Upsarin C 330 mg+200 mg tabletki musujące

1 tabl. musująca zawiera 330 mg kwasu acetylosalicylowego i 200 mg kwasu askorbowego. Preparat zawiera sód (1 tabl. zawiera 485 mg sodu).

Kwas acetylosalicylowy działa przeciwzapalnie, przeciwgorączkowo oraz przeciwbólowo. Kwas askorbowy jest niezbędny w procesach oksydoredukcyjnych, odpornościowych i detoksykacyjnych. Kwas acetylosalicylowy wchłania się szybko i całkowicie z przewodu pokarmowego. Wiąże się silnie z białkami osocza. Metabolizowany jest głównie w wątrobie. Kwas salicylowy i jego metabolity są wydalane głównie przez nerki.

Leczenie objawowe grypy, przeziębienia. Stany gorączkowe. Bóle różnego pochodzenia (bóle głowy, stawów mięśni, zębów, nerwobóle).

Nadwrażliwość na salicylany i inne leki z grupy NLPZ. Czynna choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy. Skazy krwotoczne i zaburzenia krzepnięcia krwi. Dna moczanowa. Czynne krwawienie: do jamy ciała, do OUN, krwawienie maciczne, krwawienia z ran, w tym pooperacyjnych. Kamica nerkowa. Napady astmy oskrzelowej w wywiadzie, wywołane podawaniem salicylanów lub substancji o podobnym działaniu, szczególnie NLPZ. Dzieci <12 lat w przebiegu chorób gorączkowych, szczególnie grypy lub ospy wietrznej (ze względu na ryzyko wystąpienia zespołu Reye`a). Ciężka niewydolność wątroby lub nerek. Jednoczesne stosowanie z metotreksatem w dawkach ≥15 mg na tydzień. Ciężka niewydolność serca. III trymestr ciąży, okres okołoporodowy. Okres karmienia piersią.

Kwas acetylosalicylowy może być stosowany w I i II trymestrze ciąży jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności, po dokładnym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka. W III trymestrze ciąży stosowanie jest przeciwwskazane (ryzyko przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego u płodu, wydłużenia czasu trwania ciąży, hamowania czynności skurczowych i komplikacji podczas porodu, zwiększona skłonność do krwawień u matki i dziecka). Lek jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią. Preparat może niekorzystnie wpływać na płodność u kobiet, działanie to jest przemijające i ustępuje po zakończeniu terapii.

Doustnie. Dorośli: 1-2 tabl., w razie konieczności dawkę można powtarzać co 4-8 h, nie należy stosować dawki większej niż 5 tabl. na dobę. Dzieci 12-15 lat: 1 tabl., w razie konieczności dawkę można powtórzyć co 4-8 h; maksymalna dawka dobowa kwasu acetylosalicylowego wynosi 50 mg/kg mc., nie należy stosować dawki większej niż 5 tabl. na dobę. Jeśli pomimo przyjmowania leku dolegliwości bólowe utrzymują się ponad 5 dni lub gorączka ponad 3 dni należy zasięgnąć porady lekarza. Sposób podania. Tabletkę należy rozpuścić w szklance wody, mleka lub soku owocowego i natychmiast po rozpuszczeniu wypić. Przyjmować po posiłkach. Ze względu na zawartość witaminy C nie zaleca się zażywania leku wieczorem.

Ostrożnie stosować w przypadku choroby wrzodowej lub krwawień z przewodu pokarmowego w wywiadzie, u pacjentów z niewydolnością wątroby i nerek, podczas obfitych menstruacji, przed i po zabiegach chirurgicznych (w tym ekstrakcja zęba), u pacjentek stosujących wkładki wewnątrzmaciczne, u pacjentów pozostających na diecie ubogosodowej, podczas jednoczesnego stosowania leków przeciwzakrzepowych, u pacjentów z niedoborem G-6-PD. U pacjentów ze zmniejszonym wydalaniem kwasu moczowego lek może wywołać napad dny moczanowej (kwas acetylosalicylowy, nawet w małych dawkach, zmniejsza wydalanie kwasu moczowego). Kwas acetylosalicylowy może powodować skurcz oskrzeli i wywoływać napady astmy oskrzelowej lub inne reakcje nadwrażliwości. Czynniki ryzyka obejmują: astmę oskrzelową lub katar sienny z polipami błony śluzowej nosa, przewlekłe choroby układu oddechowego, alergię (np. odczyny skórne, świąd, pokrzywka) na inne substancje. Przyjmowanie preparatu może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca (zawał serca) lub udaru, ryzyko zwiększa długotrwałe przyjmowanie dużych dawek leku. Ostrożnie stosować u pacjentów z chorobami serca lub po przebytym udarze oraz w przypadku podejrzenia, że występuje ryzyko tych zaburzeń (np. podwyższone ciśnienie krwi, cukrzyca zwiększone stężenie cholesterolu, palenie tytoniu).

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Jak każdy lek, UPSARIN C, może powodować może powodować działania niepożądane,
chociaż nie u każdego one wystąpią:

Zaburzenia układu nerwowego:
szumy uszne, uczucie pogorszenia słuchu, zawroty głowy, które są zwykle objawem
przedawkowania.

