4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Najczęściej obserwowanym objawem niepożądanym jest niskie stężenie cukru we krwi
(hipoglikemia). Objawy przedmiotowe i podmiotowe opisane są w punkcie „Ostrzeżenia i środki
ostrożności”.
Jeśli objawy te nie będą leczone, mogą rozwinąć się w senność, utratę przytomności lub śpiączkę.
Jeśli występujące zmniejszenie stężenia cukru we krwi jest poważne lub przedłuża się, nawet jeśli jest
tymczasowo kontrolowane przez podanie cukru, należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza.
Zaburzenia krwi Zmniejszenie liczby krwinek we krwi (np. płytek krwi, czerwonych i białych krwinek), które może
spowodować:
− bladość skóry,
− przedłużone krwawienie,
− siniaki,
− ból gardła,
− gorączkę.
Objawy te zazwyczaj ustępują po przerwaniu leczenia.
Zaburzenia wątroby Obserwowano pojedyncze przypadki zaburzeń czynności wątroby, które mogą powodować zażółcenie
skóry i oczu. W razie wystąpienia tych objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Objawy zazwyczaj ustępują po odstawieniu leku. Lekarz zadecyduje, czy należy przerwać leczenie.
Zaburzenia skóry Obserwowano reakcje skórne, takie jak:
− wysypka,
− zaczerwienienie,
− świąd,
− pokrzywka,
− obrzęk naczynioruchowy (szybkie opuchnięcie tkanek, takich jak powieki, twarz, wargi, jama
ustna, język lub gardło, co może powodować trudności w oddychaniu).
Wysypka może rozwijać się do rozległych zmian w postaci pęcherzy lub prowadzić do łuszczenia
skóry.
Zaburzenia pokarmowe − ból brzucha,
− nudności,
− wymioty,
− niestrawność,
− biegunka,
− zaparcia.
Objawy te można zmniejszyć stosując lek Symazide MR 60 mg razem z posiłkiem jak zalecano.
Zaburzenia oka Może wystąpić krótkotrwałe zaburzenie widzenia, zwłaszcza na początku leczenia. Objawy te są
związane ze zmianami stężenia cukru we krwi.
Tak jak w przypadku innych pochodnych sulfonylomocznika obserwowano następujące zdarzenia
niepożądane: przypadki znacznych zmian liczby krwinek i alergiczne zapalenie ściany naczyń,
zmniejszenie stężenia sodu we krwi (hiponatremia), objawy uszkodzenia wątroby (np. żółtaczka),
które w większości przypadków ustąpiły po zaprzestaniu leczenia pochodnymi sulfonylomocznika, ale
które w pojedynczych przypadkach, mogą prowadzić do zagrażającej życiu niewydolności wątroby.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
e-mail:
[email protected] Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.