Strepsils Junior 0,6 mg + 1,2 mg pastylki twarde

1 pastylka twarda zawiera 0,6 mg amylometakrezolu i 1,2 mg alkoholu 2,4-dichlorobenzylowego. Ponadto pastylki z miodem i cytryną zawierają sacharozę, glukozę i miód; pastylki junior zawierają maltitol i izomalt; pastylki pomarańczowe z witaminą C zawierają sacharozę, glukozę, żółcień pomarańczową i czerwień koszenilową.

Alkohol 2,4-dichlorobenzylowy i amylometakrezol są środkami antyseptycznymi o właściwościach przeciwbakteryjnych, przeciwgrzybiczych i przeciwwirusowych. Obie te substancje również odwracalnie blokują kanały jonowe indukowane depolaryzacją, w sposób zbliżony do środków miejscowo znieczulających. Przeciwbakteryjne i przeciwgrzybicze działanie pastylek wykazano podczas badań in vitro oraz in vivo. Obserwowane in vitro działanie przeciwwirusowe w stosunku do wirusów otoczkowych zostało również wykazane dla pastylek po kontakcie trwającym 1 minutę. Długi okres powszechnego stosowania pastylek nie pokazuje jakiegokolwiek zmniejszenia aktywności względem patogennych wirusów, sugerując tym brak powstawania oporności. Działanie przeciwbólowe leku, powodujące zmniejszenie bólu gardła i trudności z przełykaniem, wykazano podczas badań klinicznych; początek działania obserwowano po upływie 5 minut, a czas trwania działania wynosił do 2h. Podczas leczenia trwającego do 3 dni wykazano znacząco większe złagodzenie bólu gardła niż w przypadku pastylek niezawierających substancji leczniczych. Pastylki z miodem i cytryną zawierają substancje aromatyczne i miód, natomiast podłoże pastylek ma łagodzący wpływ na gardło. Pastylki pomarańczowe z witaminą C zawierają witaminę C (kwas askorbowy i sodu askorbinian), której niedobory mogą wystąpić w czasie infekcji.

Objawowe leczenie stanów zapalnych jamy ustnej i gardła.

Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Należy zachować ostrożność w ciąży i podczas karmienia piersią (nie określono bezpieczeństwa).

Doustnie. Dorośli i dzieci w wieku powyżej 6 lat: 1 pastylkę ssać powoli co 2-3 h; nie stosować dawki większej niż 8 pastylek na dobę. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę, przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów, nie dłużej niż 3 dni. Szczególne grupy pacjentów. Nie ma konieczności zmniejszenia dawki u osób w wieku podeszłym. Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. Lek nie jest zalecany do stosowania u małych dzieci (ryzyko przypadkowego zakrztuszenia się). Pastylki z miodem i cytryną zawierają glukozę (0,976 g) i sacharozę (1,4 g) - leku nie należy stosować u pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy; należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą. Pastylki junior zawierają maltitol i izomalt - leku nie należy stosować u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy; wartość kaloryczna jednej pastylki wynosi 5,5 kcal/23kJ. Pastylki pomarańczowe z witaminą C zawierają glukozę (1 g) i sacharozę (1,4 g) - leku nie należy stosować u pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy; należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą; pastylki z miodem i cytryną zawierają żółcień chinolinową, która może powodować reakcje alergiczne.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane, które mogą wystąpić:

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
- reakcje nadwrażliwości [mogą objawiać się wysypką, obrzękiem naczynioruchowym (obrzęk
  skóry i błony śluzowej), pokrzywką, skurczem oskrzeli i niedociśnieniem z omdleniem],
- ból brzucha, nudności, dyskomfort w jamie ustnej [może objawiać się podrażnieniem gardła,
  parestezją w jamie ustnej (nietypowe odczucia w jamie ustnej takie jak uczucie ciepła,
  pieczenie, mrowienie, drętwienie, itp.), obrzękiem jamy ustnej i glossodynią (pieczenie w jamie
  ustnej)], bolesność języka,
- wysypka.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań
Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309,
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
Mokotów Nova, ul. Wołoska 22
02-675 Warszawa