Zaburzenia żołądka i jelit:
ból brzucha, zgaga, nudności, wymioty (przy przedawkowaniu), choroba wrzodowa żołądka
lub dwunastnicy, perforacja, krwawienie z przewodu pokarmowego - jawne (fusowate
wymioty i smoliste stolce) lub utajone, powodujące niedokrwistość z niedoboru żelaza. Im
większa dawka, tym częściej występują wyżej wymienione działania niepożądane.

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych:
W rzadkich przypadkach opisano zaburzenia czynności wątroby (zwiększenie aktywności
aminotransferaz).

Zaburzenia krwi i układu chłonnego:
Zwiększone ryzyko krwawień, wydłużenie czasu krwawienia, czasu protrombinowego,
trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi).
Lek może spowodować ryzyko krwotoku u pacjenta, który ma być poddany operacji.

Zaburzenia nerek i dróg moczowych:
W rzadkich przypadkach po długotrwałym stosowaniu dużych dawek kwasu
acetylosalicylowego zanotowano martwicę brodawek nerkowych i śródmiąższowe zapalenie
nerek.

Zaburzenia układu immunologicznego:
Nadwrażliwość:
Obrzęk Quinckego, odczyny skórne, pokrzywka, astma oskrzelowa, reakcje anafilaktyczne.
Długotrwałe przyjmowanie leków zawierających kwas acetylosalicylowy może być przyczyną
bólu głowy, który nasila się podczas przyjmowania kolejnych dawek.

Inne:
Duże dawki kwasu askorbowego (powyżej 1 g na dobę) mogą spowodować powstawanie
kamieni szczawianowych i moczanowych oraz zwiększać hemolizę (rozpad czerwonych
krwinek) u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej powodując
przewlekłą hemolizę.

W przypadku wystąpienia: bólu brzucha, krwawienia z nosa, dziąseł, krwawienia z przewodu
pokarmowego (smolistego stolca), zmian skórnych typu pokrzywki, uczucia duszności,
obrzęku Quinckego (obrzęk warg, języka, krtani), anafilaksji (rodzaj ogólnoustrojowej reakcji
alergicznej typu natychmiastowego z zaburzeniami krążenia i oddychania) należy natychmiast
przerwać przyjmowanie leku i zgłosić się do lekarza.
W związku z leczeniem NLPZ zgłaszano występowanie obrzęków, nadciśnienia i
niewydolności serca.

Przyjmowanie takich leków, jak UPSARIN C może być związane z niewielkim zwiększeniem
ryzyka ataku serca (zawał serca) lub udaru.

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych
Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów
Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309,
e-mail: [email protected]
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na
temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Interakcje z kwasem acetylosalicylowym. Z metotreksatem w dawkach mniejszych niż 15 mg na tydzień – nasilenie działania toksycznego metotreksatu na szpik kostny ze względu na zmniejszenie klirensu nerkowego metotreksatu i wypieranie go z połączeń z białkami przez salicylany. Z lekami przeciwzakrzepowymi (pochodne kumaryny, heparyna) - nasilenie działania przeciwzakrzepowego na skutek wypierania tych leków z połączeń z białkami oraz właściwości antyagregacyjnych kwasu acetylosalicylowego. Z innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi – zwiększone ryzyko uszkodzenia błony śluzowej przewodu pokarmowego oraz zaburzeń czynności nerek. Z lekami zwiększającymi wydalanie kwasu moczowego stosowanymi w leczeniu dny (sulfinpyrazon, benzbromaron) – osłabienie działania leków przeciwdnawych. Z digoksyną – zwiększenie stężenia digoksyny we krwi. Z lekami przeciwcukrzycowymi (np. insulina, pochodne sulfonylomocznika) – nasilenie działania hipoglikemizującego na skutek wypierania tych leków z połączeń z białkami oraz właściwości hipoglikemizujących kwasu acetylosalicylowego. Z lekami moczopędnymi (np. spironolakton, furosemid) – osłabienie działania leków moczopędnych poprzez zatrzymanie sodu oraz wody w organizmie, na skutek zmniejszenia filtracji kłębuszkowej. Kwas acetylosalicylowy może nasilać działanie ototoksyczne furosemidu. Z glikokortykosteroidami stosowanymi ogólnie z wyjątkiem hydrokortyzonu stosowanego jako terapia zastępcza w chorobie Addisona – zwiększenie ryzyka uszkodzenia błony śluzowej i wystąpienia krwawień z przewodu pokarmowego, zmniejszenie stężenia salicylanów w osoczu w trakcie kortykoterapii oraz zwiększone ryzyko przedawkowania salicylanów po zakończeniu przyjmowania glikokortykosteroidów. Z inhibitorami konwertazy angiotensyny – może wystąpić zmniejszenie działania przeciwnadciśnieniowego na skutek zmniejszenia filtracji kłębuszkowej. Z kwasem walproinowym – jednoczesne stosowanie może zwiększać skłonność do krwawień. Jednoczesne picie alkoholu zwiększa ryzyko wystąpienia uszkodzenia błony śluzowej przewodu pokarmowego. Kwas askorbowy zwiększa wchłanianie glinu i żelaza, zmniejsza wchłanianie witaminy B₁₂ (od 25 do 80%).

MagnaPharm Poland Sp. z o.o.
ul. Inflancka 4
00-189 Warszawa