Brak informacji o średniej cenie
1
Item 1 of 1
Sunitinib Glenmark 25 mg kapsułki twarde
Sunitinib
tylko na receptędo zastrzeżonego stosowania
Opis
1. Co to jest lek Sunitinib Glenmark i w jakim celu się go stosuje
Lek Sunitinib Glenmark zawiera substancję czynną sunitynib, który jest inhibitorem kinazy białkowej.
Lek ten stosuje się w leczeniu nowotworów, gdyż hamuje on aktywność specjalnej grupy białek,
o których wiadomo, że uczestniczą w procesach wzrostu i rozprzestrzeniania się komórek
nowotworowych.
Lek Sunitinib Glenmark stosowany jest u dorosłych pacjentów w leczeniu następujących
nowotworów:
- nowotwory podścieliskowe przewodu pokarmowego (ang. gastrointestinal stromal tumour;
GIST), rodzaj nowotworów żołądka i jelit, gdy imatynib jest nieskuteczny (inny lek
przeciwnowotworowy) lub pacjent nie może przyjmować imatynibu.
- rak nerkowokomórkowy z przerzutami (ang. metastatic renal cell carcinoma; MRCC), rodzaj
raka nerki, który rozprzestrzenił się do innych części ciała.
- nowotwory neuroendokrynne trzustki (ang. pancreatic neuroendocrine tumours; pNET)
(nowotwory komórek trzustki produkujących hormony), które rozwijają się lub nie mogą być
usunięte operacyjnie.
Jeśli pacjent ma jakiekolwiek pytania dotyczące działania leku Sunitinib Glenmark lub przyczyn, dla
których lekarz przepisał go pacjentowi, należy zwrócić się do lekarza.
Lek Sunitinib Glenmark zawiera substancję czynną sunitynib, który jest inhibitorem kinazy białkowej.
Lek ten stosuje się w leczeniu nowotworów, gdyż hamuje on aktywność specjalnej grupy białek,
o których wiadomo, że uczestniczą w procesach wzrostu i rozprzestrzeniania się komórek
nowotworowych.
Lek Sunitinib Glenmark stosowany jest u dorosłych pacjentów w leczeniu następujących
nowotworów:
- nowotwory podścieliskowe przewodu pokarmowego (ang. gastrointestinal stromal tumour;
GIST), rodzaj nowotworów żołądka i jelit, gdy imatynib jest nieskuteczny (inny lek
przeciwnowotworowy) lub pacjent nie może przyjmować imatynibu.
- rak nerkowokomórkowy z przerzutami (ang. metastatic renal cell carcinoma; MRCC), rodzaj
raka nerki, który rozprzestrzenił się do innych części ciała.
- nowotwory neuroendokrynne trzustki (ang. pancreatic neuroendocrine tumours; pNET)
(nowotwory komórek trzustki produkujących hormony), które rozwijają się lub nie mogą być
usunięte operacyjnie.
Jeśli pacjent ma jakiekolwiek pytania dotyczące działania leku Sunitinib Glenmark lub przyczyn, dla
których lekarz przepisał go pacjentowi, należy zwrócić się do lekarza.
Wskazania
Nowotwory podścieliskowe przewodu pokarmowego (GIST). Leczenie nowotworów podścieliskowych przewodu pokarmowego (GIST) nieoperacyjnych i (lub) z przerzutami u dorosłych po niepowodzeniu leczenia imatynibem ze względu na oporność lub nietolerancję. Rak nerkowokomórkowy z przerzutami (MRCC). Leczenie zaawansowanego raka nerkowokomórkowego i (lub) raka nerkowokomórkowego z przerzutami (MRCC) u dorosłych. Nowotwory neuroendokrynne trzustki (pNET). Leczenie wysoko zróżnicowanych nowotworów neuroendokrynnych trzustki (pNET) nieoperacyjnych lub z przerzutami u dorosłych, u których doszło do progresji choroby.
Działania niepożądane
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeżeli u pacjenta wystąpi którekolwiek z tych
działań niepożądanych (patrz również Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sunitinib
Glenmark):
Choroby serca. Należy powiedzieć lekarzowi, jeżeli u pacjenta występuje uczucie znacznego
zmęczenia, duszność lub obrzęk stóp czy kostek. Mogą to być objawy problemów z sercem, które
mogą obejmować niewydolność serca i problemy z mięśniem sercowym (kardiomiopatia).
