Tantum Verde smak miodowo-pomarańczowy 3 mg pastylki twarde

1 ml roztworu zawiera 1,5 mg lub 3 mg chlorowodorku benzydaminy. Ponadto aerozol (1,5 mg/ml) zawiera parahydroksybenzoesan metylu (E 218), alkohol (etanol 96%), polisorbat 20 (E 432) oraz kompozycję smakowo-zapachową miętową (z alkoholem benzylowym (E 1519), alkoholem cynamonowym, cytralem, cytronelolem, geraniolem, izoeugenolem, linalolem, eugenolem i d-limonenem); aerozol (3 mg/ml) zawiera parahydroksybenzoesan metylu (E 218), alkohol (etanol 96%), olej rycynowy uwodorniony oraz kompozycję smakowo-zapachową miętową (z alkoholem benzylowym (E 1519), cytronelolem, d-limonenem, eugenolem, geraniolem i linalolem).

Benzydamine hydrochloride

Preparat do stosowania miejscowego o działaniu przeciwzapalnym, przeciwbólowym, przeciwobrzękowym, miejscowo znieczulającym i antyseptycznym. Po zastosowaniu miejscowym benzydamina przenika bardzo dobrze przez powierzchnie błon śluzowych. Wydalanie odbywa się głównie przez nerki, najczęściej w postaci nieaktywnych metabolitów oraz produktów reakcji sprzęgania.

Leczenie dolegliwości i objawów (ból, zaczerwienienie, obrzęk) związanych ze stanami zapalnymi jamy ustnej i gardła u osób dorosłych i dzieci >6 lat.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Pastylki o smaku cytrynowym i miętowym są przeciwwskazane u pacjentów z fenyloketonurią (ze względu na zawartość aspartamu, źródła fenyloalaniny).

Brak danych klinicznych dotyczących stosowania preparatów podczas ciąży. W III trymestrze ciąży ogólnoustrojowe stosowanie inhibitorów syntetazy prostaglandyn może uszkadzać układ krążeniowo-oddechowy oraz nerki u płodu. Pod koniec ciąży czas krwawienia może być wydłużony zarówno u matki, jak i u dziecka, może dojść do opóźnienia porodu. Nie wiadomo, czy ogólnoustrojowe narażenie na działanie preparatów osiągnięte po podaniu miejscowym może być szkodliwe dla zarodka lub płodu. W związku z tym preparatów nie należy stosować podczas ciąży, chyba że jest to z bezwzględnie konieczne. W razie użycia należy podawać możliwie najmniejszą dawkę przez jak najkrótszy czas. Preparatów nie należy stosować w okresie karmienia piersią.

Doustnie, rozpylać na śluzówkę jamy ustnej i gardła. Aerozol (1,5 mg/ml) - dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: 2-6 razy na dobę po 4-8 dawek (rozpyleń); dzieci w wieku 6-12 lat: 2-6 razy na dobę po 4 dawki; dzieci w wieku poniżej 6 lat: 2-6 razy na dobę po 1 dawce (jedno rozpylenie) na 4 kg masy ciała (maksymalnie 4 dawki jednorazowo). Aerozol (3 mg/ml) - dorośli: 2-6 razy na dobę po 2-4 dawki. Nie stosować dawek większych niż zalecane. Leczenie ciągłe nie powinno trwać dłużej niż 7 dni.

Preparat w postaci aerozolu do stosowania w jamie ustnej i gardle jest szczególnie wskazany do stosowania u pacjentów, którzy mają trudności z płukaniem jamy ustnej i gardła. Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, preparatów o działaniu miejscowym, może spowodować reakcję alergiczną. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej lek należy odstawić i wdrożyć odpowiednie postępowanie. Substancje pomocnicze. 1 mililitr roztworu zawiera 1 mg parahydroksybenzoesanu metylu (E 218) co odpowiada 0,17 mg na pojedynczą dawkę (0,17 ml). Parahydroksybenzoesan metylu (E 218) może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego). Preparaty zawierają 13,6 mg alkoholu (etanolu) w każdej pojedynczej dawce 0,17 ml roztworu, co jest równoważne 80 mg/ml. Ilość alkoholu w pojedynczej dawce preparatów jest równoważna mniej niż 1 ml piwa lub 1 ml wina. Mała ilość alkoholu w preparatach nie będzie powodowała zauważalnych skutków. Preparaty zawierają mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy są uznawane za „wolne od sodu”. Aerozol (1,5 mg/ml) zawiera 0,05 mg polisorbatu 20 (E 432) w 1 ml, co odpowiada 0,0085 mg na pojedynczą dawkę (0,17 ml) oraz kompozycję smakowo-zapachową miętową (z alkoholem benzylowym (E 1519) [0,14 mg w 1 ml, co odpowiada 0,024 mg na pojedynczą dawkę (0,17 ml)], alkoholem cynamonowym, cytralem, cytronelolem, geraniolem, izoeugenolem, linalolem, eugenolem i d-limonenem), które mogą powodować reakcje alergiczne. Preparat zawiera 0,024 mg alkoholu benzylowego w każdej dawce (0,17 ml). Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne i łagodne miejscowe podrażnienie. Podawanie alkoholu benzylowego małym dzieciom wiąże się z ryzykiem ciężkich działań niepożądanych, w tym zaburzeń oddychania (tzw. „gasping syndrome”). Nie podawać noworodkom (do 4. tygodnia życia) bez zalecenia lekarza. Nie podawać małym dzieciom (w wieku poniżej 3 lat) dłużej niż przez tydzień bez zalecenia lekarza lub farmaceuty. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią powinny skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem preparatu, gdyż duża ilość alkoholu benzylowego może gromadzić się w ich organizmie i powodować działania niepożądane (tzw. kwasicę metaboliczną). Pacjenci z chorobami wątroby lub nerek powinni skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem preparatu, gdyż duża ilość alkoholu benzylowego może gromadzić się w ich organizmie i powodować działania niepożądane (tzw. kwasicę metaboliczną). Aerozol (3 mg/ml) zawiera olej rycynowy uwodorniony, który może powodować reakcje skórne, niesterwność i biegunkę. Zawarta w preparacie kompozycja smakowo-zapachowa miętowa (z alkoholem benzylowym (E 1519) [0,0001 mg w 1 ml, co odpowiada 0,000017 mg na pojedynczą dawkę (0,17 ml)], cytronelolem, d-limonenem, eugenolem, geraniolem i linalolem), może powodować reakcje alergiczne. Lek zawiera 0,000017 mg alkoholu benzylowego w każdej dawce (0,17 ml).

Niezbyt często: nadwrażliwość na światło. Rzadko: pieczenie lub suchość w jamie ustnej. Bardzo rzadko: skurcz krtani, obrzęk naczynioruchowy. Częstość nieznana: przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego u płodu (nie należy stosować w czasie ciąży i karmienia piersią), niedoczulica jamy ustnej, reakcje anafilaktyczne, reakcje nadwrażliwości.

Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.
Aleje Jerozolimskie 181 B
02-222 Warszawa
22-702-82-00
[email protected]
www.angelinipharma.pl