4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeżeli pacjent nie ma pewności, czym są wymienione poniżej działania niepożądane powinien
skonsultować się z lekarzem, który udzieli wyjaśnień.
Najcięższymi działaniami niepożądanymi obserwowanymi u pacjentów przyjmujących asfotazę alfa
były reakcje alergiczne, w tym zagrażające życiu reakcje alergiczne podobne do anafilaksji, które
wymagały leczenia. To działanie niepożądane jest częste (może wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na
10). U pacjentów, którzy doświadczyli takich ciężkich reakcji alergicznych, występowały trudności
w oddychaniu, uczucie dławienia, nudności, opuchlizna wokół oczu oraz zawroty głowy. Reakcje te
występowały w ciągu kilku minut po zastosowaniu asfotazy alfa i możliwe jest ich wystąpienie
u pacjentów stosujących asfotazę alfa przez czas dłuższy niż jeden rok. Jeśli u pacjenta wystąpi
którykolwiek z tych objawów, powinien odstawić lek Strensiq i natychmiast uzyskać pomoc
medyczną.
Ponadto często mogą wystąpić inne reakcje alergiczne (nadwrażliwość), które mogą się objawiać
zaczerwienieniem skóry (rumieniem), gorączką, wysypką, swędzeniem (świądem), drażliwością,
nudnościami, wymiotami, bólem, dreszczami, drętwieniem w obrębie ust (niedoczulicą jamy ustnej),
bólem głowy, uderzeniami gorąca z zaczerwienieniem skóry, szybkim biciem serca (częstoskurczem)
i kaszlem. Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z tych objawów, powinien odstawić lek Strensiq
i natychmiast uzyskać pomoc medyczną.
Bardzo często: może wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10
Stany w miejscu podania podczas podawania leku lub w godzinach następujących po wstrzyknięciu
(może prowadzić do zaczerwienienia, odbarwienia, swędzenia, bólu, złogów tkanki tłuszczowej lub
zmniejszonej ilość tkanki tłuszczowej przy powierzchni skóry, hipopigmentacji skóry i (lub) obrzęku).
Gorączka, drażliwość.
Zaczerwienienie skóry (rumień).
Ból w dłoniach i stopach (ból kończyn).
Siniaczenie (kontuzje).
Ból głowy.
Często: może wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 10
Luźna skóra, odbarwienie skóry.
Nudności.
Drętwienie w obrębie ust (niedoczulica jamy ustnej).
Ból mięśni.
Blizny.
Zwiększona skłonność do siniaczenia.
Uderzenia gorąca.
Zakażenia skóry w miejscu wstrzyknięcia (zapalenie tkanki łącznej w miejscu wstrzyknięcia).
Zmniejszone stężenie wapnia we krwi (hipokalcemia).
Kamienie nerkowe (kamica nerkowa).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania” wymienionego w załączniku V.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.