Choroby płuc lub zaburzenia oddychania. Należy powiedzieć lekarzowi, jeżeli u pacjenta wystąpi
kaszel, ból w klatce piersiowej, nagła duszność lub odkrztuszanie krwi. Mogą to być objawy choroby
zwanej zatorowością płucną, która występuje, gdy zakrzepy krwi przemieszczają się do płuc.
Zaburzenia czynności nerek. Należy powiedzieć lekarzowi, jeżeli u pacjenta wystąpi zmiana
częstości lub brak oddawania moczu, które mogą być objawem niewydolności nerek.
Krwawienie. Należy powiedzieć lekarzowi, jeżeli u pacjenta występuje którykolwiek z tych objawów
lub ciężkie krwawienie podczas leczenia lekiem Sunitinib Glenmark: ból, obrzęk żołądka (brzucha);
wymiotowanie krwią; czarne, lepkie stolce; krew w moczu; ból głowy lub zmiany świadomości;
odkrztuszanie krwi lub krwawej plwociny z płuc lub dróg oddechowych.
Rozpad guza prowadzący do przedziurawienia jelita. Należy powiedzieć lekarzowi, jeżeli u
pacjenta występuje silny ból brzucha, gorączka, nudności, wymioty, krew w stolcu lub zmiany
czynności jelit.
Pozostałe działania niepożądane leku Sunitinib Glenmark mogą obejmować:
Bardzo często: mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów
- zmniejszenie liczby płytek krwi, krwinek czerwonych i (lub) krwinek białych (np.
neutrofilów)
- duszność
- wysokie ciśnienie tętnicze
- skrajnie nasilone zmęczenie, utrata sił
- obrzęk spowodowany przez płyn gromadzący się pod skórą i wokół oczu, wysypka alergiczna
głęboka
- ból i (lub) podrażnienie w jamie ustnej, bolesne owrzodzenie i (lub) stan zapalny, i (lub)
suchość błony śluzowej jamy ustnej, zaburzenia smaku, niestrawność, nudności, wymioty,
biegunka, zaparcia, bóle i (lub) obrzęk brzucha, utrata lub zmniejszenie apetytu
- zmniejszona czynność tarczycy (niedoczynność tarczycy)
- zawroty głowy
- ból głowy
- krwawienie z nosa
- bóle pleców, bóle stawów
- ból rąk i nóg
- zażółcenie skóry i (lub) przebarwienia skórne, nadmierna pigmentacja skóry, zmiana koloru
włosów, wysypka na dłoniach i podeszwach stóp, wysypka, suchość skóry
- kaszel
- gorączka
- trudności z zasypianiem
Często: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów
• zakrzepy krwi w naczyniach krwionośnych
• niedostateczny dopływ krwi do serca z powodu zatoru lub zwężenia tętnic wieńcowych
• ból w klatce piersiowej
• zmniejszona ilość krwi pompowana przez serce
• zastój płynu, w tym wokół płuc
• zakażenia
• powikłania ciężkich zakażeń (zakażenie krwi), które mogą prowadzić do uszkodzenia tkanek,
niewydolności narządów i śmierci
• zmniejszone stężenie cukru we krwi (patrz punkt 2)
• utrata białka z moczem, czasami powodująca obrzęki
• zespół grypopodobny
• nieprawidłowe wyniki badań krwi, w tym nieprawidłowa aktywność enzymów trzustkowych
i wątrobowych
• wysokie stężenia kwasu moczowego we krwi
• hemoroidy, ból odbytnicy, krwawienia z dziąseł, trudności w połykaniu lub utrata zdolności
połykania
• uczucie pieczenia lub bólu języka, zapalenie błony śluzowej układu pokarmowego, nadmierna
ilość gazów w żołądku lub jelitach
• utrata masy ciała
• ból mięśniowo-szkieletowy (ból mięśni i kości), osłabienie mięśni, zmęczenie mięśni, ból
mięśni, skurcze mięśni
• suchość błony śluzowej nosa, zatkany nos
• nadmierne łzawienie
• zaburzenia czucia w skórze, świąd, łuszczenie i zapalenie skóry, pęcherze, trądzik,
odbarwienie paznokci, utrata włosów
• zaburzenia czucia w kończynach
• zaburzenia związane ze zwiększeniem lub zmniejszeniem wrażliwości, zwłaszcza na dotyk
• zgaga
• odwodnienie
• uderzenia gorąca
• nieprawidłowe zabarwienie moczu
• depresja
• dreszcze
Niezbyt często: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów
• zagrażające życiu zakażenie tkanek miękkich, w tym okolic odbytu i narządów płciowych
(patrz punkt 2)
• udar mózgu
• zawał mięśnia sercowego spowodowany przerwaniem lub zmniejszeniem dostarczania krwi
do serca
• zmiany czynności elektrycznej lub nieprawidłowy rytm serca
• obecność płynu wokół serca (wysięk w osierdziu)
• niewydolność wątroby
• ból brzucha spowodowany zapaleniem trzustki
• rozpad guza prowadzący do przedziurawienia (perforacji) jelita
• zapalenie (obrzęk lub zaczerwienienie) pęcherzyka żółciowego z obecnością kamieni
żółciowych lub bez nich
• powstawanie nieprawidłowych połączeń pomiędzy jedną jamą ciała a inną lub ze skórą.
