Średnia cena:82,88 zł
1
Item 1 of 1
Tyenne 162 mg roztwór do wstrzykiwań
Tocilizumab
tylko na receptędo zastrzeżonego stosowania
Opis
1. Co to jest Tyenne i w jakim celu się go stosuje
Tyenne zawiera substancję czynną tocilizumab, białko (przeciwciało monoklonalne) otrzymywane ze
specyficznych komórek układu odpornościowego, które blokuje działanie specyficznego białka
(cytokiny) zwanego interleukina-6. To białko bierze udział w procesach zapalnych w organizmie,
a jego zablokowanie może zmniejszać stan zapalny w organizmie.
Tyenne stosuje się w leczeniu:
- dorosłych z czynnym, reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS) o nasileniu
umiarkowanym do ciężkiego, choroby autoimmunologicznej, której wcześniejsze leczenie nie
powiodło się.
- dorosłych z czynnym, postępującym reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS)
o nasileniu ciężkim, którzy wcześniej nie byli leczeni metotreksatem.
Tyenne pomaga złagodzić objawy RZS takie jak ból i obrzęk stawów oraz może również
poprawić sprawność pacjenta w radzeniu sobie z codziennymi czynnościami. Tocilizumab
spowalnia postęp uszkodzenia chrząstki i kości stawów spowodowany przez chorobę oraz
powoduje poprawę zdolności pacjenta do wykonywania codziennych aktywności.
Tyenne podaje się zwykle w skojarzeniu z innym lekiem stosowanym w RZS zwanym
metotreksatem. Jeżeli lekarz stwierdzi, że leczenie metotreksatem nie jest wskazane, Tyenne
może być podawany w monoterapii.
- dorosłych z chorobą tętnic zwaną olbrzymiokomórkowym zapaleniem tętnic (OlZT)
spowodowaną zapaleniem największych tętnic w organizmie, zwłaszcza tych dostarczających
krew do głowy i szyi. Objawy obejmują ból głowy, uczucie zmęczenia i ból szczęki. Skutkiem
OlZT mogą być udary i ślepota.
Tyenne może redukować ból i opuchnięcie w tętnicach i żyłach głowy, szyi i ramion.
W terapii OlZT są często stosowane leki zwane steroidami. Są one zazwyczaj skuteczne, ale
mogą powodować działania niepożądane, jeśli są stosowane w dużych dawkach przez długi
czas. Zmniejszenie dawki steroidów może jednak prowadzić do zaostrzenia OlZT. Dołączenie
leku Tyenne do terapii oznacza, że steroidy będą mogły być stosowane krócej, przy zachowaniu
kontroli nad OlZT.
- dzieci od 1 roku życia i młodzieży, z czynnym, uogólnionym, młodzieńczym idiopatycznym
zapaleniem stawów (uMIZS), choroby zapalnej, która powoduje ból i obrzęk co najmniej
jednego stawu oraz wywołuje gorączkę i wysypkę.
Tyenne jest stosowany w celu łagodzenia objawów uMIZS. Lek może być podawany
w skojarzeniu z metotreksatem lub samodzielnie.
- dzieci w wieku od 2 lat i młodzieży, z czynnym wielostawowym młodzieńczym
idiopatycznym zapaleniem stawów (wMIZS), choroby zapalnej, która powoduje ból i obrzęki
w obrębie co najmniej jednego stawu.
Tyenne stosuje się w celu łagodzenia objawów wMIZS w monoterapii lub w skojarzeniu
z metotreksatem.
Tyenne zawiera substancję czynną tocilizumab, białko (przeciwciało monoklonalne) otrzymywane ze
specyficznych komórek układu odpornościowego, które blokuje działanie specyficznego białka
(cytokiny) zwanego interleukina-6. To białko bierze udział w procesach zapalnych w organizmie,
a jego zablokowanie może zmniejszać stan zapalny w organizmie.
Tyenne stosuje się w leczeniu:
- dorosłych z czynnym, reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS) o nasileniu
umiarkowanym do ciężkiego, choroby autoimmunologicznej, której wcześniejsze leczenie nie
powiodło się.
- dorosłych z czynnym, postępującym reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS)
o nasileniu ciężkim, którzy wcześniej nie byli leczeni metotreksatem.
Tyenne pomaga złagodzić objawy RZS takie jak ból i obrzęk stawów oraz może również
poprawić sprawność pacjenta w radzeniu sobie z codziennymi czynnościami. Tocilizumab
spowalnia postęp uszkodzenia chrząstki i kości stawów spowodowany przez chorobę oraz
powoduje poprawę zdolności pacjenta do wykonywania codziennych aktywności.
