Scorbolamid Extra 300 mg+200 mg+50 mg+5 mg tabletki powlekane

1 tabl. powl. zawiera 300 mg salicylamidu, 200 mg kwasu askorbowego, 50 mg rutozydu oraz 5 mg cynku (w postaci glukonianu cynku). Preparat zawiera tartrazynę (E 102), żółcień pomarańczową FCF (E 110) oraz lecytynę sojową (E 322).

Preparat łagodzący objawy przeziębienia i grypy. Salicylamid działa przeciwbólowo, przeciwgorączkowo i przeciwzapalnie. Mechanizm działania polega na hamowaniu syntezy prostaglandyn na skutek zahamowania cyklooksygenazy kwasu arachidonowego. Szybko i prawie całkowicie wchłania się z przewodu pokarmowego. Metabolizm zachodzi w wątrobie, a wydalanie przez nerki. T_0,5 wynosi 1,2 h. Rutozyd wzmacnia ściany naczyń krwionośnych, przez co zmniejsza ich przepuszczalność i łamliwość. Wykazuje również działanie przeciwzapalne, przeciwwirusowe i immunostymulujące. Wpływa stabilizująco na działanie wit. C i zwiększa wchłanianie kwasu askorbowego. Metabolizowany jest w jelicie cienkim i okrężnicy, a wydalany z moczem w formie metabolitów i z kałem w formie niezmienionej. Wit. C ma udział w procesach oksydacyjno-redukcyjnych zachodzących w ustroju oraz w wielu procesach metabolicznych. Wykazuje działanie przeciwzapalne i przeciwwirusowe, uszczelnia naczynia włosowate oraz przyspiesza krzepnięcie krwi. Jest niezbędna do syntezy kolagenu i substancji międzykomórkowej. Dobrze wchłania się po podaniu doustnym. Metablizowana jest w wątrobie, a wydalana z moczem. Wiąże się z białkami w ok. 25%. Przenika przez łożysko i do mleka matki. Wraz z salicylamidem szybko przenika do wielu tkanek tj.: mięśnie, wątroba i mózg. Cynk jest niezbędny do prawidłowego wzrostu i rozmnażania. Wywiera korzystny wpływ na procesy gojenia się ran i regeneracji tkanek; jest potrzebny do utrzymania właściwej struktury kwasów nukleinowych, białek i błon komórkowych. Wpływa na utrzymanie prawidłowego stężenia witaminy A we krwi. Po wchłonięciu łączy się z białkiem metalotioneiną w obrębie jelit. Cynk znajdujący się surowicy krwi łączy się w 60% z albuminami, w 30-40% z α₂-makroglobuliną lub transferyną, w 1% z aminokwasami, głównie z histydyną i cysteiną. T_max wynosi 2 h. Wydalany jest głównie z kałem (90%), w mniejszym stopniu w moczu i z potem.

Gorączka i objawy związane z przeziębieniem lub grypą, bóle głowy, wspomaganie odporności organizmu w stanach zwiększonego zapotrzebowania na witaminę C i cynk oraz uszczelnianie naczyń włosowatych.

Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Nadwrażliwość na NLPZ. Astma z polipami nosa (wywołana lub zaostrzona przez kwas acetylosalicylowy). Czynna choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, stany zapalne przewodu pokarmowego. Zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej (cukrzyca, mocznica, tężyczka). Zaburzenia krzepliwości krwi (np. hemofilia, trombocytopenia). Genetycznie uwarunkowany niedobór G-6-PD (ryzyko hemolizy po długotrwałym, doustnym przyjmowaniu kwasu askorbowego). Kamica nerkowa w wywiadzie (ryzyko powstawania kamieni moczowych po zastosowaniu dużych dawek kwasu askorbowego). Hemochromatoza, niedokrwistość syderoblastyczna, nadmierna ilość kwasu moczowego we krwi lub szczawianów w moczu. Ciężka niewydolność serca. Ciąża. Karmienie piersią. Jednoczesne stosowanie z metotreksatem w dawkach 15 mg tygodniowo lub większych. Dzieci i młodzież w wieku poniżej 16 lat (poza rzadkimi chorobami, takimi jak np. choroba Kawasaki), ze względu na ryzyko wystąpienia zespołu Reye`a. Preparat zawiera lecytynę sojową i jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na orzeszki ziemne lub soję.

Preparatu nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią (bezpieczeństwo stosowania nie zostało ustalone). Istnieją dowody na to, że leki hamujące cyklooksygenazę (enzym uczestniczący w syntezie prostaglandyn) mogą powodować zaburzenia płodności u kobiet przez wpływ na owulację. Działanie to jest przemijające i ustępuje po zakończeniu terapii.

Doustnie. Dorośli i młodzież w wieku powyżej 16 lat: 1 tabl. 3 razy na dobę, w czasie posiłku, popijając szklanką wody. Należy stosować najmniejsze skuteczne dawki. Leczenie objawowe bez porady lekarskiej należy prowadzić najkrócej jak to możliwe. Jeżeli objawy nie ustąpią po 3-5 dniach leczenia lub nasilą się (nawet przed upływem tego czasu) należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.