• ból w jamie ustnej, ból zębów i (lub) szczęki, obrzęk lub owrzodzenie jamy ustnej, drętwienie
lub uczucie ciężkości szczęki, lub ruszanie się zęba. Mogą to być objawy uszkodzenia kości
szczęki (martwicy kości), patrz punkt 2.
• nadmierna produkcja hormonów tarczycy prowadząca do zwiększonego zużycia energii przez
organizm w spoczynku
• nieprawidłowe gojenie się ran po operacjach
• zwiększenie aktywności enzymu mięśniowego (fosfokinazy kreatynowej) we krwi
• nadmierna reakcja na alergeny w tym katar sienny, wysypka skórna, swędzenie skóry,
pokrzywka, obrzęki różnych części ciała i trudności w oddychaniu
• stan zapalny jelita grubego (zapalenie jelita grubego, niedokrwienne zapalenie jelita grubego)
Rzadko: (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 pacjentów)
• ciężka reakcja dotycząca skóry i (lub) błon śluzowych (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne
martwicze oddzielanie się naskórka, rumień wielopostaciowy)
• zespół rozpadu guza, na który składa się grupa metabolicznych powikłań, które mogą
wystąpić podczas leczenia nowotworów. Powikłania te są spowodowane przez produkty
rozpadu obumierających komórek nowotworowych i mogą obejmować: nudności, duszność,
nieregularne bicie serca, skurcze mięśni, drgawki, zmętnienie moczu i zmęczenie związane z
nieprawidłowymi wynikami testów laboratoryjnych (wysokie stężenie potasu, kwasu
moczowego i fosforu oraz niskie stężenie wapnia we krwi), które mogą prowadzić do zmian w
nerkach i ostrej niewydolności nerek.
• nieprawidłowy rozpad mięśni, który może prowadzić do chorób nerek (rabdomioliza)
• nieprawidłowe zmiany w mózgu, które mogą być przyczyną zespołu objawów obejmujących
ból głowy, dezorientację, drgawki i utratę wzroku (zespół odwracalnej tylnej
leukoencefalopatii)
• bolesne owrzodzenie skóry (piodermia zgorzelinowa)
• zapalenie wątroby
• zapalenie tarczycy
• uszkodzenie najmniejszych naczyń krwionośnych nazywane mikroangiopatią zakrzepową
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
• powiększenie i osłabienie ściany naczynia krwionośnego lub przerwanie ściany naczynia
krwionośnego (tętniak i rozwarstwienie tętnicy)
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
tel.: + 48 22 49 21 301; faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeżeli u pacjenta wystąpi którekolwiek z tych
działań niepożądanych (patrz również Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sunitinib
Glenmark):
Choroby serca. Należy powiedzieć lekarzowi, jeżeli u pacjenta występuje uczucie znacznego
zmęczenia, duszność lub obrzęk stóp czy kostek. Mogą to być objawy problemów z sercem, które
mogą obejmować niewydolność serca i problemy z mięśniem sercowym (kardiomiopatia).
Choroby płuc lub zaburzenia oddychania. Należy powiedzieć lekarzowi, jeżeli u pacjenta wystąpi
kaszel, ból w klatce piersiowej, nagła duszność lub odkrztuszanie krwi. Mogą to być objawy choroby
zwanej zatorowością płucną, która występuje, gdy zakrzepy krwi przemieszczają się do płuc.
Zaburzenia czynności nerek. Należy powiedzieć lekarzowi, jeżeli u pacjenta wystąpi zmiana
częstości lub brak oddawania moczu, które mogą być objawem niewydolności nerek.