Tyenne podaje się zwykle w skojarzeniu z innym lekiem stosowanym w RZS zwanym
metotreksatem. Jeżeli lekarz stwierdzi, że leczenie metotreksatem nie jest wskazane, Tyenne
może być podawany w monoterapii.
- dorosłych z chorobą tętnic zwaną olbrzymiokomórkowym zapaleniem tętnic (OlZT)
spowodowaną zapaleniem największych tętnic w organizmie, zwłaszcza tych dostarczających
krew do głowy i szyi. Objawy obejmują ból głowy, uczucie zmęczenia i ból szczęki. Skutkiem
OlZT mogą być udary i ślepota.
Tyenne może redukować ból i opuchnięcie w tętnicach i żyłach głowy, szyi i ramion.
W terapii OlZT są często stosowane leki zwane steroidami. Są one zazwyczaj skuteczne, ale
mogą powodować działania niepożądane, jeśli są stosowane w dużych dawkach przez długi
czas. Zmniejszenie dawki steroidów może jednak prowadzić do zaostrzenia OlZT. Dołączenie
leku Tyenne do terapii oznacza, że steroidy będą mogły być stosowane krócej, przy zachowaniu
kontroli nad OlZT.
- dzieci od 1 roku życia i młodzieży, z czynnym, uogólnionym, młodzieńczym idiopatycznym
zapaleniem stawów (uMIZS), choroby zapalnej, która powoduje ból i obrzęk co najmniej
jednego stawu oraz wywołuje gorączkę i wysypkę.
Tyenne jest stosowany w celu łagodzenia objawów uMIZS. Lek może być podawany
w skojarzeniu z metotreksatem lub samodzielnie.
- dzieci w wieku od 2 lat i młodzieży, z czynnym wielostawowym młodzieńczym
idiopatycznym zapaleniem stawów (wMIZS), choroby zapalnej, która powoduje ból i obrzęki
w obrębie co najmniej jednego stawu.
Tyenne stosuje się w celu łagodzenia objawów wMIZS w monoterapii lub w skojarzeniu
z metotreksatem.
Wskazania
Reumatoidalne zapalenie stawów - RZS. W skojarzeniu z metotreksatem (MTX): w leczeniu dorosłych pacjentów z czynnym, postępującym RZS o ciężkim nasileniu, nieleczonych dotychczas MTX; w leczeniu dorosłych pacjentów z czynnym RZS o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, u których stwierdzono niewystarczającą odpowiedź na leczenie lub nietolerancję dotychczasowego leczenia jednym lub kilkoma lekami przeciwreumatycznymi modyfikującymi przebieg choroby (LMPCh) lub inhibitorami czynnika martwicy nowotworu (anti-TNF). U tych pacjentów lek może być podawany w monoterapii w przypadku nietolerancji MTX lub jeśli kontynuacja leczenia MTX nie jest wskazana. Wykazano, że tocilizumab zmniejsza szybkość postępu uszkodzenia stawów mierzonego radiologicznie oraz powoduje poprawę sprawności fizycznej podczas podawania w skojarzeniu z MTX. Uogólnione młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów - uMIZS. Leczenie czynnego uMIZS u dzieci od 1 roku życia i młodzieży, u których stwierdzono niewystarczającą odpowiedź na wcześniejsze leczenie niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) i kortykosteroidami ogólnoustrojowymi. Lek może być podawany w monoterapii (w przypadku nietolerancji MTX oraz u pacjentów, u których leczenie MTX nie jest wskazane) lub w skojarzeniu z MTX. Wielostawowe młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów - wMIZS. W skojarzeniu z MTX w leczeniu wMIZS (czynnik reumatoidalny pozytywny lub negatywny oraz postać nielicznostawowa, rozszerzająca) u dzieci w wieku od 2 lat i młodzieży, u których stwierdzono niewystarczającą odpowiedź na wcześniejsze leczenie MTX. Lek może być podawany w monoterapii w przypadku nietolerancji MTX lub jeśli kontynuacja leczenia MTX nie jest wskazana. Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic (OlZT). Lek jest wskazany w leczeniu olbrzymiokomórkowego zapalenia tętnic (OlZT) u dorosłych pacjentów.
Działania niepożądane
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane mogą wystąpić nawet po 3 lub więcej miesiącach od otrzymania ostatniej
dawki leku Tyenne.
Możliwe ciężkie działania niepożądane: należy natychmiast zgłosić lekarzowi.
Są częste, mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów
Reakcje alergiczne podczas lub po wstrzyknięciu:
- trudności w oddychaniu, ucisk w klatce piersiowej lub zawroty głowy
- wysypka, swędzenie, pokrzywka, obrzęk warg, języka lub twarzy.