Ostrożnie stosować w astmie oskrzelowej (możliwość nasilenia napadów astmy), w niewydolności wątroby lub nerek, u pacjentów po przebytej chorobie wrzodowej i krwawieniach z przewodu pokarmowego oraz u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym. Alkohol może nasilać działania niepożądane leku. Preparat zawiera tartrazynę (E 102) oraz żółcień pomarańczową FCF (E 110) i może powodować reakcje alergiczne. Lek zawiera lecytynę sojową (E 322) - nie stosować w razie stwierdzonej nadwrażliwości na orzeszki ziemne albo soję.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może wywołać działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane związane z przyjmowaniem salicylamidu
Najczęstsze działania niepożądane występują ze strony przewodu pokarmowego i ośrodkowego
układu nerwowego.
Mogą wystąpić:
- nudności, wymioty, skurcze w obrębie jamy brzusznej, uczucie palenia za mostkiem, brak
  łaknienia, biegunka, podrażnienie błony śluzowej żołądka i dwunastnicy (nadżerki
  i owrzodzenia), suchość w jamie ustnej. Nie obserwowano wyraźnego związku między
  stosowaniem salicylamidu i krwawieniem z przewodu pokarmowego.
- zawroty głowy, senność, bóle głowy;
- zaczerwienienie twarzy, wysypka, nadmierna potliwość.

Leku nie należy stosować u pacjentów, u których kwas acetylosalicylowy lub niesteroidowe leki
przeciwzapalne wywoływały wysypkę, obrzęk naczynioruchowy (opuchnięcie twarzy, języka
i tchawicy, które powodują zaburzenia oddychania), skurcz oskrzeli, nieżyt nosa lub wstrząs, gdyż
istnieje możliwość wystąpienia tych działań niepożądanych po zastosowaniu leku Scorbolamid
EXTRA.

Działania niepożądane związane z przyjmowaniem kwasu askorbowego
- kwas askorbowy zmniejsza pH moczu, co ułatwia wytrącanie się moczanów, cystyny lub
  szczawianów;
- kwas askorbowy może fałszować wyniki niektórych testów wykonywanych metodami
  oksydoredukcyjnymi (np. oznaczanie glukozy lub kreatyniny we krwi i moczu, badanie kału na
  krew utajoną).

Działania niepożądane związane z przyjmowaniem cynku
- nudności, wymioty, biegunka;
- bóle głowy.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: [email protected]
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

Salicylamid: zwiększa stężenie kwasu acetylosalicylowego i NLPZ (np. ibuprofen, diklofenak) w surowicy krwi; nasila objawy niepożądane ze strony przewodu pokarmowego podczas równoczesnego stosowania z kortykosteroidami; nasila działanie doustnych leków przeciwcukrzycowych z grupy sulfonylomocznika (tolbutamid, chlorpropamid), leków przeciwzakrzepowych z grupy kumaryny i heparyny (większe ryzyko krwawień i wydłużenia czasu krwawienia), kwasu walproinowego oraz sulfonamidów; nasila toksyczny wpływ metotreksatu na szpik kostny (zmniejszony klirens nerkowy metotreksatu podczas jednoczesnego stosowania z lekami przeciwzapalnymi oraz wypieranie przez salicylany metotreksatu z połączeń z białkami osocza). Stosowanie preparatu jednocześnie z metotreksatem w dawkach 15 mg na tydzień lub większych jest przeciwwskazane; nasila działanie digoksyny; zmniejsza skuteczność leków stosowanych w dnie moczanowej (probenecyd, sulfinpirazon). Kwas askorbowy: może zmniejszać skuteczność warfaryny i stężenie flufenazyny w osoczu; zmniejsza pH moczu, co może mieć wpływ na wydalanie innych, równocześnie stosowanych leków; może fałszować wyniki niektórych testów wykonywanych metodami oksydoredukcyjnymi (np. oznaczanie glukozy lub kreatyniny we krwi i moczu, badanie kału na krew utajoną). Rutozyd: nie należy stosować z sulfonamidami. Cynk. Sole cynku zmniejszają wchłanianie: tetracyklin (lek przyjmować co najmniej 2h po zastosowaniu tetracyklin); miedzi (długotrwałe przyjmowanie cynku w wysokości 100-150 mg na dobę może hamować wchłanianie miedzi; lek przyjmować co najmniej 2h po zastosowaniu związków miedzi); żelaza (lek przyjmować co najmniej 2h po zastosowaniu preparatów żelaza); chemioterapeutyków przeciwbakteryjnych z grupy chinolonów, w tym fluorochinolonów. Wchłanianie soli cynku mogą zmniejszać: kwas foliowy; penicylamina i inne substancje chelatujące (pomiędzy zastosowaniem penicylaminy i soli cynku powinny być co najmniej 2h przerwy); związki wapnia i żelaza. Tiazydowe leki moczopędne zwiększają wydalanie cynku z moczem.

Zakłady Farmaceutyczne "Polpharma" S.A.
ul. Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański