypka skórna;
- zaczerwienienie skóry (rumień);
- swędzenie (świąd);
- obrzęk skóry (obrzęk naczynioruchowy);
- kaszel;
- zwężenie dróg oddechowych utrudniające oddychanie (skurcz oskrzeli);
- przyspieszone bicie serca (tachykardia);
- spowolnione bicie serca (bradykardia);
- spadek ciśnienia krwi;
- uczucie dyskomfortu lub ból w klatce piersiowej;
- niepokój;
- ucisk w klatce piersiowej (utrudniający oddychanie);
- płytki oddech (duszność);
- nagłe zaczerwienienie twarzy;
- podrażnienie gardła;
- mrowienie i drętwienie (parestezje);
- zmniejszenie czucia w ustach (niedoczulica jamy ustnej);
- zaburzenia smaku;
- gorączka;
- nudności;
- ból głowy.

Wyższe niż prawidłowe stężenie potasu we krwi (hiperkaliemia).

Niskie stężenie sodu we krwi, które może być związane z leczeniem szpitalnym (hiponatremia
szpitalna) i związane z tym zaburzenia neurologiczne (ostra encefalopatia hiponatremiczna).
Hiponatremia może prowadzić do nieodwracalnego uszkodzenia mózgu i śmierci w wyniku
obrzęku/opuchlizny mózgu (patrz także punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Reakcje spowodowane techniką podania leku objawiające się przez jeden lub więcej następujących
objawów:
- miejscowy ból lub reakcja zaczerwienia lub opuchnięcia w miejscu podania;
- podrażnienie i zapalenie żyły, do której podawany jest roztwór (zapalenie żyły). Może to
  powodować zaczerwienienie, ból lub pieczenie i swędzenie wzdłuż żyły, do której podawany jest
  roztwór;
- wysypka lub swędzenie (świąd) w miejscu podania.

Inne działania niepożądane pochodzące od podobnych leków (inne roztwory zawierające mleczan
sodu) obejmują:
- inne objawy nadwrażliwości/reakcji związanych z infuzją: niedrożność nosa (przekrwienie nosa),
  kichanie, obrzęk gardła utrudniający oddychanie (obrzęk krtani zwany także obrzękiem
  Quinckego), obrzęk skóry (obrzęk naczynioruchowy);
- zmiany w stężeniu substancji chemicznych we krwi (zaburzenia elektrolitowe);
- zwiększoną objętość krwi w naczyniach (hiperwolemia);
- lęk napadowy;
- inne reakcje związane z techniką podawania: zakażenie w miejscu podania, wyciek roztworu do
  przestrzeni okołonaczyniowej (wynaczynienie). Może to uszkodzić tkanki i prowadzić do
  tworzenia się blizn.

Jeżeli do podawanego dożylnie roztworu do wlewów zostanie dodany inny lek, może on również
powodować działania niepożądane. Będą one zależały od leku, który został dodany. Należy przeczytać
ulotkę dołączoną do dodawanego leku, w celu zapoznania się z możliwymi działaniami
niepożądanymi.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do
Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
PL 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

Baxter Polska Sp. z o.o.
ul. Kruczkowskiego 8
00-380 Warszawa
22-488-37-77
www.baxter.com.pl