Jeśli pacjent zauważy którykolwiek z powyższych objawów, powinien niezwłocznie powiadomić
lekarza.
Objawy ciężkiego zakażenia:
- gorączka i dreszcze
- pęcherze w jamie ustnej lub na skórze
- ból brzucha.
Oznaki i objawy toksycznego uszkodzenia wątroby:
Mogą wystąpić u 1 na 1 000 pacjentów
- uczucie zmęczenia
- ból brzucha
- żółtaczka (żółte zabarwienie skóry lub białek oczu).
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów należy poinformować lekarza tak
szybko, jak to możliwe.
Działania niepożądane występujące bardzo często:
Mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów
- zakażenia górnych dróg oddechowych, z typowymi objawami takimi jak kaszel, zatkany nos,
katar, ból gardła i ból głowy
- wysoki poziom tłuszczów (cholesterolu) we krwi
- reakcje w miejscu wstrzyknięcia.
Działania niepożądane występujące często:
Mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów
- zakażenie płuc (zapalenie płuc)
- półpasiec (herpes zoster)
- opryszczka jamy ustnej (herpes simplex), pęcherze
- zakażenia skóry (zapalenie tkanki podskórnej) czasami z towarzyszącą gorączką i dreszczami
- wysypka i świąd skóry, pokrzywka
- reakcje alergiczne (nadwrażliwość)
- zakażenie oka (zapalenie spojówek)
- ból głowy, zawroty głowy, wysokie ciśnienie tętnicze krwi
- owrzodzenie jamy ustnej, ból brzucha
- zatrzymanie wody w organizmie (obrzęki podudzi), zwiększenie masy ciała
- kaszel, spłycenie oddechu
- mała liczba białych krwinek w badaniach krwi (neutropenia, leukopenia)
- nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby (podwyższona aktywność
aminotransferaz wątrobowych)
- podwyższony poziom bilirubiny w badaniach krwi
- małe stężenie fibrynogenu we krwi (białka uczestniczącego w krzepnięciu krwi).
Działania niepożądane występujące niezbyt często:
Mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów
- zapalenie uchyłków jelita (gorączka, nudności, biegunka, zaparcia, ból brzucha)
- zaczerwienione i opuchnięte obszary w jamie ustnej
- wysoki poziom lipidów (triglicerydów) we krwi
- wrzód żołądka
- kamica nerkowa
- niedoczynność tarczycy.
Działania niepożądane występujące rzadko:
Mogą wystąpić u 1 na 1 000 pacjentów
- zespół Stevensa-Johnsona (wysypka na skórze, która może prowadzić do powstania pęcherzy
i łuszczenia skóry)
- reakcje alergiczne mogące prowadzić do zgonu (anafilaksja [skutek śmiertelny])
- zapalenie wątroby, żółtaczka.
Działania niepożądane występujące bardzo rzadko:
Mogą wystąpić najwyżej u 1 na 10 000 pacjentów
- mała liczba białych krwinek, czerwonych krwinek oraz płytek krwi w badaniach krwi
- niewydolność wątroby.
Dodatkowe działania niepożądane występujące u dzieci i młodzieży z uMIZS lub wMIZS
Działania niepożądane występujące u dzieci i młodzieży z uMIZS lub wMIZS są na ogół podobne do
tych występujących u pacjentów dorosłych. Niektóre działania niepożądane obserwuje się częściej
u dzieci i młodzieży: zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, ból głowy, nudności i zmniejszenie
liczby białych krwinek.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania”
wymienionego w załączniku V. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić
więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane mogą wystąpić nawet po 3 lub więcej miesiącach od otrzymania ostatniej
dawki leku Tyenne.
Możliwe ciężkie działania niepożądane: należy natychmiast zgłosić lekarzowi.
Są częste, mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów
Reakcje alergiczne podczas lub po wstrzyknięciu:
- trudności w oddychaniu, ucisk w klatce piersiowej lub zawroty głowy
- wysypka, swędzenie, pokrzywka, obrzęk warg, języka lub twarzy.
Jeśli pacjent zauważy którykolwiek z powyższych objawów, powinien niezwłocznie powiadomić
lekarza.
Objawy ciężkiego zakażenia:
- gorączka i dreszcze
- pęcherze w jamie ustnej lub na skórze
- ból brzucha.
Oznaki i objawy toksycznego uszkodzenia wątroby:
Mogą wystąpić u 1 na 1 000 pacjentów
- uczucie zmęczenia
- ból brzucha
- żółtaczka (żółte zabarwienie skóry lub białek oczu).
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów należy poinformować lekarza tak
szybko, jak to możliwe.
