Test Combo Antygen na grypę A/B+COVID-19/RSV

 - Test przeznaczony jest do samokontroli

- Etykieta, oznakowanie, instrukcja obsługi oraz interfejs użytkownika są w języku polskim

- Certyfikat CE 2934

- Produkt zawiera deklarację zgodności UE

- Oferowany produkt jest wyrobem medycznym jednorazowego użytku oznaczonym znakiem CE. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.

Test Combo Antygen na grypę A/B + COVID-19/RSV

Test antygenowy to wyrób medyczny przeznaczony do wykrywania antygenów białka nukleokapsydu grypy A, grypy B oraz wirusów: syncytialnego układu oddechowego i/lub wirusa SARS-CoV-2 w próbce wymazu z nosa.

Wynik testu jest możliwy do odczytu już po 15 minutach.

Przeznaczenie produktu

Wyrób medyczny Test Combo Antygen na grypę A/B + COVID-19/RSV jest przeznaczony do użytku domowego bez recepty, z samodzielnie pobranymi próbkami wymazu z nosa. Może być wykorzystywany przez osoby w wieku 14 lat i starsze (dzieciom od 2. do 13. roku życia zaleca się pobieranie próbki przez osobę dorosłą lub personel medyczny) z objawami (w ciągu pierwszych 7 dni od ich wystąpienia) lub bez objawów lub z innych powodów epidemiologicznych, aby podejrzewać grypę A/B i RSV/COVID-19.

Wskazania

Do pomocy w szybkiej diagnostyce grypy A, grypy B, wirusa syncytialnego układu oddechowego RSV i/lub zakażeń SARS-CoV-2.

Przeciwwskazania i środki ostrożności

Przed zastosowaniem należy zapoznać się z treścią ulotki dołączonej do opakowania.

Przechowywać w temperaturze pokojowej. Chronić od światła i wilgoci.

Przechowywać w sposób niedostępny dla dzieci.

Nie stosować, jeśli opakowanie było wcześniej otwierane lub uszkodzone.

Uwagi

U Pacjentów bez objawów oraz u części Pacjentów zamieszkujących obszary o niskiej liczbie zakażeń na COVID-19, może dojść do fałszywie dodatnich wyników.

Ten test zapewnia jedynie wstępny wynik badania. Aby ostatecznie potwierdzić lub wykluczyć zakażenie wirusem COVID-19 należy wykonać dodatkowe badanie potwierdzające testem molekularnym.

Każda próbka reaktywna w teście Test COMBO Antygen na grypę A/B +COVID-19/RSV musi zostać potwierdzona za pomocą alternatywnej metody (metod) testowania i wyników klinicznych.