Krwawienie. Należy powiedzieć lekarzowi, jeżeli u pacjenta występuje którykolwiek z tych objawów
lub ciężkie krwawienie podczas leczenia lekiem Sunitinib Glenmark: ból, obrzęk żołądka (brzucha);
wymiotowanie krwią; czarne, lepkie stolce; krew w moczu; ból głowy lub zmiany świadomości;
odkrztuszanie krwi lub krwawej plwociny z płuc lub dróg oddechowych.
Rozpad guza prowadzący do przedziurawienia jelita. Należy powiedzieć lekarzowi, jeżeli u
pacjenta występuje silny ból brzucha, gorączka, nudności, wymioty, krew w stolcu lub zmiany
czynności jelit.
Pozostałe działania niepożądane leku Sunitinib Glenmark mogą obejmować:
Bardzo często: mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów
- zmniejszenie liczby płytek krwi, krwinek czerwonych i (lub) krwinek białych (np.
neutrofilów)
- duszność
- wysokie ciśnienie tętnicze
- skrajnie nasilone zmęczenie, utrata sił
- obrzęk spowodowany przez płyn gromadzący się pod skórą i wokół oczu, wysypka alergiczna
głęboka
- ból i (lub) podrażnienie w jamie ustnej, bolesne owrzodzenie i (lub) stan zapalny, i (lub)
suchość błony śluzowej jamy ustnej, zaburzenia smaku, niestrawność, nudności, wymioty,
biegunka, zaparcia, bóle i (lub) obrzęk brzucha, utrata lub zmniejszenie apetytu
- zmniejszona czynność tarczycy (niedoczynność tarczycy)
- zawroty głowy
- ból głowy
- krwawienie z nosa
- bóle pleców, bóle stawów
- ból rąk i nóg
- zażółcenie skóry i (lub) przebarwienia skórne, nadmierna pigmentacja skóry, zmiana koloru
włosów, wysypka na dłoniach i podeszwach stóp, wysypka, suchość skóry
- kaszel
- gorączka
- trudności z zasypianiem
Często: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów
• zakrzepy krwi w naczyniach krwionośnych
• niedostateczny dopływ krwi do serca z powodu zatoru lub zwężenia tętnic wieńcowych
• ból w klatce piersiowej
• zmniejszona ilość krwi pompowana przez serce
• zastój płynu, w tym wokół płuc
• zakażenia
• powikłania ciężkich zakażeń (zakażenie krwi), które mogą prowadzić do uszkodzenia tkanek,
niewydolności narządów i śmierci
• zmniejszone stężenie cukru we krwi (patrz punkt 2)
• utrata białka z moczem, czasami powodująca obrzęki
• zespół grypopodobny
• nieprawidłowe wyniki badań krwi, w tym nieprawidłowa aktywność enzymów trzustkowych
i wątrobowych
• wysokie stężenia kwasu moczowego we krwi
• hemoroidy, ból odbytnicy, krwawienia z dziąseł, trudności w połykaniu lub utrata zdolności
połykania
• uczucie pieczenia lub bólu języka, zapalenie błony śluzowej układu pokarmowego, nadmierna
ilość gazów w żołądku lub jelitach
• utrata masy ciała
• ból mięśniowo-szkieletowy (ból mięśni i kości), osłabienie mięśni, zmęczenie mięśni, ból
mięśni, skurcze mięśni
• suchość błony śluzowej nosa, zatkany nos
• nadmierne łzawienie
• zaburzenia czucia w skórze, świąd, łuszczenie i zapalenie skóry, pęcherze, trądzik,
odbarwienie paznokci, utrata włosów
• zaburzenia czucia w kończynach
• zaburzenia związane ze zwiększeniem lub zmniejszeniem wrażliwości, zwłaszcza na dotyk
• zgaga
• odwodnienie
• uderzenia gorąca
• nieprawidłowe zabarwienie moczu
• depresja
• dreszcze
Niezbyt często: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów
• zagrażające życiu zakażenie tkanek miękkich, w tym okolic odbytu i narządów płciowych
(patrz punkt 2)
• udar mózgu
• zawał mięśnia sercowego spowodowany przerwaniem lub zmniejszeniem dostarczania krwi
do serca
• zmiany czynności elektrycznej lub nieprawidłowy rytm serca
• obecność płynu wokół serca (wysięk w osierdziu)
• niewydolność wątroby
• ból brzucha spowodowany zapaleniem trzustki
• rozpad guza prowadzący do przedziurawienia (perforacji) jelita
• zapalenie (obrzęk lub zaczerwienienie) pęcherzyka żółciowego z obecnością kamieni
żółciowych lub bez nich
• powstawanie nieprawidłowych połączeń pomiędzy jedną jamą ciała a inną lub ze skórą.
