Tepkinly 48 mg/0,8 ml roztwór do wstrzykiwań
Epcoritamab
Opis
Co to jest lek Tepkinly
Tepkinly jest lekiem przeciwnowotworowym, który zawiera substancję czynną epkorytamab. Lek
Tepkinly stosuje się w monoterapii w leczeniu dorosłych pacjentów z nowotworem krwi zwanym
chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B (ang. diffuse large B-cell lymphoma, DLBCL) lub
z chłoniakiem grudkowym (ang. follicular lymphoma, FL), w przypadku których doszło do nawrotu
choroby lub nie zaobserwowano odpowiedzi na wcześniejsze leczenie i którzy są po co najmniej
dwóch terapiach.
Jak działa lek Tepkinly
Epkorytamab został specjalnie zaprojektowany tak, aby wspomagać układ odpornościowy pacjenta
w atakowaniu komórek nowotworu (chłoniaka). Epkorytamab działa poprzez przyłączanie się do
komórek odpornościowych organizmu i komórek nowotworowych, łącząc je razem, tak aby układ
odpornościowy mógł zniszczyć komórki nowotworowe.
Wskazania
Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Ciężkie działania niepożądane
Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeśli wystąpi którykolwiek z objawów wymienionych
poniżej ciężkich działań niepożądanych. Pacjent może mieć tylko jeden lub kilka z tych objawów.
Zespół uwalniania cytokin (CRS) (Bardzo często: może wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)
Objawy mogą obejmować:
• gorączkę
• wymioty
• zawroty głowy lub uczucie oszołomienia
• dreszcze
• przyspieszone bicie serca
• trudności w oddychaniu/duszność
• ból głowy
Zespół neurotoksyczności związany z komórkami efektorowymi układu odpornościowego
(ICANS) (Często: może wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób)
• działanie na układ nerwowy; objawy mogą wystąpić w ciągu kilku dni lub tygodni po
wstrzyknięciu, początkowo mogą być bardzo subtelne. Niektóre z tych objawów mogą
być objawami ciężkiej reakcji immunologicznej zwanej „zespołem neurotoksyczności
związanym z komórkami efektorowymi układu odpornościowego” (ICANS). Objawy
mogą obejmować:
• trudności w mówieniu lub pisaniu
• senność
• splątanie/dezorientację
• osłabienie mięśni
• napady drgawkowe
• utratę pamięci
Zespół rozpadu guza (TLS) (Często: może wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób)
Objawy mogą obejmować
• gorączkę
• dreszcze
• wymioty
• dezorientację
• duszność
• drgawki
• nieregularne tętno
• ciemny lub mętny mocz
• nietypowe zmęczenie
• ból mięśni lub stawów
Pozostałe działania niepożądane
Należy natychmiast poinformować lekarza lub pielęgniarkę, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych
objawów niepożądanych lub nasilenie się objawów:
Bardzo często: mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób
• zakażenie wirusowe
• zapalenie płuc (zakażenie płuc)
• zakażenie górnych dróg oddechowych
• zmniejszenie uczucia głodu
• bóle kości, stawów, więzadeł i mięśni
• ból brzucha
• ból głowy
• nudności
• biegunka
• wysypka
• zmęczenie
• reakcje w miejscu wstrzyknięcia
• gorączka
• obrzęk
Wykazane w badaniach krwi
• niski poziom pewnego rodzaju białych krwinek, które zwalczają zakażenia (neutropenia)
• niski poziom krwinek czerwonych, co może powodować zmęczenie, bladość skóry
i duszność (niedokrwistość)
• niski poziom płytek krwi, co może zwiększać prawdopodobieństwo krwawień lub
siniaków (małopłytkowość)
• zmniejszenie liczby pewnego rodzaju białych krwinek zwanych limfocytami, które może
wpływać na zdolność organizmu do zwalczania zakażeń (limfopenia)
Często: mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób
• gorączka spowodowana zakażeniem, gdy u pacjenta występuje niski poziom białych
krwinek (gorączka neutropeniczna)
• bolesny obrzęk węzłów chłonnych, ból w klatce piersiowej, kaszel lub trudności
w oddychaniu, ból w miejscu guza (zaostrzenie nowotworu)
• zakażenia grzybicze (wywołane przez drobnoustroje zwane grzybami)
• zakażenia skóry
• zagrażająca życiu reakcja organizmu na zakażenie (posocznica)
• szybki rozpad komórek nowotworowych prowadzący do zmian chemicznych we krwi
oraz uszkodzenia narządów, w tym nerek, serca i wątroby (zespół rozpadu guza)
• nieregularna praca serca
• nadmiar płynu wokół płuc, który może utrudniać oddychanie (wysięk opłucnowy)
• wymioty
• swędzenie (świąd)
Wykazane w badaniach krwi
• niski poziom fosforanów we krwi, potasu lub magnezu
• zwiększony poziom kreatyniny we krwi, produktu rozpadu tkanki mięśniowej
• zwiększony poziom białek wątroby we krwi, które mogą wskazywać na problemy
z wątrobą
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania” wymienionego w załączniku V.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
Podmiot odpowiedzialny
ul. Postępu 21 B
02-676 Warszawa
22-372-78-00
www.abbvie.pl
Dodaj do koszyka
Zadbaj o zdrowie
Zobacz więcej artykułów
Trawienie i wątroba
Bergamota, Monakolina K i Polikosanol jako naturalne składniki wspierające prawidłowy metabolizm cholesteroluZaburzenia lipidowe są głównym czynnikiem ryzyka chorób sercowo-naczyniowych. Mimo szeroko dostępnej edukacji zdrowotnej oraz różnorodności terapii obniżających poziom lipidów, skuteczność wykrywania i leczenia dyslipidemii w Polsce pozostaje niewystarczająca. Czy istnieją naturalne sposoby na walkę z dyslipidemią? W naszym artykule przyjrzymy się trzem roślinnym ekstraktom i ich oddziaływaniu na gospodarkę lipidową. Pierwszym z nich jest ekstrakt z bergamoty, drugim – monakolina K, pozyskiwana z czerwonego fermentowanego ryżu, a trzecim – wyciąg polikosanolowy, będący mieszaniną alkoholi alifatycznych pozyskiwanych z trzciny cukrowej. Zachęcamy do zapoznania się z naszym artykułem, aby dowiedzieć się, czy warto sięgać po te naturalne rozwiązania.
Czytaj dalej