Działania niepożądane występujące bardzo często:
Mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów
- zakażenia górnych dróg oddechowych, z typowymi objawami takimi jak kaszel, zatkany nos,
katar, ból gardła i ból głowy
- wysoki poziom tłuszczów (cholesterolu) we krwi
- reakcje w miejscu wstrzyknięcia.
Działania niepożądane występujące często:
Mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów
- zakażenie płuc (zapalenie płuc)
- półpasiec (herpes zoster)
- opryszczka jamy ustnej (herpes simplex), pęcherze
- zakażenia skóry (zapalenie tkanki podskórnej) czasami z towarzyszącą gorączką i dreszczami
- wysypka i świąd skóry, pokrzywka
- reakcje alergiczne (nadwrażliwość)
- zakażenie oka (zapalenie spojówek)
- ból głowy, zawroty głowy, wysokie ciśnienie tętnicze krwi
- owrzodzenie jamy ustnej, ból brzucha
- zatrzymanie wody w organizmie (obrzęki podudzi), zwiększenie masy ciała
- kaszel, spłycenie oddechu
- mała liczba białych krwinek w badaniach krwi (neutropenia, leukopenia)
- nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby (podwyższona aktywność
aminotransferaz wątrobowych)
- podwyższony poziom bilirubiny w badaniach krwi
- małe stężenie fibrynogenu we krwi (białka uczestniczącego w krzepnięciu krwi).
Działania niepożądane występujące niezbyt często:
Mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów
- zapalenie uchyłków jelita (gorączka, nudności, biegunka, zaparcia, ból brzucha)
- zaczerwienione i opuchnięte obszary w jamie ustnej
- wysoki poziom lipidów (triglicerydów) we krwi
- wrzód żołądka
- kamica nerkowa
- niedoczynność tarczycy.
Działania niepożądane występujące rzadko:
Mogą wystąpić u 1 na 1 000 pacjentów
- zespół Stevensa-Johnsona (wysypka na skórze, która może prowadzić do powstania pęcherzy
i łuszczenia skóry)
- reakcje alergiczne mogące prowadzić do zgonu (anafilaksja [skutek śmiertelny])
- zapalenie wątroby, żółtaczka.
Działania niepożądane występujące bardzo rzadko:
Mogą wystąpić najwyżej u 1 na 10 000 pacjentów
- mała liczba białych krwinek, czerwonych krwinek oraz płytek krwi w badaniach krwi
- niewydolność wątroby.
Dodatkowe działania niepożądane występujące u dzieci i młodzieży z uMIZS lub wMIZS
Działania niepożądane występujące u dzieci i młodzieży z uMIZS lub wMIZS są na ogół podobne do
tych występujących u pacjentów dorosłych. Niektóre działania niepożądane obserwuje się częściej
u dzieci i młodzieży: zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, ból głowy, nudności i zmniejszenie
liczby białych krwinek.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania”
wymienionego w załączniku V. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić
więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Podmiot odpowiedzialny
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
al. Jerozolimskie 134
02-305 Warszawa
22-345-67-89
[email protected]
www.fresenius-kabi.com/pl/
al. Jerozolimskie 134
02-305 Warszawa
22-345-67-89
[email protected]
www.fresenius-kabi.com/pl/
Dodaj do koszyka
Średnia cena:18,59 zł1
Średnia cena:47,23 zł1
Cena online:259,06 zł1
Średnia cena:19,02 zł1
Średnia cena:45,99 zł1
Item 1 of 6
Zadbaj o zdrowie
Zobacz więcej artykułów
Trawienie i wątroba
Bergamota, Monakolina K i Polikosanol jako naturalne składniki wspierające prawidłowy metabolizm cholesteroluZaburzenia lipidowe są głównym czynnikiem ryzyka chorób sercowo-naczyniowych. Mimo szeroko dostępnej edukacji zdrowotnej oraz różnorodności terapii obniżających poziom lipidów, skuteczność wykrywania i leczenia dyslipidemii w Polsce pozostaje niewystarczająca. Czy istnieją naturalne sposoby na walkę z dyslipidemią? W naszym artykule przyjrzymy się trzem roślinnym ekstraktom i ich oddziaływaniu na gospodarkę lipidową. Pierwszym z nich jest ekstrakt z bergamoty, drugim – monakolina K, pozyskiwana z czerwonego fermentowanego ryżu, a trzecim – wyciąg polikosanolowy, będący mieszaniną alkoholi alifatycznych pozyskiwanych z trzciny cukrowej. Zachęcamy do zapoznania się z naszym artykułem, aby dowiedzieć się, czy warto sięgać po te naturalne rozwiązania.
Czytaj dalej