Nasivin Sinex Aloes i Eukaliptus 0,5 mg/ml aerozol do nosa, roztwór

1 dawka aerozolu (50 μl) zawiera około 25 µg chlorowodorku oksymetazoliny. Preparat zawiera chlorek benzalkoniowy oraz alkohol benzylowy.

Oxymetazoline hydrochloride

Oksymetazolina jest bezpośrednio działającą aminą sympatykomimetyczną. Działa na receptory α-adrenergiczne w naczyniach błony śluzowej nosa zwężając je i zmniejszając przekrwienie. Działanie leku występuje w ciągu kilku minut i utrzymuje się do 12h. Podczas miejscowego zastosowania na błonę śluzową nosa nie obserwuje się znaczącego klinicznie wchłaniania chlorowodorku oksymetazoliny.

Objawowe leczenie niedrożności nosa u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 6 lat.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Jednoczesne stosowanie inhibitorów MAO lub przyjmowanie ich w ciągu ostatnich 2 tyg. Jaskra z wąskim kątem przesączania. Pacjenci po przezklinowej hipofizektomii. Ostra choroba wieńcowa lub duszność w przebiegu niewydolności serca. Zapalenie skóry lub błony śluzowej przedsionka nosa i wysychające zapalenie błony śluzowej nosa.

Z powodu niewystarczających danych, preparatu nie należy stosować w ciąży i podczas karmienia piersią, chyba że na polecenie lekarza. Nie należy przekraczać zalecanej dawki, ponieważ przedawkowanie może zmniejszyć przepływ krwi łożyskowej i wytwarzanie mleka.

Donosowo. Dorośli i dzieci w wieku >10 lat: 1-2 dawki aerozolu do każdego otworu nosowego maksymalnie 2-3 razy na dobę. Dzieci w wieku 6-10 lat: 1 dawka aerozolu do każdego otworu nosowego maksymalnie 2-3 razy na dobę. Nie należy stosować dawki większej niż zalecana. Leku nie należy stosować przez okres dłuższy niż 7 dni z rzędu. Lek nie jest przeznaczony dla dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Należy zachować ostrożność u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, chorobą niedokrwienną serca, w tym dławicą piersiową, nadczynnością tarczycy, cukrzycą, zwiększonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym i rozrostem gruczołu krokowego, z guzem chromochłonnym. Lek może być stosowany przez maksymalnie 7 kolejnych dni. Stosowanie przez okres dłuższy niż zalecany może prowadzić do osłabienia działania dawki (tachyfilaksja) lub efektu z odbicia z powodu reaktywnego przekrwienia. Jeśli objawy nasilą się lub nie ulegną poprawie, lekarz lub wykwalifikowany pracownik służby zdrowia powinien ocenić stan pacjenta. Należy unikać bezpośredniego kontaktu z oczami. Substancje pomocnicze. Lek zawiera chlorek benzalkoniowy (0,01 mg/dawkę), który może powodować podrażnienie lub obrzęk błony śluzowej nosa, szczególnie podczas długotrwałego stosowania. Jeśli taka reakcja (przewlekła niedrożność nosa) jest podejrzewana, należy stosować inne leki do stosowania do nosa nie zawierające środków konserwujących, jeśli możliwe. Jeśli leki do stosowania do nosa bez środków konserwujących, są niedostępne, należy rozważyć zastosowanie leku w innej postaci. Lek zawiera alkohol benzylowy (0,1 mg/dawkę), który może powodować reakcje alergiczne i/lub łagodne miejscowe podrażnienie.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Na ogół nie oczekuje się ciężkich działań niepożądanych.

Niezbyt często (mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 osób):
Kichanie, suchość lub podrażnienie w nosie, jamie ustnej lub gardle, po ustąpieniu działania leku
obrzęk błony śluzowej nosa (przekrwienie reaktywne).

Rzadko (mogą występować rzadziej niż u 1 na 1000 osób):
Lęk, działanie uspokajające, drażliwość, zaburzenia snu, szybkie bicie serca, kołatanie serca,
podwyższone ciśnienie krwi, zmniejszone działanie dawki, ból głowy, wysypka i zaburzenia widzenia.

Częstość nieznana
Nudności.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309,
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

Leku nie należy stosować w skojarzeniu z inhibitorami MAO lub przez okres do 2 tyg. po stosowaniu inhibitorów MAO, ze względu na ryzyko wystąpienia interakcji prowadzących do nadciśnienia tętniczego. Lek wchodzi w interakcje z trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi powodując zwiększenie ryzyka wystąpienia nadciśnienia tętniczego i arytmii serca. Działanie β-adrenolityków i innych leków przeciwnadciśnieniowych, takich jak metylodopy oraz betanidyny, debryzochiny i guanetydyny może być antagonistyczne.

Procter & Gamble Health Poland Sp. z o.o.
ul. Zabraniecka 20
03-872 Warszawa
22-678-55-44
[email protected]
www.pg-personal-healthcare.com/pl-pl