Soyfem 100 mg tabletki powlekane

1 tabl. powl. zawiera 100 mg lub 230,8 mg (Forte) wyciągu suchego z nasion soi 100 - 400:1 (co odpowiada odpowiednio 26 mg lub 60 mg izoflawonów w przeliczeniu na genisteinę). Rozpuszczalnik używany do ekstrakcji: etanol 60% – 70% V/V.

Lek zawierający izoflawony sojowe m.in. genisteinę i daidzeinę, które posiadają zdolność wiązania z receptorami estrogenowymi (w szczególności ER beta). Działanie to jest słabsze o około 2 000 - 10 000 w porównaniu do 17-β-estradiolu (dane pochodzą z badań in vitro). Przyjmowanie preparatu przez kobiety w okresie przekwitania, zmniejsza nasilenie dolegliwości występujących w tym okresie, takich jak: uderzenia gorąca, nadmierne pocenie się, zakłócenia snu, uczucie napięcia nerwowego i niepokoju. Stosowanie preparatu wraz z zachowaniem odpowiedniej diety działa ochronnie na układ sercowo-naczyniowy. W jelitach izoflawony hydrolizowane są do form aktywnych biologicznie - aglikonów, ulegają absorpcji, wchodzą w obieg krążenia jelitowo-wątrobowego i ostatecznie w wątrobie ulegają sprzężeniu z kwasem glukuronowym (95%). Niektóre z nich wchodzą w ponowny obieg jelitowo-wątrobowy, a pozostałe w tej formie zostają wydalone z moczem i kałem w ciągu 24 h.

Lek stosuje się u kobiet w okresie przekwitania w celu łagodzenia występujących objawów, takich jak: uderzenia gorąca, nadmierna potliwość, zakłócenia snu, uczucie napięcia nerwowego i niepokoju.

Nadwrażliwość na soję, olej sojowy, orzeszki ziemne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Ciąża i okres karmienia piersią.

Lek jest przeciwwskazany w ciąży i okresie karmienia piersią.

Doustnie: 1-2 tabl. powl. 2 razy na dobę, rano i wieczorem lub 1-2 tabl. powl. raz na dobę (Forte), najlepiej podczas posiłku, popijając płynem. Nie stosować dłużej niż 2 lata. Lek nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży. Linia podziału na tabl. ułatwia tylko jej przełamanie/rozkruszenie, w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podział na równe dawki.

Ostrożnie stosować u kobiet z nowotworami piersi i przerostem endometrium w wywiadzie. Tabl. Forte zawierają mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w zalecanej jednostce dawkowania, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Dotychczas nie stwierdzono działań niepożądanych w wyniku stosowania leku SOYFEM.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
tel.: +48 22 49 21 301
faks: +48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

Nie zaobserwowano.

Biofarm Sp. z o.o.
ul. Wałbrzyska 13
60-198 Poznań
61-665-15-00
[email protected]
www.biofarm.pl