• ból w jamie ustnej, ból zębów i (lub) szczęki, obrzęk lub owrzodzenie jamy ustnej, drętwienie
lub uczucie ciężkości szczęki, lub ruszanie się zęba. Mogą to być objawy uszkodzenia kości
szczęki (martwicy kości), patrz punkt 2.
• nadmierna produkcja hormonów tarczycy prowadząca do zwiększonego zużycia energii przez
organizm w spoczynku
• nieprawidłowe gojenie się ran po operacjach
• zwiększenie aktywności enzymu mięśniowego (fosfokinazy kreatynowej) we krwi
• nadmierna reakcja na alergeny w tym katar sienny, wysypka skórna, swędzenie skóry,
pokrzywka, obrzęki różnych części ciała i trudności w oddychaniu
• stan zapalny jelita grubego (zapalenie jelita grubego, niedokrwienne zapalenie jelita grubego)
Rzadko: (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 pacjentów)
• ciężka reakcja dotycząca skóry i (lub) błon śluzowych (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne
martwicze oddzielanie się naskórka, rumień wielopostaciowy)
• zespół rozpadu guza, na który składa się grupa metabolicznych powikłań, które mogą
wystąpić podczas leczenia nowotworów. Powikłania te są spowodowane przez produkty
rozpadu obumierających komórek nowotworowych i mogą obejmować: nudności, duszność,
nieregularne bicie serca, skurcze mięśni, drgawki, zmętnienie moczu i zmęczenie związane z
nieprawidłowymi wynikami testów laboratoryjnych (wysokie stężenie potasu, kwasu
moczowego i fosforu oraz niskie stężenie wapnia we krwi), które mogą prowadzić do zmian w
nerkach i ostrej niewydolności nerek.
• nieprawidłowy rozpad mięśni, który może prowadzić do chorób nerek (rabdomioliza)
• nieprawidłowe zmiany w mózgu, które mogą być przyczyną zespołu objawów obejmujących
ból głowy, dezorientację, drgawki i utratę wzroku (zespół odwracalnej tylnej
leukoencefalopatii)
• bolesne owrzodzenie skóry (piodermia zgorzelinowa)
• zapalenie wątroby
• zapalenie tarczycy
• uszkodzenie najmniejszych naczyń krwionośnych nazywane mikroangiopatią zakrzepową
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
• powiększenie i osłabienie ściany naczynia krwionośnego lub przerwanie ściany naczynia
krwionośnego (tętniak i rozwarstwienie tętnicy)
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
tel.: + 48 22 49 21 301; faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
Podmiot odpowiedzialny
Glenmark Pharmaceuticals Sp. z o.o.
ul. Dziekońskiego 3
00-728 Warszawa
22-351-25-00
ul. Dziekońskiego 3
00-728 Warszawa
22-351-25-00
Zamienniki
12 zamienników
Brak informacji o średniej cenie
1
Brak informacji o średniej cenie
1
Brak informacji o średniej cenie
1
Dodaj do koszyka
Cena online:od: 42,40 zł do: 61,52 zł1
Średnia cena:45,92 zł1
Średnia cena:82,19 zł1
Średnia cena:18,58 zł1
Średnia cena:47,21 zł1
Cena online:259,06 zł1
Średnia cena:20,28 zł1
Item 1 of 7
Zadbaj o zdrowie
Zobacz więcej artykułów
Trawienie i wątroba
Bergamota, Monakolina K i Polikosanol jako naturalne składniki wspierające prawidłowy metabolizm cholesteroluZaburzenia lipidowe są głównym czynnikiem ryzyka chorób sercowo-naczyniowych. Mimo szeroko dostępnej edukacji zdrowotnej oraz różnorodności terapii obniżających poziom lipidów, skuteczność wykrywania i leczenia dyslipidemii w Polsce pozostaje niewystarczająca. Czy istnieją naturalne sposoby na walkę z dyslipidemią? W naszym artykule przyjrzymy się trzem roślinnym ekstraktom i ich oddziaływaniu na gospodarkę lipidową. Pierwszym z nich jest ekstrakt z bergamoty, drugim – monakolina K, pozyskiwana z czerwonego fermentowanego ryżu, a trzecim – wyciąg polikosanolowy, będący mieszaniną alkoholi alifatycznych pozyskiwanych z trzciny cukrowej. Zachęcamy do zapoznania się z naszym artykułem, aby dowiedzieć się, czy warto sięgać po te naturalne rozwiązania.
Czytaj dalej