Salviasept koncentrat do sporządzania roztworu do płukania gardła

100 g preparatu zawiera: 2 g olejeku goździkowego, 2 g mentolu, 1,1 g olejku miętowego, 0,6 g cineolu, 0,3 g olejku tymiankowego, 0,3 g olejku majerankowego, 0,2 g olejku szałwiowego oraz 93,5 g wyciągu płynnego złożonego (1:3,3) z: koszyczka rumianku - 18,7, liścia szałwii - 18,7, ziela krwawnika - 18,7, ziela mięty pieprzowej - 18,7, ziela tymianku - 9,35, owoców kopru (odmiany gorzkiej) - 9,35. Preparat zawiera 58% etanolu.

Skuteczność preparatu oparta jest wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu.   Skuteczność preparatu oparta jest wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu.  

Tradycyjnie w stanach zapalnych jamy ustnej i gardła.

Nadwrażliwość na substancje czynne lub na rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae, dawniej złożonych Compositae), jasnotowatych (Lamiacae, dawniej wargowych Labiatae), selerowatych (Apiaceae, dawniej baldaszkowatych Umbelliferae; anyż, kminek, seler, kolendra, koper) lub na anetol, balsam peruwiański, olejek mięty pieprzowej lub na mentol. Astma oskrzelowa, ze względu na możliwość wywołania skurczu tchawicy i oskrzeli o różnej intensywności.

Ze względu na brak wystarczających danych na temat bezpieczeństwa, nie należy stosować preparatu w okresie ciąży oraz karmienia piersią.

Podanie na śluzówkę jamy ustnej oraz dogardłowo. Dorośli: 50 kropli koncentratu rozcieńczyć w 1/2 szklanki ciepłej wody; płukać jamę ustną i gardło 3 razy dziennie. Preparatu nie należy stosować dłużej niż 1 tydzień. Jeśli objawy utrzymują się podczas stosowania preparatu, należy skonsultować się z lekarzem lub innym wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia. Stosowanie u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat nie jest zalecane.

W przypadku podrażnienia śluzówki jamy ustnej i gardła należy zaprzestać stosowania preparatu. Jeśli objawy nasilają się podczas stosowania preparatu, należy skonsultować się z lekarzem lub innym wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia. Ze względu na brak danych nie zaleca się stosowania u dziec i młodzieży poniżej 18 lat.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- reakcje nadwrażliwości, w tym ciężkie reakcje alergiczne (duszność, obrzęk Quinckego
  (opuchnięcie twarzy, języka i tchawicy, które powodują zaburzenia oddychania), zapaść
  naczyniowa, wstrząs anafilaktyczny),
- uczucie pieczenia (przy silniejszym podrażnieniu błony śluzowej jamy ustnej), bóle głowy,
  drżenie mięśni, ataksja (zaburzenia koordynacji ruchów),
- bradykardia,
- podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej,
- kontaktowe zapalenie skóry, kontaktowe zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, swędzenie,
  wysypka rumieniowa.
  Kontaktowe zapalenie błony śluzowej jamy ustnej obserwowano m.in. u pacjentów z zespołem
  pieczenia jamy ustnej, nawracającym owrzodzeniem jamy ustnej lub reakcją liszajową.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: [email protected]
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

Zakłady Farmaceutyczne "Polpharma" S.A.
ul. Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański