Troxescorbin 50 mg+200 mg kapsułki

1 kaps. zawiera 50 mg O-β-hydroksyetylorutozydu i 200 mg kwasu askorbowego.

Preparat złożony, wykazujący synergizm działania składników w ochronie komórek przed szkodliwym działaniem czynników zmniejszających odporność organizmu. O-β-hydroksyetylorutozyd jest mieszaniną rutozydów należących do glikozydów flawonowych, które hamują hialuronidazę oraz procesy autooksydacji unieczynniając wolne rodniki i nadtlenki kwasów tłuszczowych. Działa ochronnie na naczynia krwionośne, przywraca ich elastyczność oraz uszczelnia śródbłonek. Jest także inhibitorem reduktazy aldozowej, zapobiegającym powikłaniom cukrzycy w postaci retinopatii i nefropatii. Ponadto zmniejsza stężenie fibrynogenu w osoczu oraz zwiększa zdolność erytrocytów do deformacji wpływając na poprawę własności reologicznych krwi. Wchłania się głównie z jelita cienkiego, odwracalnie wiąże się z białkami osocza. Ulega przemianom metabolicznym do glukuronidów, aglikonów i kwasów arylooctowych, które wydalane są z kałem (65%) i moczem. Kwas askorbowy odgrywa istotną rolę w procesach oksydoredukcyjnych zachodzących. Wpływa na przemianę aminokwasów aromatycznych, metabolizm tyroksyny, syntezę katecholamin, hormonów steroidowych, insuliny, norepinefryny i histaminy. Bierze udział w fosforylacji glukozy i syntezy glikogenu. Wchłaniany jest w jelitach i w żołądku, z białkami osocza wiąże się w 25%. Wydalany jest z moczem. Połączenie obu związków daje efekt synergistyczny w zakresie antyoksydacyjnym, w reakcjach z udziałem żelaza, miedzi i innych metali.

Zaburzenia krążenia żylnego i limfatycznego, szczególnie w obrębie kończyn dolnych (żylaki, stany przedżylakowe, obrzęki i zapalenie skóry towarzyszące żylakom). Żylaki odbytu. Wspomagająco w leczeniu nadmiernej przepuszczalności naczyń włosowatych.

Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Preparatu nie należy stosować w ciąży i podczas karmienia piersią - nie ustalono bezpieczeństwa stosowania.

Doustnie. Dorośli. Zapobiegawczo i leczniczo: 1-3 kaps. na dobę. Nie ma dostepnych danych dotyczących stosowania u dzieci i młodzieży. Sposób podania. Lek przyjmować bezpośrednio po posiłku, najlepiej popijając wodą.

Ostrożnie stosować w kamicy dróg żółciowych, moczowych, dnie, oksalurii, talasemii, anemii syderoblastycznej, hemochromatozie, deficycie krwinkowej G-6-PD. Ze względu na zawartość żółcieni chinolinowej (E 104), indygotyny (E 132) i żółcieni pomarańczowej (E 110) lek może powodować reakcje alergiczne.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nic u każdego one wystąpią.

Częstość możliwych działań niepożądanych wymienionych poniżej określono następująco:
- bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 osoby na 10 000);
- nieznana (częstość nic może być określona na podstawie dostępnych danych).

Stosowanie O-β-hydroksyetylorutozydu powoduje:

Zaburzenia ogólne
Bardzo rzadko: bóle głowy.

Zaburzenia układu pokarmowego
Bardzo rzadko: zaburzenia żołądkowo-jelitowe.

Zaburzenia skóry
Bardzo rzadko: napadowe zaczerwienienie twarzy, pokrzywka.

Długotrwałe stosowanie dawek witaminy C powyżej 600 mg na dobę może powodować działania
niepożądane:

Zaburzenia ogólne
Częstość nieznana: bóle głowy.

Zaburzenia układu pokarmowego
Częstość nieznana: wymioty lub nudności.

Zaburzenia skóry
Częstość nieznana: zaczerwienienie.

Zaburzenia układu moczowego
Częstość nieznana: zwiększone oddawanie moczu.

W dawkach powyżej 1 g na dobę witamina C może powodować:
Zaburzenia układu pokarmowego
Częstość nieznana: biegunka.

Zaburzenia układu moczowego
Częstość nieznana: kamica nerkowa.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane do Departamentu Monitorowania Niepożądanych
Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów
Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa,
telefon: 22 49- 21-301, fax: 22 49-21-309, e-mail: [email protected]

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na
temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Duże dawki kwasu askorbowego nasilają toksyczne działanie sulfonamidów (możliwość krystalurii). Przekroczenie dawki zalecanej może osłabić działanie trójpierścieniowych leków antydepresyjnych pochodnych fenotiazyny oraz nasilać działanie kumarynowych leków przeciwzakrzepowych, zwiększać wchłanianie żelaza z przewodu pokarmowego oraz wydłużać T_0,5 paracetamolu.

Synteza Sp. z o.o.
ul. Św. Michała 67/71
61-005 Poznań